Aspirina-Immagine Credit Public Domain-
I pazienti ricoverati in Ospedale con fratture ossee in genere ricevono un anticoagulante iniettabile, eparina a basso peso molecolare, per prevenire la formazione di coaguli di sangue potenzialmente letali.
Un nuovo studio clinico, tuttavia, ha scoperto che l’aspirina da banco poco costosa è altrettanto efficace. I risultati, pubblicati oggi sul New England Journal of Medicine, potrebbero indurre i chirurghi a cambiare la loro pratica e somministrare l’aspirina a questi pazienti.
Lo studio clinico randomizzato multicentrico, che ha incluso più di 12.000 pazienti in 21 centri traumatologici negli Stati Uniti e in Canada, è il più grande studio mai condotto su pazienti traumatizzati ortopedici. Questa collaborazione multidisciplinare tra chirurghi ortopedici e chirurghi traumatologici sottolinea l’importanza di valutare le tecniche utilizzate per prevenire le complicanze post-chirurgiche, come coaguli di sangue e infezioni, attraverso studi comparativi di alta qualità.
Lo studio è stato co-condotto dal Dipartimento di ortopedia della School of Medicine dell’Università del Maryland (UMSOM) e dal Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC) con sede presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
“Molti pazienti con fratture probabilmente preferiranno fortemente assumere un’aspirina quotidiana piuttosto che ricevere iniezioni di eparina dopo che abbiamo scoperto che entrambi offrono risultati simili per la prevenzione degli esiti più gravi dei coaguli di sangue“, ha affermato il ricercatore principale dello studio Robert V. O’Toole, MD, Hansjörg Wyss Medical Foundation Endowed Professor in Orthopaedic Trauma presso UMSOM e Chief of Orthopaedics presso il R Adams Cowley Shock Trauma Center presso l’Università del Maryland Medical Center (UMMC). “Ci aspettiamo che i risultati di questo studio su larga scala abbiano un impatto importante sulla pratica clinica e potrebbe persino alterare lo standard di cura”.
I coaguli di sangue causano fino a 100.000 morti negli Stati Uniti ogni anno, secondo i Centri statunitensi per il controllo delle malattie (CDC). I pazienti che presentano fratture che richiedono un intervento chirurgico sono a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue nei polmoni e negli arti. Anche i grossi coaguli nei polmoni possono essere pericolosi per la vita. Le attuali linee guida raccomandano di prescrivere Eparina a basso peso molecolare (Enoxaparina) per prevenire questi coaguli, sebbene studi clinici più piccoli nella chirurgia di sostituzione totale dell’articolazione suggeriscano un potenziale beneficio dell’aspirina come opzione meno costosa e ampiamente disponibile.
Lo studio ha arruolato 12.211 pazienti con fratture della gamba o del braccio che hanno richiesto un intervento chirurgico o fratture pelviche indipendentemente dal trattamento. La metà è stata assegnata in modo casuale a ricevere 30 mg. di Eparina a basso peso molecolare iniettabile due volte al giorno. L’altra metà ha ricevuto 81 mg. di aspirina due volte al giorno. I pazienti sono stati seguiti per 90 giorni per misurare i risultati di salute dei due trattamenti.
Il risultato principale dello studio è stato che l’aspirina non era “inferiore” o “non peggiore” dell’eparina a basso peso molecolare nel prevenire la morte per qualsiasi causa: 47 pazienti nel gruppo dell’aspirina sono morti, rispetto ai 45 pazienti nel gruppo dell’eparina. Per altre importanti complicazioni, i ricercatori non hanno riscontrato differenze tra i due gruppi anche nei coaguli nei polmoni (embolie polmonari). Anche l’incidenza di complicanze emorragiche, infezioni, problemi alle ferite e altri eventi avversi dovuti ai trattamenti era simile in entrambi i gruppi.
Di tutti i risultati studiati, l’unica differenza potenziale notata era nei coaguli di sangue nelle gambe, una condizione chiamata trombosi venosa profonda. Questa condizione era relativamente rara in entrambi i gruppi poiché si verificava nel 2,5% dei pazienti nel gruppo aspirina e nell’1,7% dei pazienti nel gruppo eparina.
“Questa differenza relativamente piccola è stata causata da coaguli nella parte inferiore della gamba, che si ritiene abbiano un significato clinico minore e spesso non richiedano trattamento”, ha affermato Deborah Stein, MD, MPH, Prof.ssa di chirurgia presso l’UMSOM e ricercatrice co-principale dello studio e Direttore dei servizi di terapia intensiva per adulti presso l’UMMC.
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Lo studio da 11,7 milioni di dollari è stato finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), (PCS-1511-32745), un’organizzazione indipendente senza scopo di lucro che finanzia la ricerca comparativa sull’efficacia clinica per aiutare pazienti e medici a prendere decisioni sanitarie più informate.
“Questo ampio studio multicentrico era necessario per misurare adeguatamente l’impatto della profilassi sul raro, ma importante, esito di morte che è della massima importanza per i pazienti”, ha affermato il ricercatore principale del centro di metodi di studio Renan Castillo, Ph.D., Professore di Salute Politica e gestione presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
“Si stima che un milione di americani venga ricoverato ogni anno con fratture alle estremità e questa nuova scoperta potrebbe aiutare a prevenire coaguli di sangue potenzialmente fatali in questi pazienti utilizzando un farmaco più economico e molto più facile da somministrare”, hanno affermato Mark T. Gladwin, MD, Vice Presidente per gli affari medici, Università del Maryland, Baltimora e John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor e Dean, Università del Maryland School of Medicine. “Dati questi importanti risultati, possiamo aspettarci che le linee guida per la prevenzione dei coaguli di sangue vengano riviste per includere l’opzione dell’aspirina per i pazienti con fratture ossee traumatiche”.
Conclusione:
Nei pazienti con fratture delle estremità che erano state trattate chirurgicamente o con qualsiasi frattura pelvica o acetabolare, la tromboprofilassi con aspirina non era inferiore all’eparina a basso peso molecolare nella prevenzione della morte ed era associata a bassa incidenza di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare e bassa mortalità.
