Dapagliflozin- Immagine Credit eClinicalMedicine-
Per i pazienti con insufficienza cardiaca e diabete di tipo 2 (T2D), Dapagliflozin non riduce il rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR), ma riduce alcuni eventi cardiovascolari, secondo uno studio pubblicato online il 27 novembre su eClinicalMedicine.
“Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) riducono il rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) in pazienti con livelli elevati di albuminuria in presenza o assenza di insufficienza cardiaca (HF) o diabete mellito di tipo 2 (T2D). Tuttavia, questi effetti non sono stati ancora segnalati in presenza sia di scompenso cardiaco che di diabete di tipo 2. Questa mancanza di prove ci ha spinto a condurre uno studio clinico sugli effetti di dapagliflozin sull’UACR in pazienti con scompenso cardiaco e T2D“, spiegano gli autori.
Fumiki Yoshihara, del Centro nazionale cerebrale e cardiovascolare di Osaka, in Giappone e colleghi, hanno condotto uno studio multicentrico randomizzato che ha arruolato pazienti in 18 strutture mediche in Giappone per esaminare gli effetti di Dapagliflozin sull’UACR in pazienti con insufficienza cardiaca e T2D. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale a Dapagliflozin o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1 (rispettivamente 146 e 148 pazienti).
Al termine del periodo di osservazione, 107 pazienti (87,7%) assumevano 5 mg di Dapagliflozin al giorno. I ricercatori non hanno osservato differenze significative nell’esito primario delle variazioni dell’UACR rispetto al basale dopo un’osservazione di due anni tra il gruppo con Dapagliflozin e quello di controllo.
Tra gli endpoint secondari, il gruppo trattato con Dapagliflozin ha presentato una riduzione media maggiore delle dimensioni telediastoliche del ventricolo sinistro come uno dei parametri ecocardiografici. Rispetto al gruppo di controllo, il gruppo con Dapagliflozin ha presentato meno spesso l’endpoint composito, definito come morte cardiovascolare o ospedalizzazione per eventi cardiovascolari, ospedalizzazione per eventi di insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per tutte le cause e un’ulteriore modifica nelle prescrizioni per insufficienza cardiaca in due gruppi, dopo osservazione di un anno.
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“I risultati ottenuti sull’endpoint primario non hanno rivelato differenze significative nella disfunzione renale valutata mediante UACR tra il gruppo trattato con il farmaco e quello di controllo, il che è in contrasto con i risultati precedenti di tre studi randomizzati e controllati“, scrivono gli autori. “Sebbene Dapagliflozin alla dose di 5 mg al giorno non abbia ridotto l’escrezione urinaria di albumina nei pazienti con scompenso cardiaco e T2D rispetto a quella dei controlli, i nostri risultati suggeriscono che Dapagliflozin ha ridotto gli eventi CV e ha soppresso il rimodellamento ventricolare sinistro“.
Diversi autori hanno rivelato legami con aziende biofarmaceutiche, tra cui AstraZeneca e Ono Pharmaceuticals, che hanno parzialmente finanziato lo studio.
Fonte:eClinicalMedicine
