(Astra Zeneca-immagine Credit Public Domain).
Nel marzo 2021, i regolatori sanitari europei sono stati allertati su casi segnalati di trombocitopenia e trombosi, spesso in siti atipici, verificatisi dopo la somministrazione del vaccino Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19, AstraZeneca). Al 4 aprile 2021, erano stati segnalati al database europeo sulla sicurezza dei farmaci EudraVigilance un totale di 169 casi di trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) e 53 casi di trombosi della vena splancnica (TSV). È stato riportato che questa sindrome trombotica, denominata trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino (VITT), colpisce prevalentemente le donne (80%) e le persone di età <55 anni. In alcuni casi, marcata trombocitopenia (<20 × 10 9/l) insieme a D-dimeri elevati e ipofibrinogenemia sono stati osservati. Il 13 aprile 2021 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e AstraZeneca hanno rilasciato una dichiarazione congiunta secondo cui era plausibile una relazione causale tra ChAdOx1 nCoV-19 e VITT. Sei casi di una sindrome simile sono stati recentemente segnalati a seguito della vaccinazione AD26.COV2.S (Johnson & Johnson). Tuttavia, i regolatori europei hanno raccomandato che i benefici della vaccinazione con ChAdOx1 nCoV-19 e AD26.COV2.S continuino a superare i rischi e hanno raccomandato l’uso continuato di entrambi i vaccini, con una maggiore consapevolezza del pubblico e dei medici sui segni di VITT richiesti.
Una nuova ricerca ha dimostrato che i test precoci per i coaguli di sangue nei pazienti che avevano ricevuto il vaccino AstraZeneca/Oxford hanno portato a trattarli con successo, evidenziando la necessità di una maggiore consapevolezza del rischio tra i medici.
Il lavoro, guidato da ricercatori dell’Università di Medicina e Scienze della Salute RCSI e del Centro Nazionale di Coagulazione del St James’s Hospital, è stato pubblicato sul British Journal of Hematology.
Insoliti coaguli di sangue e piastrine basse sono stati riconosciuti come una complicanza molto rara del vaccino AstraZeneca. Tuttavia, con una maggiore consapevolezza, i pazienti potrebbero non avere tutti questi sintomi quando si presentano inizialmente ai servizi medici.
Spiegano gli autori:
“Nelle ultime settimane sono state pubblicate diverse linee guida di consenso nazionali e internazionali riguardanti la diagnosi e la gestione della VITT. Queste linee guida sono state sviluppate sulla base dei risultati di laboratorio e clinici osservati nei casi iniziali di VITT. In modo critico, tuttavia, sta diventando sempre più chiaro che la VITT può comprendere una gamma più ampia di presentazioni clinico-patologiche. Nel presente studio, presentiamo quattro casi di VITT che si sviluppano dopo una prima dose di ChAdOx1 nCoV-19. È importante sottolineare che questi casi evidenziano preoccupazioni rispetto all’uso delle attuali linee guida VITT. In particolare, questi casi dimostrano che la stretta aderenza ai criteri diagnostici proposti può portare a una diagnosi VITT ritardata o addirittura mancata in alcuni individui affetti”.
Casi clinici
I ricercatori hanno evidenziato quattro pazienti che presentavano complicanze della coagulazione indotte dal vaccino Astra Zeneca (Trombocitopenia trombotica indotta da vaccino, VITT). Sulla base delle attuali linee guida, ogni paziente avrebbe potuto essere classificato come una bassa probabilità di questa sindrome quando si è presentato ai medici, ma a causa della maggiore consapevolezza e vigilanza clinica da parte delle équipe mediche coinvolte, tutti sono stati inviati al test precoce, diagnosticati e trattati con successo.
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“Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue dal vaccino è ancora molto inferiore al rischio di sviluppare coaguli da Covid-19, ma è imperativo che i medici siano vigili nel rilevare i sintomi tra i pazienti vaccinati”, ha affermato la Dott.ssa Michelle Lavin, l’autore principale dell’articolo e ricercatrice presso l’Irish Centre for Vascular Biology e la RCSI School of Pharmacy and Biomolecular Science. “La nostra ricerca ha dimostrato che le attuali linee guida mancano della sensibilità per rilevare i primi segni di coagulazione indotta dal vaccino- Man mano che la nostra comprensione di questa nuova condizione si evolve, aumentare la nostra consapevolezza clinica può migliorare i risultati per i pazienti attraverso test precoci. e trattamento».
Questo lavoro fa parte dell’Irish COVID-19 Vasculopathy Study (ICVS), supportato da un premio COVID-19 Rapid Response dell’Health Research Board e anche da una sovvenzione filantropica della Fondazione 3M all’Università di Medicina e Scienze della Salute RCSI a sostegno di COVID-19 -19 ricerca. Il lavoro è stato svolto negli Ospedali sia della Repubblica d’Irlanda che dell’Irlanda del Nord.
