(COVID 19-Immagine Credit Public Domain).
Per la seconda volta in altrettanti giorni, la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza per una pillola antivirale sperimentale per il trattamento di COVID-19. Questa volta la pillola è Molnupiravir di Merck.
Secondo l’azienda, in base all’autorizzazione all’uso di emergenza, il trattamento è autorizzato per il trattamento di COVID-19 da lieve a moderato negli adulti che sono risultati positivi alla malattia, sono ad alto rischio di progressione verso la COIVD-19 grave e per i quali 19 opzioni di trattamento autorizzate dalla FDA non sono accessibili o clinicamente appropriate.
“Negli studi, la pillola Merk ha ridotto il rischio di ricovero in pazienti ad alto rischio del 30% se somministrato entro cinque giorni dall’insorgenza dei sintomi”, afferma la Dott.ssa Priya Sampathkumar, esperta di malattie infettive della Mayo Clinic e capo del programma di prevenzione e controllo delle infezioni della Mayo.
Secondo la Dr.ssa Sampathkumar, il farmaco ha meno interazioni con i farmaci comunemente usati e più dosi sono state preacquistate dal governo degli Stati Uniti, quindi sarà più disponibile a breve termine.
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“Anche se una riduzione del 30% dei ricoveri sembra deludente, ciò può essere controbilanciato dalla maggiore disponibilità e da minori interazioni farmacologiche“. Sampathkumar aggiunge che una delle principali limitazioni all’uso di questo e dell’altro farmaco recentemente autorizzato, il Paxlovid, è l’identificazione dei pazienti che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio, nella fase iniziale della malattia.
Mentre accoglie con favore l’opzione aggiuntiva per il trattamento COVID 19, il Dott. Gregory Poland, un esperto di malattie infettive e capo del gruppo di ricerca sui vaccini della Mayo Clinic, nota che ci sono limitazioni con Molnupiravir. “In particolare, alcuni sottogruppi trattati con Molnupiravir non hanno dimostrato efficacia rispetto al placebo, ma questi gruppi sono troppo piccoli per una valida interpretazione statistica. Inoltre vi sono limitazioni al suo utilizzo in pazienti con insufficienza renale o epatica e donne in età fertile, donne che sono incinte, donne che allattano e uomini che fanno sesso con donne in età fertile”.
La pillola non è autorizzata per l’uso in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Mercoledì 22 dicembre, la FDA ha rilasciato un’autorizzazione all’uso di emergenza per il Paxlovid di Pfizer, rendendolo il primo farmaco antivirale orale autorizzato per aiutare le persone infette da COVID-19 prima che vengano ricoverate in ospedale.
La FDA sottolinea che nessuna delle due pillole è autorizzata a prevenire l’infezione da COVID-19 e non è un sostituto delle vaccinazioni e dei richiami COVID-19.
Fonte:Mayo Clinic
