Carcinoma polmonare-Immagine Credit Public Domain-
Secondo un nuovo studio pubblicato sulla rivista Clinical Cancer Research, i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, il tipo più comune di carcinoma polmonare, che sono stati trattati con Nivolumab neoadiuvante hanno migliorato i tassi di sopravvivenza libera da recidiva e globale a cinque anni.
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile che sono stati trattati con Nivolumab neoadiuvante hanno mostrato un miglioramento dei tassi di sopravvivenza libera da recidiva e globale a cinque anni rispetto agli esiti storici.
La ricerca è stata pubblicata il 15 febbraio 2023, su Clinical Cancer Research, una rivista dell’American Association for Cancer Research (AACR), un’organizzazione senza scopo di lucro dedicata a far progredire la ricerca sul cancro e migliorare i risultati dei pazienti attraverso l’educazione e la collaborazione.
Samuel Rosner, MD, è co-primo autore dello studio ed è un borsista di oncologia medica presso il Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center presso la Johns Hopkins e membro del gruppo di ricerca di Forde.
Sfondo NSCLC
Il NSCLC è il tipo più comune di cancro ai polmoni ed è una delle principali cause di morte correlata al cancro in tutto il mondo. Nonostante i progressi nel trattamento del cancro NSCLC metastatico, solo di recente sono emersi nuovi trattamenti per la malattia in stadio iniziale, secondo Forde.
Forde, Rosner e colleghi hanno precedentemente riportato i risultati di sicurezza ed efficacia di uno studio clinico di fase II in cui i pazienti con NSCLC resecabile in stadio I-III sono stati trattati con due dosi di Nivolumab neoadiuvante. Le principali risposte patologiche sono state osservate nel 45% dei pazienti, indipendentemente dall’espressione del tumore PD-L1, e il 73% dei pazienti i cui tumori sono stati resecati chirurgicamente erano liberi da recidiva 18 mesi dopo l’intervento.
L’ultima pubblicazione riporta le analisi finali di questo studio, inclusi i tassi di sopravvivenza libera da recidiva e globale a cinque anni per i 20 pazienti sottoposti a resezione chirurgica.
“A nostra conoscenza, questo è il follow-up più lungo fino ad oggi per un inibitore PD-1/PD-L1 nel contesto neoadiuvante per qualsiasi tumore solido”, ha affermato Forde.
Risultati dello studio
“Tra i 20 pazienti sottoposti a resezione chirurgica, 12 pazienti (60%) sono rimasti liberi da recidiva cinque anni dopo l’intervento chirurgico e 16 pazienti (80%) erano vivi, superando il tasso di sopravvivenza a cinque anni dal 36 al 68% storicamente osservato per i pazienti con stadio I-III NSCLC”, ha osservato Rosner. Forde ha aggiunto che gli esiti dei pazienti osservati dopo Nivolumab neoadiuvante erano migliori di quelli storicamente osservati tra i pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante.
Gli autori hanno anche identificato la risposta patologica maggiore dopo nivolumab neoadiuvante come un potenziale biomarcatore predittivo di sopravvivenza libera da recidiva e globale. Dei nove pazienti che hanno avuto una risposta patologica maggiore dopo Nivolumab neoadiuvante, otto erano vivi e liberi dal cancro cinque anni dopo il trattamento. Un paziente ha manifestato una recidiva entro i primi 10 mesi dopo il trattamento, ma da allora è libero da malattia dopo chemioradioterapia definitiva. L’unico decesso in questo sottogruppo non era correlato al cancro.
Al contrario, sei degli 11 pazienti che non hanno avuto una risposta patologica maggiore hanno manifestato recidiva della malattia e tre di questi pazienti sono deceduti a causa del cancro. Questi risultati indicano che una risposta patologica maggiore dopo nivolumab neoadiuvante può essere associata a un minor rischio di recidiva della malattia e morte, sebbene gli autori avvertano che questi risultati sono preliminari e richiedono un’ulteriore convalida in studi più ampi.
“Nivolumab neoadiuvante non ha portato a ritardi chirurgici e si è verificato un solo evento avverso immuno-correlato a esordio tardivo, che si è verificato 16 mesi dopo il trattamento con Nivolumab ed è stato gestito con successo”, hanno osservato gli autori.
“I risultati dell’analisi di follow-up a cinque anni indicano che Nivolumab neoadiuvante era sicuro nel follow-up a lungo termine e ha portato a incoraggiare la sopravvivenza in questa coorte di pazienti”, ha affermato Forde. «I dati di sicurezza ed efficacia a lungo termine di questo studio forniscono un ulteriore supporto per l’uso di Nivolumab nel contesto neoadiuvante».
Nivolumab neoadiuvante in combinazione con la chemioterapia è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel marzo 2022 per il trattamento del carcinoma polmonare. “Ulteriori studi ci aiuteranno a determinare se pazienti selezionati possono trarre beneficio dalla sola immunoterapia”, ha osservato Forde.
“Un risultato interessante dell’analisi è stata la differenza nei risultati tra i pazienti con e senza una risposta patologica importante”, ha affermato Rosner. “Sebbene la dimensione del campione fosse piccola, i risultati illustrano il potenziale potere della risposta patologica come biomarcatore predittivo”.
Fonte:Clinical Cancer Research
