I primi dati pubblicati dallo studio sul trattamento anti-amiloide nella malattia di Alzheimer asintomatica (A4) supportano l’ipotesi che livelli più alti della proteina amiloide nel cervello rappresentino una fase iniziale della malattia di Alzheimer. I risultati di un’analisi dei dati di screening dei partecipanti allo studio, pubblicati il 6 aprile su JAMA Neurology, mostrano anche che il carico amiloide negli anziani clinicamente normali è associato a una storia familiare della malattia, a punteggi dei test cognitivi inferiori e a rapporti di decadimenti della funzione cognitiva.
Importanti finanziamenti sono stati forniti dal National Institute on Aging (NIA), parte del National Institutes of Health; tutti i dati sono ora disponibili gratuitamente per la più ampia comunità di ricerca.
“Un grave problema per gli studi clinici sulla malattia di Alzheimer mirati all’amiloide e che viene affrontato con lo studio A4, è che gli studi precedenti potrebbero essere intervenuti troppo tardi nel processo della malattia per essere efficaci”, ha affermato il Direttore della NIA, Richard J. Hodes, MD “A4 è un pioniere nel settore perché ha come obiettivo l’accumulo di amiloide negli adulti più anziani a rischio di sviluppare demenza prima dell’insorgenza dei sintomi”.
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Il team dello studio A4 era alla ricerca di partecipanti cognitivamente normali con alti livelli di amiloide. I ricercatori hanno iniziato con il pre-screening di oltre 15.000 persone che hanno espresso interesse per la sperimentazione. Di questi 15.000, i ricercatori hanno arruolato 6.763 volontari per studi clinici per test cognitivi, valutazioni cliniche e genotipizzazione. Dopo aver escluso 2.277 partecipanti per ragioni cognitive e / o mediche, i ricercatori hanno utilizzato l’imaging tomografia ad emissione di positroni (PET) con 4.486 partecipanti per misurare l’accumulo di amiloide nel cervello. L’imaging PET ha rivelato 1.323 persone con livelli elevati di amiloide che erano idonei a continuare nello studio A4.
