Cancro alla prostata-Immagine Credit Public Domain.
Secondo una recente ricerca, MyProstateScore 2.0, un test delle urine per il cancro alla prostata, offre elevata precisione e meno biopsie inutili rispetto ai tradizionali test PSA.
Uno studio pubblicato su JAMA Oncology rivela che MyProstateScore 2.0, un nuovo test delle urine che analizza 18 geni, supera il PSA nel rilevare tumori significativi alla prostata e potrebbe ridurre le biopsie non necessarie fino al 42%.
Un nuovo test delle urine che misura 18 geni associati al cancro alla prostata fornisce una maggiore precisione nel rilevare tumori clinicamente significativi rispetto al PSA e ad altri test di biomarcatori esistenti, secondo uno studio pubblicato il 18 aprile su JAMA Oncology. I ricercatori hanno concluso che il test delle urine, MyProstateScore 2.0 (MPS2), ha dimostrato di ridurre significativamente le biopsie prostatiche non necessarie fornendo allo stesso tempo un rilevamento estremamente accurato di preoccupanti tumori alla prostata.
“In quasi 800 pazienti con un livello elevato di PSA, il nuovo test è stato in grado di escludere la presenza di un cancro alla prostata clinicamente significativo con notevole precisione. Ciò consente ai pazienti di evitare test più gravosi e invasivi, come la risonanza magnetica e la biopsia prostatica, con la grande certezza che non ci stiamo perdendo qualcosa”, ha affermato Jeffrey Tosoian, MD, assistente Professore di urologia e Direttore della ricerca traslazionale sul cancro presso il Vanderbilt University Medical Center, che è il primo autore dello studio.
Informazioni sullo screening del cancro alla prostata
Il cancro alla prostata è il cancro più comune e la seconda causa di morte per cancro tra gli uomini negli Stati Uniti. L’esame del sangue PSA è stato ampiamente utilizzato come passo iniziale nello screening del cancro alla prostata. Sebbene il PSA sia elevato nella stragrande maggioranza degli uomini con cancro alla prostata, è elevato anche in una percentuale significativa di uomini senza cancro.
Di conseguenza, l’uso del solo PSA elevato per richiedere una biopsia prostatica comporta numerose biopsie non necessarie. Sebbene generalmente sicure, le biopsie prostatiche sono invasive, scomode e comportano il rischio di complicazioni preoccupanti. Pertanto, per i pazienti con un PSA elevato, vi è una grande necessità di un test di seconda linea per identificare meglio quali uomini necessitano veramente di una biopsia e quali no.
Sviluppo dell’MPS2
Poiché alcuni tumori alla prostata di basso grado non richiedono trattamento e possono essere monitorati in modo sicuro con un approccio chiamato sorveglianza attiva, il test MPS2 è stato sviluppato per rilevare in modo più specifico i tumori di grado superiore, “clinicamente significativi” che necessitano di diagnosi e trattamento precoci. .
Per fare ciò, il gruppo di ricerca ha analizzato i tumori della prostata provenienti da tutti gli Stati Uniti per identificare nuovi geni rilevati più spesso in presenza di tumori significativi. I 18 geni più informativi sono stati combinati nel test MPS2, che è stato poi testato in uno studio del National Cancer Institute su uomini con un livello elevato di PSA.
In modo univoco, gli autori sono stati in grado di confrontare il nuovo test con altri test sul cancro alla prostata, incluso il test MPS originale.
Risultati dello studio e confronto
Lo studio ha coinvolto 743 uomini con un’età media di 62 anni e un livello medio di PSA di 5,6. Mentre i test sui biomarcatori esistenti avrebbero potuto evitare dal 15% al 30% di biopsie non necessarie (vale a dire biopsie negative o che hanno rilevato tumori a basso grado che non richiedevano trattamento), l‘uso di MPS2 avrebbe evitato dal 35% al 42% di biopsie non necessarie senza perdere ulteriori informazioni. diagnosi di cancro clinicamente significativo.
Il miglioramento è stato ancora più pronunciato negli uomini con una storia di precedente biopsia negativa, riducendo il tasso di biopsie non necessarie dal 46% al 51% con l’uso di MPS2, rispetto al 9% al 21% per i test esistenti.
