Apnea notturna: potrete dire addio alle macchine CPA

Il Sulthiame, noto per il trattamento dell’epilessia, ha dimostrato in una sperimentazione clinica di avere potenzialità per alleviare i sintomi dell’apnea notturna ostruttiva, rappresentando un’alternativa ai ingombranti dispositivi meccanici con lievi effetti collaterali.

I pazienti che assumevano Sulthiame, un farmaco attualmente in uso per l’epilessia, hanno riscontrato una riduzione dei sintomi dell’apnea notturna ostruttiva (OSA), secondo i risultati di uno studio clinico presentato al Congresso della European Respiratory Society (ERS) a Vienna, in Austria.

I pazienti con OSA spesso russano rumorosamente, il loro respiro inizia e si ferma durante la notte e possono svegliarsi più volte. Ciò non solo causa stanchezza, ma può anche aumentare il rischio di ipertensione, ictus, malattie cardiache e diabete di tipo 2. L’OSA è molto comune, ma molte persone non si rendono conto di avere la condizione.

Innovazioni nel trattamento dell’OSA

La nuova ricerca è stata presentata dal Professor Jan Hedner del Sahlgrenska University Hospital e dell’Università di Goteborg in Svezia. Ha affermato: “Il trattamento standard per l’apnea notturna ostruttiva è dormire con una macchina che soffia aria attraverso una maschera facciale per tenere aperte le vie aeree. Sfortunatamente, molte persone trovano queste macchine difficili da usare a lungo termine, quindi c’è bisogno di trovare trattamenti alternativi. Abbiamo anche bisogno di una migliore comprensione dei meccanismi sottostanti l’OSA per aiutare i medici a fornire un trattamento più personalizzato“.

Lo studio era uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, il gold standard nella ricerca medica. Ha coinvolto 298 persone con OSA in cura presso 28 centri diversi in Spagna, Francia, Belgio, Germania e Repubblica Ceca. Tutti i pazienti non tolleravano o rifiutavano di usare macchine a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o boccagli progettati per mantenere aperte le vie aeree.

I pazienti sono stati valutati con la polisonnografia all’inizio della sperimentazione e dopo quattro settimane e 12 settimane nello studio. La polisonnografia misura la respirazione, i livelli di ossigeno nel sangue, il ritmo cardiaco, i movimenti oculari, l’attività cerebrale e muscolare durante una notte di sonno.

Risultati promettenti della sperimentazione

I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi: 74 persone hanno assunto 100 mg di Sulthiame al giorno, 74 ne hanno assunti 200 mg, 75 ne hanno assunti 300 mg e i restanti 75 hanno assunto un placebo (pillola fittizia). Il Sulthiame è un farmaco che agisce sul sistema respiratorio inibendo un enzima chiamato anidrasi carbonica e stimolando i muscoli delle vie aeree superiori.

Le persone che assumevano Sulthiame avevano meno pause nella respirazione e livelli più alti di ossigeno nel sangue durante il sonno. Una misura della frequenza delle pause respiratorie durante il sonno, chiamata AHI3a, ^[2] era inferiore del 17,8% per i pazienti che assumevano la dose più bassa, inferiore del 34,8% per i pazienti con la dose media e inferiore del 39,9% per i pazienti con la dose più alta. Quando i ricercatori hanno utilizzato un’altra misura chiamata AHI4, l’effetto del trattamento era vicino a una riduzione del 50% delle pause respiratorie con un abbassamento più profondo dei livelli di ossigeno. I pazienti con OSA che si sentivano assonnati durante il giorno si sentivano anche meno assonnati quando assumevano Sulthiame.

Gli effetti collaterali riscontrati nei soggetti che assumevano sultiame, quali formicolio, mal di testa, stanchezza e nausea, erano generalmente lievi o moderati.

Guardando al futuro: potenziali applicazioni più ampie

Il Professor Hedner ha affermato: “Le persone che hanno assunto Sulthiame durante la sperimentazione hanno avuto una riduzione dei sintomi dell’OSA, come l’arresto respiratorio durante la notte e la sensazione di sonnolenza durante il giorno. Anche i loro livelli medi di ossigeno nel sangue sono migliorati con il trattamento. Ciò suggerisce che il sulthiame potrebbe essere un trattamento efficace per l’OSA, specialmente per coloro che scoprono di non poter utilizzare i trattamenti meccanici esistenti”.

“Sebbene il Sulthiame sia già disponibile come trattamento per l’epilessia infantile, dobbiamo ancora condurre uno studio di fase III per confermare gli effetti respiratori benefici di questo farmaco in un gruppo più ampio di pazienti con OSA“.

Commento di esperti sui disturbi del sonno

La Prof.ssa Sophia Schiza è a capo dell’assemblea ERS sui disturbi respiratori del sonno, professoressa di medicina respiratoria e del sonno presso la facoltà di medicina dell’Università di Creta, Grecia, non è stata coinvolta nella ricerca. Ha affermato: “Molti di noi sanno di russare o che il nostro partner russa. Se il russare è accompagnato da altri sintomi, come svegliarsi spesso durante la notte, sentirsi affaticati e/o assonnati durante il giorno, allora è il momento di parlare con un medico. Poiché l’apnea notturna ostruttiva aumenta il rischio di gravi problemi di salute come ipertensione, malattie cardiache e metaboliche, è fondamentale diagnosticare e curare la condizione. Sono disponibili trattamenti, ma poiché non funzionano per tutti, abbiamo bisogno di più modi per curare la malattia, basati su approcci diagnostici e terapeutici individualizzati”.

“Questo è uno dei primi studi a suggerire che un trattamento farmacologico potrebbe aiutare alcuni pazienti e i risultati sono promettenti. Dobbiamo continuare a testare il Sulthiame e altri trattamenti per comprenderne gli effetti a lungo termine, compresi gli effetti collaterali. Ad esempio, vorremmo vedere se il trattamento può aiutare ad abbassare la pressione sanguigna e prevenire le malattie cardiovascolari per le persone con OSA“.

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Appunti

1. Abstract n.: OA5433 “Late Breaking Abstract – Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per la ricerca della dose di sulthiame nell’apnea notturna ostruttiva”, di Jan Hedner et al; presentato nella sessione “Emerging insights in prognostic aspects and positive airway pressure treatment for obstructive sleep apnea” dalle 14:15 alle 15:30 CEST di martedì 10 settembre 2024.
2. AHI3a e AHI4 sono entrambi indici di apnea-ipopnea che contano il numero di apnee (quando una persona smette di respirare) e ipopnee (quando il flusso d’aria è bloccato) durante il sonno associate rispettivamente a un calo del 3% o superiore nei livelli di ossigeno o a un risveglio dal sonno, oppure a un calo del 4% o superiore nei livelli di ossigeno.

Fonte:UPI