Diabete di tipo 2-Immagine Credit Public Domain-
Un piccolo gruppo di pazienti con diabete di tipo 2 ha migliorato significativamente i livelli di zucchero nel sangue a lungo termine se trattati con Tadalafil ad alte dosi, un farmaco usato per trattare la disfunzione erettile. Il risultato dello studio pilota dell’Università di Göteborg è sorprendente, ma è necessaria la ripetizione in uno studio più ampio e per un periodo più lungo.
Il Tadalafil è una delle sostanze farmaceutiche attive note come inibitori della PDE5 (fosfodiesterasi di tipo 5), gruppo che comprende anche il noto farmaco Viagra. Gli inibitori della PDE5 sono usati per trattare l’impotenza o la disfunzione erettile (DE).
“L’automedicazione con inibitori della PDE5 non deve mai avvenire perché, nel peggiore dei casi, può essere pericolosa per la vita in combinazione con alcuni altri farmaci. Questi medicinali sono disponibili solo su prescrizione medica e devono sempre essere prescritti dal medico curante“, afferma Per -Anders Jansson, Professore alla Sahlgrenska Academy, Università di Göteborg.
A differenza degli altri tre inibitori della PDE5 approvati in Svezia, il Tadalafil è a lunga durata d’azione e può essere prescritto come dose giornaliera.
Sensibilità all’insulina inalterata
Lo studio comprendeva 18 partecipanti, 12 uomini e 6 donne in postmenopausa. In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sono stati tutti inizialmente assegnati mediante selezione casuale a ricevere una dose giornaliera elevata (20 mg) del principio attivo Tadalafil o un placebo per sei settimane. Dopo una pausa di otto settimane, è stata data loro l’altra opzione per sei settimane.
I partecipanti allo studio sono quindi serviti come propri controlli. Poiché il Tadalafil ha una serie di effetti collaterali noti (inclusi mal di testa, bruciore di stomaco, diarrea, dolori muscolari e alla schiena, bassa pressione sanguigna, congestione nasale, tinnito e visione offuscata), i partecipanti sono stati attentamente monitorati.
I risultati dello studio, condotto in collaborazione con l’Ospedale universitario Sahlgrenska, sono stati pubblicati sulla rivista eClinicalMedicine. L’obiettivo principale era indagare se il Tadalafil potesse aumentare la sensibilità all’insulina dei pazienti. A questo proposito, tuttavia, non vi era alcuna differenza percepibile rispetto al placebo. Tadalafil ha invece causato un netto miglioramento del controllo metabolico, sulla base delle misurazioni dell’emoglobina A1c (HbA1c) nei campioni di sangue. In media, il livello di HbA1c è diminuito di 2,50 mmol/mol.
“Questo è un netto miglioramento dei livelli di zucchero a lungo termine, che non avremmo potuto sognare dopo solo sei settimane di trattamento supplementare in pazienti con diabete di tipo 2 ben controllato. Questo miglioramento della glicemia è alla pari con quello che abbiamo ho visto con nuovi farmaci candidati che ora rappresentano la quarta opzione terapeutica per il diabete di tipo 2“, afferma Jansson, che ha guidato la ricerca.
“Il livello di HbA1c viene monitorato con precisione nei campioni di sangue di pazienti sottoposti a trattamento per il diabete di tipo 2. Maggiore è il valore di HbA1c, maggiore è il rischio di complicanze, tra cui danni microvascolari agli occhi, ai reni e ai nervi”, afferma Jansson.
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Migliore flusso sanguigno e metabolismo
Il Tadalafil ha un potenziale come supplemento al trattamento attualmente somministrato per il diabete di tipo 2, in particolare per gli uomini che hanno anche la disfunzione erettile. Oltre il 70% degli uomini con obesità e diabete di tipo 2 sviluppa la disfunzione erettile. Tuttavia, i risultati dello studio pilota devono essere ripetuti in uno studio più ampio in cui più pazienti vengono trattati per un periodo di tempo più lungo, cosa che il gruppo di ricerca dell’Università di Göteborg sta ora prendendo in considerazione. L‘attuale trattamento primario per il diabete di tipo 2 combina i cambiamenti dello stile di vita con il farmaco metformina. Negli ultimi 10-20 anni sono stati sviluppati anche molti altri nuovi farmaci.
Il Tadalafil aumenta il flusso sanguigno nel muscolo scheletrico, nel cuore e nel tessuto adiposo. Questo studio attuale mostra anche un aumento del flusso sanguigno e un effetto favorevole nel fegato, dove un marcatore stabilito di fegato grasso è diminuito durante il trattamento farmacologico, rispetto al placebo. Inoltre, i ricercatori hanno visto un aumento dell’assorbimento di glucosio con il trattamento con Tadalafil rispetto al placebo.
Fonte: eClinicalMedicine
