Cancro al seno-Immagine Credit Public Domain-
Anche quando la malattia viene diagnosticata precocemente, la recidiva del cancro al seno è relativamente comune e la prospettiva può essere scoraggiante.
Un farmaco sviluppato dal produttore farmaceutico svizzero Novartis ha ora dimostrato di ridurre questo rischio di un quarto in un ampio gruppo di sopravvissute allo stadio iniziale, offrendo alle pazienti una nuova speranza.
I risultati di una sperimentazione clinica sono stati presentati venerdì al meeting annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Lo studio di Ribociclib, che appartiene a una nuova classe di medicinali noti come terapie a bersaglio molecolare, è stato descritto come “uno studio clinico molto importante e che cambia la pratica”, dall’esperta dell’ASCO Rita Nanda, che non è stata coinvolta nella ricerca.
La maggior parte dei due milioni di nuovi tumori al seno diagnosticati a livello globale si trova nelle prime fasi della malattia, definite dagli stadi da I a III.
“L’attuale standard di terapia per questi pazienti è la chirurgia seguita dalla chemioterapia… o dalle radiazioni, seguita poi da cinque a 10 anni di blocco ormonale da parte di varie terapie endocrine”, ha detto ai giornalisti l’autore principale dello studio Dennis Slamon del Jonsson Comprehensive Cancer Center dell’UCLA. .
Ma la recidiva raggiunge più di una persona su tre per lo stadio I e più di una persona su due per lo stadio III, con il cancro che a volte ritorna decenni dopo.
“Dopo una diagnosi precoce di cancro al seno, i pazienti vivono con una preoccupazione persistente e per tutta la vita che il loro cancro possa ripresentarsi“, ha affermato Fran Visco, Presidente della National Breast Cancer Coalition che faceva parte del comitato per lo studio in corso.
La sperimentazione clinica ha coinvolto più di 5.100 persone con forme di carcinoma mammario HR-positivo e HER2-negativo in stadio II e III, che è il sottotipo più comune, che rappresenta quasi il 70% di tutti i casi di cancro al seno negli Stati Uniti.
La metà dei pazienti ha ricevuto Ribociclib, commercializzato con il marchio Kisqali, oltre alla terapia ormonale, mentre l’altra metà ha ricevuto solo terapia ormonale. Hanno continuato per un periodo di trattamento di tre anni.
Ma lo studio è stato interrotto in anticipo perché è diventata evidente una differenza significativa nei risultati tra i due gruppi e non sarebbe stato etico consentire al gruppo trattato con la sola terapia ormonale, di perdere il trattamento più efficace.
Complessivamente, il 7,4% dei pazienti nel gruppo Ribociclib ha avuto una recidiva contro il 9,2% dei pazienti nel gruppo solo terapia ormonale, il che significa una riduzione del rischio approssimativa del 25%.
“Ribociclib ha anche mostrato esiti più favorevoli in termini di sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da recidiva e sopravvivenza libera da malattia a distanza”, si legge in un comunicato stampa.
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“Bisogno insoddisfatto”
Ribociclib è già ampiamente approvato in tutto il mondo e ha già mostrato benefici per le persone con carcinoma mammario metastatico.
È importante sottolineare che il nuovo studio è stato in grado di dimostrare che il farmaco migliora anche i risultati per le persone con stadi precedenti, compresi quelli con cancro che non si è ancora diffuso ai linfonodi.
“Affrontare questa esigenza insoddisfatta in una popolazione di pazienti così ampia potrebbe aiutare a semplificare le decisioni terapeutiche per gli operatori sanitari e mantenere molti più pazienti a rischio senza cancro, senza interrompere la loro vita quotidiana“, ha affermato Slamon in una nota.
Il tasso di effetti collaterali era basso. I più comuni erano conteggi anormalmente bassi di un tipo di globuli bianchi chiamati neutrofili, così come dolori articolari. Effetti meno comuni includevano problemi gastrointestinali e affaticamento.
Ribociclib agisce distruggendo le proteine nelle cellule del cancro al seno chiamate CDK4 e CDK6, responsabili della divisione cellulare.
Novartis ha dichiarato che prevede di presentare i dati alle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti e in Europa entro la fine dell’anno.
Fonte: France24
