(Asma-Immagine Credito: DOI: 10.1056/NEJMoa2024257).
Una nuova terapia con anticorpi monoclonali promette di offrire un trattamento alternativo ai pazienti affetti da asma da moderata a grave. La ricerca, guidata da Michael E. Wechsler, MD, MMSc, Direttore del National Jewish Health Cohen Family Asthma Institute, ha scoperto che l’Itepekimab era sicuro ed efficace in uno studio di fase 2 pubblicato online oggi sul New England Journal of Medicine.
L’asma è una condizione polmonare cronica caratterizzata da restringimento e infiammazione delle vie aeree, nonché da una maggiore sensibilità delle vie aeree a una varietà di stimoli. Negli Stati Uniti, circa il 10% dei 30 milioni di persone con asma soffre di asma grave, condizione scarsamente controllata anche con l’uso di terapie tradizionali, come i corticosteroidi.
“L’asma grave è un grosso problema a livello globale e siamo sempre alla ricerca di nuove strategie per i pazienti che non rispondono alle terapie attualmente disponibili”, ha affermato il Dott. Wechsler. “Abbiamo preso di mira un nuovo percorso che potrebbe potenzialmente interrompere la cascata infiammatoria e migliorare la cura nei pazienti asmatici”.
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Attualmente, diversi anticorpi monoclonali, come Dupilumab, Mepolizumab e Benralizumab, sono stati approvati per colpire le proteine delle citochine come l’interleuchina-4, l’interleuchina-5 e l’interleuchina-13 e questi farmaci sono noti per essere efficaci nel trattamento dell’asma di tipo 2 grave. Tuttavia, sono necessarie nuove terapie mirate.
Itepekimab è un nuovo anticorpo monoclonale progettato per colpire l’interleuchina-33. Il team di ricerca internazionale ha studiato l’efficacia di Itepekimab da solo e in combinazione con Dupilumab in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 70 siti. I partecipanti allo studio avevano un’età compresa tra 18 e 70 anni, soffrivano di asma da moderata a grave e ricevevano glucocorticoidi per via inalatoria, oltre a beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA).
I soggetti sono stati divisi in quattro gruppi che hanno ricevuto dosi sottocutanee di Itepekimab, Dupilumab, una combinazione di entrambi o un placebo, ogni due settimane per 12 settimane. Alla fine, un evento che indicava una perdita del controllo dell’asma si è verificato nel 22% dei pazienti nel gruppo Itpekimab contro il 41% di quelli nel gruppo placebo, il 27% di quelli nel gruppo di combinazione e il 19% di quelli nel gruppo Dupilumab. Itepekimab ha anche migliorato significativamente la funzione polmonare.
Spiegano gli autori:
“Gli anticorpi monoclonali mirati a IgE, interleuchina-4 e -13 e interleuchina-5 sono efficaci nel trattamento dell’asma di tipo 2 grave, ma sono necessari nuovi bersagli. Itepekimab è un nuovo anticorpo monoclonale contro l’interleuchina-33. L’efficacia e la sicurezza di Itepekimab in monoterapia, così come in combinazione con Dupilumab, nei pazienti con asma non sono chiare. METODI: in uno studio di fase 2, abbiamo assegnato in modo casuale, in un rapporto 1:1:1:1, adulti con asma da moderata a grave che ricevevano glucocorticoidi per via inalatoria più beta-agonisti a lunga durata d’azione (LABA) a ricevere Ittepekimab per via sottocutanea (a una dose di 300 mg), Itepekimab più Dupilumab (entrambi a 300 mg; terapia di combinazione), dupilumab (300 mg) o placebo ogni 2 settimane per 12 settimane. L’endpoint primario era un evento che indicava una perdita del controllo dell’asma, valutato nel gruppo ittepekimab e nel gruppo di combinazione, rispetto al placebo gruppo. Gli endpoint secondari e altri includevano la funzione polmonare, il controllo dell’asma, la qualità della vita, i biomarcatori di tipo 2 e la sicurezza. CONCLUSIONI: il blocco dell’interleuchina-33 con Itepekimab ha portato a una minore incidenza di eventi che indicano una perdita del controllo dell’asma rispetto al placebo e un miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con asma da moderata a grave“.
“Questo studio ci fornisce informazioni sulla fisiopatologia dell’asma e dà speranza per una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da asma grave”, ha affermato il Dott. Wechsler. “Non vediamo l’ora di portare avanti questa ricerca per aiutare i pazienti a respirare nel miglior modo possibile. Dobbiamo ancora accertare quali pazienti hanno maggiori probabilità di rispondere a questa nuova terapia“.