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ORIENT-11, uno studio di fase III randomizzato in doppio cieco, ha mostrato un aumento quasi doppio della sopravvivenza libera da progressione con l’aggiunta di Sintilimab alla chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non squamoso non a piccole cellule avanzato o metastatico senza aberrazioni genomiche EGFR o ALK, secondo i dati della ricerca presentati al Simposio Presidenziale Virtuale dell’Associazione Internazionale per lo Studio del Cancro al Polmone.
I risultati della ricerca sono stati pubblicati sul Journal of Thoracic Oncology, la rivista dell’International Association for the Study of Lung Cancer.
In precedenza, Sintilimab in combinazione con Pemetrexed e una chemioterapia a base di platino aveva mostrato un’attività promettente per il cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso in uno studio di fase 1b, secondo Li Zhang, MD, del Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, Cina.
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Il Dottor Zhang e i ricercatori dei centri in Cina hanno arruolato 397 pazienti nello studio. Di questi, 266 e 131 pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla combinazione Sintilimab e alla combinazione placebo, rispettivamente. La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata significativamente migliorata nel gruppo di combinazione Sintilimab rispetto al gruppo di combinazione placebo (8,9 vs 5,0 mesi)
Il Dr. Zhang ha riferito che il gruppo del trattamento di combinazione ha mostrato un miglioramento nominalmente significativo della sopravvivenza globale. Anche il tasso di risposta globale è stato migliorato in questo gruppo (51,9% contro 29%). Il segnale di sicurezza per la combinazione con Sintilimab era simile a quello riscontrato in altri studi, ma i tassi di insorgenza di eventi avversi di grado> 3 erano leggermente più alti nel gruppo della combinazione Sintilimab (61,7% contro 58,8%).
“Questo studio ha dimostrato che l’aggiunta di Sintilimab alla chemioterapia ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione e una sopravvivenza globale nominalmente migliorata, con un profilo di sicurezza accettabile in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso”, ha affermato il Dott. Zhang. “In questo studio, abbiamo raccolto campioni di tumore all’inizio del trattamento. Quindi, il nostro prossimo lavoro si concentrerà sull’esplorazione dei biomarcatori. Con il sequenziamento dell’RNA dei campioni di tumore, non vediamo l’ora di cercare un potenziale biomarcatore in grado di prevedere il beneficio di sopravvivenza di questa combinazione con la chemioterapia“.
Fonte: eCancer
