(Artrite reumatoide-Immagine Credit Public Domain).
Nella sua sperimentazione clinica finale di Fase III, un nuovo farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide si è dimostrato efficace almeno quanto l’attuale trattamento “gold standard” per questa malattia autoimmune.
Questo farmaco rappresenta una vera e nuova opzioni di trattamento per i pazienti affetti dalla condizione. I risultati dello studio multicentrico internazionale condotto dalla MedUni Vienna sono stati recentemente pubblicati sul New England Journal of Medicine.
Attualmente, una combinazione dei farmaci Adalimumab (che inibisce il mediatore dell’infiammazione TNF (fattore di necrosi tumorale) e Metotrexato (un antagonista dell’acido folico) è una delle opzioni più efficaci (“gold standard”) per i pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento iniziale con Metotrexato.
Nonostante questo e altri regimi farmacologici efficaci, fino al 25% dei pazienti non risponde bene a nessuna delle opzioni terapeutiche attualmente disponibili.
Il nuovo farmaco Olokizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che prende di mira direttamente la citochina interleuchina-6. Questa è una molecola messaggera che, come TNF, attiva le risposte infiammatorie nel corpo ed è coinvolta nella progressione del danno articolare nell’artrite reumatoide. Olokizumab è il primo inibitore diretto (bloccante) dell’interleuchina-6 e sarà presto richiesta l’approvazione per l’uso commerciale per questa indicazione.
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In questo studio clinico di Fase III con più di 1.600 volontari, l’efficacia del nuovo farmaco in combinazione con Metotrexato è stata testata contro placebo e Adalimumab più Metotrexato. Questa nuova terapia si è rivelata più efficace del placebo e almeno altrettanto efficace dell’attuale gold standard.
“Il nuovo farmaco aiuta molti pazienti con artrite reumatoide che non hanno risposto al Metotrexato per raggiungere la cosiddetta bassa attività della malattia, che è l’obiettivo terapeutico primario in questa popolazione. La completa scomparsa dei sintomi della malattia attiva, la cosiddetta remissione, si verifica in 1 su 8 pazienti”, spiega il capo dello studio Josef Smolen della Divisione di Reumatologia all’interno del Dipartimento di Medicina III del MedUni Vienna e dell’Ospedale Universitario di Vienna. “Questa nuova terapia amplierà significativamente la gamma di opzioni di trattamento, poiché questo agente ha una modalità d’azione diversa rispetto a tutti gli altri farmaci“.
Il nuovo farmaco sta per essere presentato per l’approvazione nell’UE e negli Stati Uniti entro il prossimo anno. I ricercatori si aspettano che sarà in uso clinico subito dopo.
L’artrite reumatoide è una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le donne (circa due terzi delle persone colpite) e viene solitamente diagnosticata tra i 40 ei 70 anni. Circa l’1% della popolazione mondiale soffre di artrite reumatoide. La malattia provoca infiammazione delle articolazioni, con conseguente gonfiore, surriscaldamento e menomazioni funzionali. Se non trattata, porta alla graduale distruzione delle articolazioni e dell’osso circostante, causando disallineamento, malformazioni e disabilità permanente e progressiva. Circa 80.000 persone in Austria soffrono di questa malattia.
