Cancro ovarico-Immagine Credit Public Domain-
In uno studio clinico condotto a livello internazionale da Dana-Farber che ha coinvolto pazienti con cancro ovarico ricorrente resistente alla terapia con platino, una nuova terapia coniugata chiamata Mirvetuximab Soravtansine ha prodotto risposte sostanzialmente migliori rispetto ai trattamenti standard.
Mirvetuximab Soravtansine ha ottenuto l’approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel novembre 2022.
L’approvazione della FDA si è basata sui risultati dello studio SORAYA, che sono stati pubblicati il 30 gennaio sul Journal of Clinical Oncology e precedentemente riportati all’incontro annuale della Society for Gynecologic Oncology nel marzo 2022 e all’incontro annuale dell’American Society of Clinical Oncology a giugno 2022.
“I risultati dello studio SORAYA hanno supportato l’approvazione accelerata da parte della FDA di Mirvetuximab per le pazienti con carcinoma ovarico ricorrente, platino-resistente e positivo al recettore dei folati alfa “, dice Ursula A. Matulonis, MD, capo della Divisione di oncologia e ginecologica presso Dana-Farber, autore principale e ricercatrice co-principale dello studio.
“La recente approvazione di questo agente da parte della FDA lo rende la prima terapia approvata per il carcinoma ovarico resistente al platino dal 2014 e i risultati che riportiamo oggi sul Journal of Clinical Oncology sottolineano i benefici di Mirvetuximab Soravtansine per questa popolazione di pazienti”.
Lo studio ha arruolato 106 pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente al platino che esprimeva il recettore alfa dei folati. Le partecipanti erano state trattate con un massimo di tre trattamenti precedenti per il cancro alle ovaie.
I risultati dello studio mostrano che dopo un follow-up mediano di 13,4 mesi, il 32,4% delle partecipanti ha avuto una risposta anticancro obiettiva, comprese cinque pazienti che hanno avuto una risposta completa o la scomparsa di tutti i segni del cancro. La durata mediana della risposta è stata di 6,9 mesi.
È importante sottolineare che l’attività del farmaco è stata osservata indipendentemente dal numero di precedenti linee di terapia ricevute o dall’esposizione all’inibitore di PARP nelle pazienti che avevano ricevuto in precedenza Bevacizumab. Mirvetuximab è stato ben tollerato dalle partecipanti allo studio. Gli effetti collaterali avversi più comuni associati al trattamento sono stati visione offuscata, cheratopatia (una condizione non infiammatoria dell’occhio) e nausea.
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Il nuovo agente fa parte di un numero crescente di coniugati anticorpo-farmaco o ADC, che consistono in un farmaco legato a un anticorpo che colpisce direttamente la cellula tumorale. Mirvetuximab collega un anticorpo mirato alla molecola alfa del recettore del folato sui tumori ovarici sierosi di alto grado a una molecola del farmaco chiamata DM4 che interrompe la formazione dei microtubuli. (I microtubuli sono i componenti principali del citoscheletro che danno forma e struttura alle cellule). La proteina del recettore del folato è molto più abbondante in alcune cellule tumorali rispetto alle cellule normali, rendendola un bersaglio attraente per i farmaci antitumorali.
