(Diabete di tipo1: Immagine Credit Public Domain).
Più di cinque anni dopo aver ricevuto un farmaco immunoterapico sperimentale, la metà di un gruppo di persone ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 1 è rimasta libera dalla malattia rispetto al 22% di coloro che hanno ricevuto un placebo, secondo un nuovo studio supervisionato da ricercatori della Yale School of Medicine.
E coloro che hanno sviluppato il diabete lo hanno fatto in media circa cinque anni dopo aver ricevuto il nuovo farmaco, chiamato Teplizumab, rispetto ai 27 mesi di coloro che hanno ricevuto il placebo.
Lo studio, realizzato in collaborazione con ricercatori dell’Università dell’Indiana, è stato pubblicato il 3 marzo sulla rivista Science Translational Medicine.
“Se approvato per l’uso, questo sarà il primo farmaco a ritardare o prevenire il diabete di tipo 1”, ha affermato Kevan Herold, Professore di immunobiologia e medicina (endocrinologia) del CNH a Yale e co-autore senior dell’articolo.
“Il farmaco, sviluppato dalla società di biotecnologie Provention, ha ottenuto lo status di svolta dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e potrebbe essere approvato per l’uso generale entro l’estate”, ha riferito Herold.
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Nello studio, un’analisi dei 76 soggetti ha mostrato livelli ridotti di danno causato dai linfociti T in risposta al farmaco e un migliore funzionamento delle cellule beta produttrici di insulina in coloro che hanno ricevuto Teplizumab.
I soggetti nello studio avevano un’età media di 13 anni e parenti con diabete di tipo 1.
Il nuovo studio è il risultato di 30 anni di lavoro del laboratorio di Herold per trovare nuovi trattamenti per il diabete di tipo1. I risultati sono un follow-up di un altro studio clinico organizzato da TrialNet, una coalizione internazionale dedicata allo studio della malattia. Quello studio, pubblicato nel 2019, ha mostrato un ritardo nell’insorgenza del diabete di tipo 1 tra coloro che hanno ricevuto Teplizumab.
Il diabete di tipo1 è una malattia autoimmune in cui le cellule T di una persona attaccano le cellule beta produttrici di insulina nel pancreas. Le persone diagnosticate richiedono un trattamento con insulina per tutta la vita e sono esposte a un rischio maggiore di morte e malattie che colpiscono il cuore, i reni e la vista. La diagnosi della malattia si verifica spesso durante l’infanzia o l’adolescenza.
Herold ha sottolineato che non è noto se alcuni dei soggetti che hanno ricevuto Teplizumab non svilupperanno mai il diabete di tipo1. Ma ritardare l’insorgenza della malattia potrebbe avere un grande impatto sulle persone ad alto rischio.
“Ogni momento senza il diabete è importante, ma soprattutto per quei bambini che potrebbero avere la possibilità di crescere senza di esso”, ha detto il ricercatore.
