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Per molti anni, gli esperti di salute hanno avvertito che alti livelli di colesterolo cattivo o lipoproteine a bassa densità (LDL) sono fattori chiave per lo sviluppo di malattie cardiovascolari.
Ora, un nuovo studio afferma che decenni di ricerca non sono riusciti a dimostrare il beneficio di colpire il colesterolo cattivo per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Pubblicato sulla rivista BMJ Evidence-Based Medicine, un team di ricercatori composto da Robert DuBroff, Aseem Malhotra e Michel de Lorgeril dell’Università di Granoble, ha deciso di determinare se il controllo dei livelli di colesterolo LDL potesse giovare alla salute riducendo il rischio di malattie potenzialmente fatali, inclusa la malattia di cuore.
Le lipoproteine a bassa densità si raccolgono e si depositano nelle pareti dei vasi sanguigni, aumentando le possibilità di problemi di salute come malattie cardiache, ipertensione e ictus.
Nessuna convalida
In tutto il mondo, milioni di persone stanno attualmente assumendo farmaci per abbassare il colesterolo, chiamati statine, sulla base delle raccomandazioni delle più recenti linee guida sulla gestione del colesterolo. Le linee guida del 2018 dell’American Heart Association (AHA) e dell’American College of Cardiology (ACC) mirano a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari stabilendo obiettivi per abbassare il colesterolo LDL.
Sebbene questo approccio sia supportato da prove sostanziali, non è stato convalidato per decenni. Il team ha voluto testare la validità dell’approccio rivedendo i risultati clinici di studi randomizzati controllati sulla riduzione del colesterolo.
Lo studio
Sebbene la riduzione dei livelli di LDL sia una parte consolidata del trattamento preventivo, i ricercatori hanno affermato che la strategia non è stata convalidato. Per arrivare ai loro risultati, hanno esaminato tutti gli studi clinici pubblicati e confrontato il trattamento con uno dei tre tipi di farmaci per abbassare il colesterolo, statine, PCSK9 ed Ezetimibe, con le cure regolari o il placebo per circa un anno nelle persone a rischio.
I ricercatori hanno classificato ciascuna delle 35 prove per stabilire se hanno raggiunto l’obiettivo di riduzione del colesterolo LDL raccomandato nelle linee guida AHA / ACC.
Il team ha calcolato il numero di pazienti che avrebbero bisogno di cure per prevenire un evento cardiovascolare e la riduzione del rischio assoluto in ogni studio che ha mostrato risultati positivi.
I ricercatori hanno scoperto che oltre i tre quarti degli studi non hanno riportato effetti positivi sul rischio di morte e quasi la metà degli studi non ha riportato alcun impatto positivo sul rischio di future malattie cardiovascolari.
“La raccomandazione di un trattamento per abbassare il colesterolo in base al rischio cardiovascolare stimato non identifica molti pazienti ad alto rischio e può portare a trattamenti non necessari per soggetti a basso rischio. I risultati negativi di numerosi studi controllati randomizzati per abbassare il colesterolo mettono in discussione la validità dell’uso di LDL come bersaglio surrogato per la prevenzione delle malattie cardiovascolari “, hanno scritto i ricercatori nel loro documento.
Inoltre, i ricercatori hanno rivelato che 13 degli studi clinici hanno raggiunto l’obiettivo di riduzione del colesterolo LDL, ma solo uno ha riportato un impatto positivo sul rischio di morte. Altri cinque studi hanno riportato un declino del rischio di eventi cardiovascolari.
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Dei 22 studi che non hanno raggiunto l’obiettivo di riduzione dell’LDL, 14 hanno mostrato un declino del rischio di eventi cardiovascolari, mentre quattro hanno rivelato un impatto positivo sul rischio di morte.
Il team riconosce che alcuni dei 35 studi non sono stati progettati per valutare i risultati clinici dei partecipanti. Tuttavia, il team ha sottolineato che, pur fissando obiettivi per abbassare i livelli di LDL in base al rischio, si dovrebbero evitare le malattie cardiovascolari nei pazienti a rischio più elevato, evitando nel contempo trattamenti non necessari in soggetti a basso rischio.
“Poiché il colesterolo LDL è considerato essenziale per lo sviluppo di malattie cardiovascolari, “sembra intuitivo e logico indirizzarlo”, affermano i ricercatori. Ma aggiungono: “Considerando che dozzine di studi randomizzati controllati sulla riduzione del colesterolo LDL non sono riusciti a dimostrare un beneficio coerente, dovremmo mettere in discussione la validità di questa teoria“.
E concludono: “Nella maggior parte dei campi della scienza l’esistenza di prove contraddittorie di solito porta a un cambio di paradigma o modifica della teoria in questione, ma in questo caso l’evidenza contraddittoria è stata ampiamente ignorata, semplicemente perché non si adatta al prevalente paradigma”.
Malattie cardiovascolari e uso di statine
Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte in tutto il mondo. Dei 56,9 milioni di morti in tutto il mondo nel 2016, più della metà erano dovuti alle prime dieci cause di mortalità, in cui la cardiopatia ischemica e l’ictus sono i più grandi assassini del mondo, con un totale di 15,2 milioni di morti nello stesso anno.
Per 15 anni, le due condizioni sono rimaste come i migliori assassini del mondo.
Tra il 2002 e il 2013, l’uso di statine negli Stati Uniti è raddoppiato e i livelli di colesterolo sono diminuiti. Nonostante questi numeri, le morti cardiovascolari sembrano aumentare.
In altri paesi come la Svezia, il crescente uso di farmaci per abbassare il colesterolo non era correlato a nessuna riduzione significativa di infarti o decessi. In Belgio, dal 1999 al 2005 è stata segnalata solo una modesta riduzione degli eventi cardiovascolari, ma principalmente negli adulti più anziani che non assumono statine.
I dati mostrano che anche se le persone usano le statine, non vi è stata alcuna riduzione del rischio di eventi cardiovascolari e morte. Inoltre, ci sono prove che l’uso di statine può portare a comportamenti non salutari che aumentano il rischio di malattie cardiovascolari.
Fonte:BMJ