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Secondo uno studio pubblicato nel numero del 22 agosto del New England Journal of Medicine, il Belzutifan, un inibitore del fattore 2α inducibile dall’ipossia (HIF-2α), migliora la sopravvivenza libera da progressione e le risposte oggettive rispetto all’Everolimus nei pazienti con carcinoma renale a cellule chiare avanzato.
I ricercatori hanno scoperto che la sopravvivenza libera da progressione mediana era di 5,6 mesi in entrambi i gruppi alla prima analisi provvisoria (follow-up mediano, 18,4 mesi); a 18 mesi, il 24,0 e l’8,3% dei partecipanti rispettivamente nei gruppi Belzutifan ed Everolimus erano vivi e liberi da progressione (p bilaterale = 0,002, che soddisfaceva il criterio di significatività prespecificato).
Una risposta oggettiva confermata si è verificata rispettivamente nel 21,9 e nel 3,5% (P < 0,001, che ha soddisfatto il criterio di significatività prespecificato). La sopravvivenza globale mediana è stata di 21,4 e 18,1 mesi nei gruppi Belzutifan ed Everolimus, rispettivamente, alla seconda analisi ad interim (follow-up mediano, 25,7 mesi); a 18 mesi, rispettivamente il 55,2 e il 50,6% dei partecipanti, erano vivi (hazard ratio per decesso, 0,88; intervallo di confidenza al 95%, da 0,73 a 1,07; P bilaterale = 0,20, che non ha soddisfatto il criterio di significatività prespecificato).
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“Lo studio LITESPARK-005 ha introdotto l’inibizione di HIF-2α come meccanismo terapeutico attivo e ha stabilito il belzutifan come opzione terapeutica nei pazienti con carcinoma renale avanzato dopo terapie sia con checkpoint immunitario che antiangiogeniche“, scrivono gli autori.
Lo studio è stato finanziato da Merck, il produttore del Belzutifan.