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Sabato il gigante farmaceutico AstraZeneca e l’Università di Oxford hanno dichiarato di aver ripreso la sperimentazione sul vaccino COVID-19 dopo aver ottenuto il via libera dai regolatori britannici, a seguito di una pausa causata da una reazione avversa in un volontario britannico
“Gli studi clinici per il vaccino AZD1222 contro il coronavirus SARS-CoV-2 di Oxford, sono ripresi nel Regno Unito dopo la conferma da parte della Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) che era sicuro farlo”, ha detto la società AstraZeneca in una dichiarazione.
AstraZeneca ha annunciato mercoledì di aver “sospeso volontariamente” la sperimentazione del vaccino sviluppato insieme all’Università di Oxford dopo che il volontario aveva avuto una reazione inspiegabile.
È stato redatto un comitato indipendente per esaminare la sicurezza in ciò che l’Azienda e l’Organizzazione Mondiale della Sanità hanno descritto come un “passaggio di routine”.
Il comitato “ha concluso le sue indagini e ha raccomandato all’MHRA di riprendere la sperimentazione nel Regno Unito”, ha affermato AstraZeneca.
L’Università di Oxford ha confermato la ripresa e ha detto: “In prove di grandi dimensioni come questa, si prevede che alcuni partecipanti si ammaleranno e ogni caso dovrà essere valutato attentamente per garantire un’attenta valutazione della sicurezza”.
Dopo la pausa, AstraZeneca aveva detto che restava la speranza che il vaccino potesse essere ancora disponibile “entro la fine di quest’anno, inizio del prossimo”.
Charlotte Summers, docente di medicina di terapia intensiva presso l’Università di Cambridge, ha accolto con favore la ripresa della sperimentazione di Oxford e ha affermato che i ricercatori hanno dimostrato il loro impegno “nel porre la sicurezza al centro del loro programma di sviluppo”.
Vedi anche:Vaccino COVID 19 AstraZeneca: grave reazione avversa in un volontario
‘Perdere il controllo’
Il candidato vaccino di AstraZeneca è uno dei nove vaccini in tutto il mondo attualmente in fase avanzata di sperimentazione umana di fase 3.
Negli Stati Uniti, l’azienda ha iniziato a iscrivere 30.000 volontari in dozzine di siti il 31 agosto e l’inoculazione è stata testata su gruppi più piccoli in Gran Bretagna, Brasile e Sud Africa. Sono previste prove anche in Giappone e Russia.
Il vaccino AZD1222 utilizza una versione indebolita di un comune adenovirus che causa il raffreddore progettato per codificare la proteina spike che il coronavirus COVID-19 utilizza per invadere le cellule.
Dopo la vaccinazione, questa proteina viene prodotta all’interno del corpo umano, che innesca il sistema immunitario ad attaccare il coronavirus se la persona viene successivamente infettata.
“AstraZeneca si impegna a garantire la sicurezza dei partecipanti alla sperimentazione e i più elevati standard di condotta negli studi clinici“, si legge nella dichiarazione di sabato.
La malattia ha ucciso più di 900.000 persone in tutto il mondo da quando è emersa in Cina alla fine dell’anno scorso, secondo l’AFP. Sono stati confermati più di 28,5 milioni di casi e gli Stati Uniti registrano il maggior numero di morti, con oltre 193.000.
In Gran Bretagna, i tassi di infezione stanno nuovamente aumentando in linea con la tendenza all’aumento osservata di recente nel resto d’Europa, costringendo il Governo a inasprire le restrizioni pubbliche da lunedì e imporre blocchi locali.
Fonte:Medicalxpress
