(COVID 19-Immagine Credit Josh Barney , jdb9a@virginia.edu).
Un cocktail di anticorpi in fase di test presso la UVA Health e altri siti è stato in grado di bloccare il 100% delle infezioni sintomatiche da COVID 19.
“Un cocktail di anticorpi in fase di test presso la UVA Health e altri siti è stato in grado di bloccare il 100% delle infezioni sintomatiche da COVID-19 tra le persone esposte al virus”, suggeriscono i primi risultati della sperimentazione clinica.
Inoltre, coloro che hanno sviluppato infezioni asintomatiche hanno accumulato molti meno virus nel loro corpo del solito e hanno visto le loro infezioni risolversi entro una settimana, secondo i dati provvisori rilasciati dal produttore del cocktail, Regeneron Pharmaceuticals.
“Questo è il primo trattamento che ha dimostrato di prevenire la malattia dopo un’esposizione nota e offre protezione per le persone non vaccinate che si prendono cura di un membro della famiglia con COVID-19″, ha detto il Dottor William Petri Jr. della UVA Health, uno dei leader della ricerca alla UVA. “Ci aspettiamo che Regeneron richieda l’autorizzazione per l’uso di emergenza alla FDA in modo che questo farmaco possa essere utilizzato al di fuori del contesto di una sperimentazione clinica“.
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Anticorpi per COVID-19
La fase 3 degli studi clinici ha come obiettivo determinare se gli anticorpi impediranno l’infezione da COVID-19 nelle persone che sono state esposte, ma non hanno ancora sviluppato la malattia, un processo noto come “immunizzazione passiva“.
La nuova analisi di Regeneron, che non è stata ancora pubblicata su una rivista scientifica sottoposta a peer review, ha esaminato i risultati in più di 400 partecipanti allo studio. “Delle 186 persone che hanno ricevuto gli anticorpi, nessuna ha sviluppato COVID-19 sintomatico. Dei 223 che hanno ricevuto un placebo, otto hanno sviluppato COVID-19 sintomatico”, riferisce la società. “Infezioni asintomatiche si sono verificate in 15 dei destinatari degli anticorpi e in 23 dei destinatari del placebo. I tassi complessivi di infezione, comprese le infezioni sia sintomatiche che asintomatiche, erano inferiori di circa il 50% nel gruppo degli anticorpi.
“Tra coloro che hanno sviluppato infezioni, i destinatari del placebo avevano, in media, un picco di carica virale (la quantità di virus nel corpo) che era più di 100 volte maggiore rispetto ai destinatari di anticorpi. Anche il gruppo degli anticorpi si è ripreso più rapidamente: tutte le infezioni si sono risolte entro sette giorni, mentre il 40% delle infezioni nel gruppo placebo è durato da tre a quattro settimane”, ha detto Regeneron.
Il cocktail sembra anche ridurre la durata della diffusione virale, il tempo in cui il virus viene prodotto nel corpo. Il periodo di diffusione virale è stato di 9 settimane tra i riceventi di anticorpi e di 44 settimane tra i destinatari del placebo. Sebbene le persone con COVID-19 non siano contagiose per tutto questo tempo, la riduzione della durata della diffusione virale può abbreviare il periodo in cui possono diffondere la malattia.
Sono stati segnalati più eventi avversi tra i destinatari del placebo che tra i destinatari di anticorpi — 18% e 12%, rispettivamente. Regeneron ha attribuito questo risultato al maggior numero di infezioni da COVID-19 nel gruppo placebo. C’è stato un decesso e un ricovero correlato a COVID-19 nel gruppo placebo e nessuno nel gruppo anticorpo. Reazioni al sito di iniezione sono state riportate nel 2% di entrambi i gruppi.
“Siamo profondamente grati agli infermieri e al personale della clinica UVA, guidata dal Dr. Debbie-Anne Shirley”, ha detto Petri. “Il loro supporto quotidiano ha reso possibile la nostra partecipazione a questo processo”.
Informazioni sulla sperimentazione clinica
Gli studi clinici di fase 3 come quello in corso alla UVA esaminano la sicurezza e l’efficacia di nuovi farmaci e trattamenti in un gran numero di persone. Risultati positivi nella sperimentazione di fase 3 potrebbero spingere la Food and Drug Administration federale a rendere disponibile questo cocktail di anticorpi per la prevenzione del COVID-19 post-esposizione.
Il cocktail di anticorpi non è un vaccino e non si prevede che fornisca un’immunità permanente a COVID-19.
