“Brisdelle”, primo trattamento non-ormonale per vampate di calore approvato dalla FDA

La US Food and Drug Administration ha appena approvato il primo farmaco “Brisdelle” (paroxetina)  non-ormonale per il trattamento delle vampate di calore dovute alla menopausa.  Brisdelle contiene gli inibitori selettivi della ricaptazione della Paroxetina mesilato, che lo rendono unico rispetto a tutti gli altri trattamento approvati dalla FDA per le vampate di calore che contengono ormoni estrogeni o progestinici. Circa il 75 per cento delle donne fa l’esperienza delle vampate di calore quando entrano in menopausa e alcune donne possono soffrirne per anni . Le vampate di calore sono intense sensazioni di calore che possono spargersi in tutto il corpo – in particolare il viso e il petto – seguite da i sudorazione eccessiva e  arrossamento della pelle. Anche se le vampate di calore non sono un pericolose, possono ancora essere estremamente fastidiose .

Hylton V. Joffe,direttore della Divisione di Bone, presso il  Centro della FDA , ha detto: ” C’è un numero significativo di donne che soffrono di vampate di calore associate alla menopausa e che non possono o non vogliono utilizzare trattamenti ormonali. L’approvazione di oggi, fornisce a queste donne la prima opzione terapeutica approvata dalla FDA, non-ormonale, per contribuire ad alleviare le vampate di calore che sono comuni in menopausa. “ La FDA ha approvato il farmaco sulla base di buoni risultati ottenuti in doppio cieco e controllati con placebo, in studi randomizzati. Un totale di 1.175 donne in postmenopausa con una situazione da moderata a grave di vampate di calore ,ha partecipato agli studi. Le donne sono state oggetto di un trattamento per 12 settimane in uno studio e 24 settimane in un altro. Entrambi i risultati dello studio hanno dimostrato che il farmaco Brisdelle era più efficace nel ridurre le vampate di calore rispetto al placebo. Gli effetti indesiderati di Brisdelle includono: 

• Nausea
• Vomito
• Fatica
• Mal di testa
• Il farmaco deve essere assunto una volta al giorno prima di andare a letto. 

• Altri metodi non ormonali per ridurre al minimo i sintomi di vampate di calore

  Un’altra possibile forma futura di trattamento non-ormonale per le vampate di calore potrebbe essere l’ipnosi. I risultati di uno studio controllato randomizzato, pubblicato sulla rivista Menopause , ha scoperto che l’ipnosi può ridurre le vampate di calore di ben il 74%. Inoltre, due porzioni al giorno di soia possono ridurre la frequenza e la gravità delle vampate di calore fino al 26 per cento , rispetto al placebo, secondo i risultati pubblicati in Menopausa.