Spiegano gli autori:
“Il cancro alla prostata (PCa) rimane la neoplasia maligna più comunemente diagnosticata e una delle principali cause di morte per cancro in tutto il mondo. Lo studio European Randomized Study of Screening for PCa e Göteborg Randomized Prostate Cancer Screening hanno mostrato riduzioni significative della mortalità per cancro negli uomini che partecipavano allo screening basato sull’antigene prostatico specifico (PSA). Allo stesso tempo, questi studi hanno confermato che lo screening del PSA porta a biopsie invasive non necessarie negli uomini senza cancro e a frequenti sovradiagnosi di tumori di basso grado e indolenti (gruppo di grado [GG] 1 ). In risposta a ciò, le attuali linee guida cliniche suggeriscono che gli uomini con un livello elevato di PSA siano sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI), se disponibile o a test di biomarcatori per la stratificazione del rischio prima della biopsia. Infatti, l’uso della mpMRI della prostata con biopsia mirata ha migliorato il rilevamento di tumori clinicamente significativi di alto grado (cioè cancro di GG 2 o superiore) negli uomini con tumori visibili alla mpMRI. Sebbene questi dati supportino la mpMRI prebioptica nei pazienti che necessitano di biopsia, l’uso di risultati negativi alla mpMRI per escludere tumori ad alto grado negli uomini con livelli elevati di PSA non è ben supportato. I dati a livello di popolazione che abbracciano contesti accademici e comunitari rivelano un valore predittivo negativo (VAN) di solo il 77% per i tumori ad alto grado e l’interpretazione soggettiva della mpMRI è altamente problematica, con VAN pari al 63% per sito e al 40% tra radiologi. Pertanto, anche in seguito a risultati negativi della mpMRI, la sua sensibilità limitata merita la biopsia in una percentuale sostanziale di uomini. Inoltre, ci sono ragioni pratiche per cui la mpMRI potrebbe non essere fattibile per l’uso a livello di popolazione dopo il PSA, compreso il suo onere in termini di risorse e la disponibilità limitata nel contesto comunitario. I test oggettivi e non invasivi sui biomarcatori potrebbero rappresentare un’opzione più pratica. Le attuali linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) offrono 6 test di biomarcatori basati sul sangue e sulle urine, ciascuno contenente 3 o meno marcatori di PCa (cioè cancro di qualsiasi grado). Pur superando costantemente le prestazioni del solo PSA, questi test non si sono evoluti in modo da riflettere l’attuale comprensione della biologia del PCa. Innanzitutto, dato il potenziale metastatico minimo dei tumori a basso grado, la pratica contemporanea si concentra sull’individuazione dei tumori ad alto grado, riducendo al contempo la sovradiagnosi della malattia a basso grado. Pertanto, i test basati esclusivamente su marcatori associati al cancro di qualsiasi grado hanno una specificità biologica limitata per i tumori ad alto grado. Inoltre, i test che includono solo 2 o 3 biomarcatori semplicemente non sono in grado di catturare la moltitudine di diversi percorsi molecolari che portano alla malattia letale“.
Ricerca futura e limitazioni
La risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) è un altro test di seconda linea utilizzato, ma sebbene possa migliorare il rilevamento del cancro alla prostata clinicamente significativo, l’interpretazione dei risultati può essere soggettiva e variare in modo significativo. Gli autori hanno inoltre notato che la mpMRI non è disponibile in alcuni contesti comunitari e non rappresenta un’opzione per alcuni pazienti. Lo studio attuale non è stato progettato per confrontare i biomarcatori con la mpMRI, ma i ricercatori stanno attualmente conducendo uno studio prospettico multicentrico a tale scopo.
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Nei pazienti che hanno dimostrato di non avere un cancro alla prostata clinicamente significativo secondo il nuovo test, gli autori hanno concluso che “le prestazioni convalidate esternamente di MPS2 supportano la sua efficacia nell’escludere del tutto con precisione la necessità di mpMRI e biopsia”. Hanno notato che un limite dello studio era che solo il 13% dei partecipanti era afroamericano. Poiché il cancro alla prostata è più diffuso tra gli uomini afroamericani, il gruppo di ricerca sta attualmente portando avanti ulteriori analisi in popolazioni più diverse dal punto di vista raziale.
Fonte:JAMA Oncology
