Apnea notturna-Immagine Credito: dominio pubblico Unsplash/CC0.
Ricercatori della University of California San Diego School of Medicine e collaboratori internazionali hanno condotto uno studio avanzato a livello mondiale che dimostra il potenziale della Tirzepatide, nota per la gestione del diabete di tipo 2, come prima terapia farmacologica efficace per l’apnea ostruttiva del sonno (OSA), un disturbo del sonno caratterizzato da ripetuti episodi di respirazione irregolare dovuti al blocco completo o parziale delle vie aeree superiori.
I risultati, pubblicati nell’edizione online del New England Journal of Medicine del 21 giugno 2024, evidenziano il potenziale del trattamento nel migliorare la qualità della vita di milioni di persone in tutto il mondo affette da OSA.
“Questo studio segna una pietra miliare significativa nel trattamento dell’OSA, offrendo una nuova e promettente opzione terapeutica che affronta sia le complicazioni respiratorie che quelle metaboliche”, ha affermato Atul Malhotra, MD, autore principale dello studio, Professore di medicina presso la University of California San Diego School di Medicina e direttore della medicina del sonno presso l’UC San Diego Health.
L’OSA può comportare una riduzione dei livelli di ossigeno nel sangue e può anche essere associata ad un aumento del rischio di complicanze cardiovascolari, come ipertensione e malattie cardiache. Studi recenti, condotti anche da Malhotra, suggeriscono che il numero di pazienti con apnea notturna in tutto il mondo è vicino a 936 milioni.
Condotto in due studi di Fase III, in doppio cieco, randomizzati e controllati, il nuovo studio di coorte ha coinvolto 469 partecipanti con diagnosi di obesità clinica e affetti da OSA da moderata a grave. Sono stati reclutati da siti in nove paesi diversi, tra cui Stati Uniti, Australia e Germania.
I partecipanti hanno utilizzato o meno la terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), il trattamento più comune per l’apnea notturna che utilizza una macchina per mantenere le vie aeree aperte durante il sonno, prevenendo interruzioni nella respirazione. Ai pazienti sono stati somministrati 10 o 15 mg del farmaco tramite iniezione o un placebo.
I ricercatori hanno scoperto che la Tirzepatide ha portato a una significativa diminuzione del numero di interruzioni respiratorie durante il sonno, un indicatore chiave utilizzato per misurare la gravità dell’OSA.
Questo miglioramento è stato molto maggiore di quello osservato nei partecipanti a cui era stato somministrato un placebo. È importante sottolineare che alcuni partecipanti che hanno assunto il farmaco hanno raggiunto un punto in cui la terapia CPAP potrebbe non essere necessaria. Dati considerevoli suggeriscono che una terapia farmacologica mirata sia all’apnea notturna che all’obesità è vantaggiosa piuttosto che trattare entrambe le condizioni da sole.
Inoltre, la terapia farmacologica ha migliorato altri aspetti legati all’OSA, come la riduzione dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari e il miglioramento del peso corporeo. L’effetto collaterale più comune segnalato sono stati lievi problemi di stomaco.
“Storicamente, trattare l’OSA significava utilizzare dispositivi durante il sonno, come una macchina CPAP, per alleviare le difficoltà respiratorie e i sintomi”, ha detto Malhotra.
“Tuttavia, la sua efficacia si basa su un uso coerente. Questo nuovo trattamento farmacologico offre un’alternativa più accessibile per le persone che non tollerano o non aderiscono alle terapie esistenti. Riteniamo che la combinazione della terapia CPAP con la perdita di peso sarà ottimale per migliorare il rischio cardiometabolico e i sintomi. La Tirzepatide può anche colpire specifici meccanismi alla base dell’apnea notturna, portando potenzialmente a un trattamento più personalizzato ed efficace”.
Malhotra aggiunge che disporre di una terapia farmacologica per l’OSA rappresenta un progresso significativo nel campo.
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“Significa che possiamo offrire una soluzione innovativa, un segno di speranza e un nuovo standard di cura per fornire sollievo a innumerevoli individui e alle loro famiglie che hanno lottato con i limiti dei trattamenti esistenti”, ha affermato Malhotra. “Questa svolta apre le porte a una nuova era nella gestione dell’OSA per le persone con diagnosi di obesità, trasformando potenzialmente il modo in cui affrontiamo e trattiamo questa condizione pervasiva su scala globale”.
I prossimi passi includono la conduzione di studi clinici per esaminare gli effetti a lungo termine della Tirzepatide.
