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Farmaco antidepressivo riproposto per pazienti con COVID 19.
In uno studio preliminare su pazienti COVID-19 con malattia da lieve a moderata che stavano tentando di riprendersi a casa, i ricercatori della Washington University School of Medicine di St.Louis hanno scoperto che il farmaco Fluvoxamina sembra prevenire alcune delle più gravi complicazioni della malattia e rende meno probabile il ricovero ospedaliero e la necessità di ossigeno supplementare.
Lo studio, una collaborazione tra il Dipartimento di Psichiatria e la Divisione di Malattie Infettive dell’Università, ha coinvolto 152 pazienti infetti da SARS-CoV-2. I ricercatori hanno confrontato i risultati di pazienti trattati con Fluvoxamina con i risultati di quelli trattati con un placebo inattivo.
Dopo 15 giorni, nessuno degli 80 pazienti che avevano ricevuto il farmaco ha subito un grave deterioramento clinico. Nel frattempo, sei dei 72 pazienti trattati con placebo (8,3%) si sono ammalati gravemente, con quattro che hanno richiesto il ricovero in Ospedale.
Lo studio è stato pubblicato online sul Journal of the American Medical Association.
“I pazienti che hanno assunto Fluvoxamina non hanno sviluppato gravi difficoltà respiratorie o richiesto il ricovero in Ospedale per problemi con la funzione polmonare”, ha detto il primo autore dell’articolo, Eric J. Lenze, MD, Wallace e Lucille Renard Professore di Psichiatria. “La maggior parte dei trattamenti sperimentali per COVID-19 sono stati rivolti ai pazienti più malati, ma è anche importante trovare terapie che impediscano ai pazienti di ammalarsi abbastanza da richiedere ossigeno supplementare o da dover andare in Ospedale. Il nostro studio suggerisce che la Fluvoxamina può aiutare a riempire quella nicchia “.
La Fluvoxamina è comunemente usata per trattare il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), il disturbo d’ansia sociale e la depressione. È in una classe di farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), ma a differenza di altri SSRI, la Fluvoxamina interagisce fortemente con una proteina chiamata recettore sigma-1. Quel recettore aiuta anche a regolare la risposta infiammatoria del corpo.
“Ci sono diversi modi in cui questo farmaco potrebbe funzionare per aiutare i pazienti COVID-19, ma pensiamo che molto probabilmente potrebbe interagire con il recettore sigma-1 per ridurre la produzione di molecole infiammatorie“, ha detto l’autore senior Angela M Reiersen, MD, associato professore di psichiatria. “Ricerche passate hanno dimostrato che la Fluvoxamina può ridurre l’infiammazione nei modelli animali di sepsi e potrebbe fare qualcosa di simile nei nostri pazienti COVID 19“.
Reiersen ha riferito che gli effetti del farmaco sull’infiammazione potrebbero impedire al sistema immunitario di montare una risposta travolgente, che si pensa si verifichi in alcuni pazienti COVID-19 che sembrano migliorare dopo pochi giorni di malattia e poi peggiorare. Molti di quei pazienti finiscono in Ospedale e alcuni muoiono.
In una svolta innovativa della ricerca durante la pandemia, lo studio è stato condotto a distanza. Quando un paziente sintomatico è risultato positivo e si è arruolato allo studio, il personale di ricerca gli ha consegnato il farmaco o il placebo inattivo, insieme a termometri, misuratori automatici della pressione sanguigna e sensori di ossigeno.
“Il nostro obiettivo è aiutare i pazienti che inizialmente stanno abbastanza bene da essere a casa e impedire loro di ammalarsi abbastanza da essere ricoverati in Ospedale”, ha detto Caline Mattar, MD, assistente Professore di medicina presso la Divisione di malattie infettive. “Quello che abbiamo visto finora suggerisce che la Fluvoxamina potrebbe essere uno strumento importante per raggiungere questo obiettivo”.
Per due settimane, i soggetti hanno assunto il farmaco antidepressivo o le pillole di zucchero placebo durante le interazioni quotidiane con i membri del gruppo di ricerca, tramite telefono o computer. Ciò ha permesso ai pazienti di riferire sui loro sintomi, livelli di ossigeno e altri segni vitali. Se i pazienti soffrivano di mancanza di respiro o erano ricoverati in Ospedale per polmonite, o se i loro livelli di saturazione di ossigeno erano scesi al di sotto di 92%, le loro condizioni erano considerate peggiorate.
“La buona notizia è che non una sola persona che assume il farmaco attivo ha subito un deterioramento“, ha detto Reiersen. “Crediamo che questo farmaco possa essere la ragione, ma dobbiamo studiare più pazienti per assicurarcene“.
I ricercatori inizieranno uno studio più ampio nelle prossime settimane. Lenze, il Direttore dell’Healthy Mind Lab presso la School of Medicine, è un esperto nell’uso della tecnologia mobile e Internet per condurre studi clinici. Ha detto che sebbene questo studio iniziale abbia coinvolto pazienti nella regione di St. Louis, la fase successiva della ricerca coinvolgerà pazienti provenienti da tutto il paese.
“Portiamo lo studio ai pazienti, fornendo loro strumenti per monitorare la loro salute a casa”, ha detto Lenze. “La nostra speranza è che possiamo mantenere questi pazienti abbastanza sani da evitare il ricovero in Ospedale“.
