(COVID 19-Immagine Credit Public Domain).
Anche se i giovani hanno meno probabilità di ammalarsi gravemente di COVID 19, medici e scienziati concordano sul fatto che vaccinarli è fondamentale per la loro protezione e per quella della popolazione più ampia. E poiché le aziende hanno già dati solidi da studi sugli adulti, stanno conducendo studi più piccoli sui bambini che si concentrano sulla sicurezza e sulle risposte immunitarie ai vaccini COVID 19.
I primi due vaccini a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti per gli adulti sono ora in sperimentazione clinica per i giovani, con i primi risultati attesi entro l’estate. Pfizer e BioNTech hanno completato l’iscrizione di oltre 2200 volontari di età compresa tra 12 e 15 anni e Moderna sta concludendo il reclutamento di 3000 volontari pianificati con la stessa età minima. Entrambi i vaccini si basano sulla codifica dell’RNA messaggero per la proteina spike del coronavirus, che induce la produzione di anticorpi protettivi. Altri tre vaccini, che utilizzano un virus innocuo per fornire un gene per la stessa proteina, si stanno muovendo verso l’autorizzazione pediatrica.
Il 12 febbraio, AstraZeneca e l’Università di Oxford hanno annunciato che avrebbero iniziato a testare il loro vaccino su 300 bambini del Regno Unito dai 6 ai 17 anni. Johnson & Johnson, il cui vaccino per adulti sarà preso in considerazione dai regolatori statunitensi questa settimana, afferma che si sta muovendo verso i test sui giovani e Sinovac Biotech sta testando il suo prodotto su bambini in Cina dai 3 ai 17 anni.
Le morti degli adulti a causa del COVID 19 fanno sembrare poche quelle dei bambini: negli Stati Uniti, ad esempio, i giovani rappresentano circa 250 su 500.000 morti totali. “Ma in realtà, nei bambini, COVID19 sta causando più morti dell’influenza in una stagione tipica”, afferma Douglas Diekema, pediatra e bioetico del Seattle Children’s Hospital. “Inoltre, più di 2000 bambini e adolescenti hanno sviluppato una grave sindrome infiammatoria che può causare malattie critiche e danneggiare gli organi. E alcuni bambini riferiscono sintomi persistenti come stanchezza intensa, simile all’emergente “COVID 19″ negli adulti”.
I rischi hanno convinto molti medici che i bambini hanno bisogno di accedere ai vaccini prima di poter tornare alle loro routine pre-2020. “Non credo che qualcuno voglia vedere bambini che indssano le maschere per il resto della loro infanzia”, afferma Evan Anderson, specialista in malattie infettive pediatriche presso Children’s Healthcare di Atlanta che ha contribuito a condurre studi clinici per adulti sul vaccino di Moderna e ha insistito per dare la priorità alla pediatria negli studi. Inoltre, poiché i bambini possono trasmettere il virus agli adulti, per i quali la vaccinazione non è efficace al 100%, proteggere i bambini sarà la chiave per ridurre i tassi di infezione.
Per i bambini e un’altra popolazione speciale, le donne incinte, le sperimentazioni cliniche sono di tendenza molto inferiori rispetto alle decine di migliaia di partecipanti alle sperimentazioni per adulti che hanno ottenuto l’autorizzazione iniziale. Sebbene questi ultimi studi, come le loro controparti più grandi, terranno traccia dei sintomi e conteggeranno i casi di COVID-19, si baseranno principalmente sui marker immunitari come proxy dell’efficacia del vaccino. Un marker ampiamente utilizzato è quello degli anticorpi “neutralizzanti” contro il virus misurati nel sangue. Gli anticorpi neutralizzanti impediscono ai virus di entrare nelle cellule e di replicarsi. Negli studi sugli adolescenti di Pfizer e Moderna, gli anticorpi verranno misurati 1 mese dopo la seconda dose di vaccino. “L’obiettivo è vedere se in una folla più giovane il vaccino stimola i livelli di anticorpi che corrispondono a quelli negli adulti”, spiega Robert Frenck.
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Un punto critico è che gli scienziati non sono sicuri di quanto sia alto il livello di anticorpi neutralizzanti da cercare. “Non conosciamo il titolo protettivo degli anticorpi di cui qualcuno ha bisogno per essere protetto dalla malattia”, dice John Moore, un ricercatore presso la Cornell University che non è coinvolto nella conduzione di sperimentazioni sui vaccini. “Eppure”, continua, “Abbiamo un buon feeling. Se i bambini producono un po’ meno anticorpi rispetto agli adulti, è improbabile che sia preoccupante, ma se le risposte fossero diminuite di 50 volte, allora dovresti essere preoccupato. Questo significherebbe che il vaccino non li protegge. (Negli studi sugli adulti, gli anziani hanno sviluppato circa la metà degli anticorpi neutralizzanti dei giovani adulti, ma erano ben protetti dalle malattie). La Food and Drug Administration (FDA) statunitense non ha commentato i progetti di studio, ma come guida per l’industria, ha indicato che è aperta a considerare l’uso di un vaccino COVID-19 sulla base di risposte immunitarie che sono “ragionevolmente probabili predire il beneficio clinico”.
Nei bambini e negli adolescenti, Pfizer, Moderna e AstraZeneca stanno testando la stessa dose che ricevono gli adulti. Con l’apertura della sperimentazione ai bambini più piccoli, tuttavia, le aziende potranno sperimentare dosi diverse.
Fonte:Sciencemag
