Farmaci dimagranti-Immagine Credit Public Domain-
Vengono acclamati come un modo efficace per perdere peso, ma i farmaci per il diabete come Ozempic possono comportare un rischio maggiore di gravi problemi gastrointestinali.
Questo è quanto emerge da una nuova ricerca dell’Università della British Columbia che mostra che i farmaci noti come agonisti del GLP-1, che includono marchi come Wegovy, Ozempic, Rybelsus e Saxenda, sono associati a un aumento del rischio di gravi condizioni mediche tra cui paralisi dello stomaco, pancreatite e ostruzione dell’intestino.
Mentre studi precedenti hanno evidenziato alcuni di questi rischi nei pazienti con diabete, questo è il primo ampio studio a livello di popolazione ad esaminare gli eventi avversi gastrointestinali in pazienti non diabetici che utilizzano farmaci specifici per la perdita di peso.
I risultati sono stati pubblicati su JAMA.
“Dato l’ampio uso di questi farmaci, questi eventi avversi, sebbene rari, devono essere presi in considerazione dai pazienti che pensano di usarli per perdere peso“, ha detto il primo autore Mohit Sodhi, del programma di medicina sperimentale dell’UBC e studente di medicina del quarto anno dell’UBC.
“Il calcolo del rischio varierà a seconda che un paziente stia utilizzando questi farmaci per il diabete, l’obesità o semplicemente per la perdita di peso generale. Le persone che sono altrimenti sane potrebbero essere meno disposte ad accettare questi eventi avversi potenzialmente gravi”.
Gli agonisti del GLP-1 sono stati originariamente sviluppati per la gestione del diabete di tipo 2, ma sono esplosi in popolarità negli ultimi dieci anni come strumento di perdita di peso off-label, raggiungendo circa 40 milioni di prescrizioni negli Stati Uniti nel 2022.
È stato solo nel 2021 che alcune forme di farmaci sono state approvate come trattamento per l’obesità. Tuttavia, gli studi clinici randomizzati che esaminano l’efficacia dei farmaci per la perdita di peso non sono stati progettati per catturare eventi gastrointestinali rari a causa delle dimensioni ridotte del campione e dei brevi periodi di follow-up.
“Ci sono state segnalazioni aneddotiche di alcuni pazienti che utilizzavano questi farmaci per perdere peso e poi presentavano ripetuti episodi di nausea e vomito secondari a una condizione denominata gastroparesi”, ha affermato l’autore senior Dr. Mahyar Etminan, epidemiologo e Professore associato presso l’Università di Los Angeles. Dipartimento di oftalmologia presso la facoltà di Facoltà di medicina dell’UBC. “Ma fino ad ora non c’erano dati provenienti da ampi studi epidemiologici”.
Per contribuire a colmare questa lacuna di conoscenze, i ricercatori dell’UBC hanno esaminato i registri delle richieste di risarcimento dell’assicurazione sanitaria per circa 16 milioni di pazienti statunitensi e hanno esaminato le persone a cui era stato prescritto Semaglutide o Liraglutide, due principali agonisti del GLP-1, tra il 2006 e il 2020. Hanno incluso pazienti con una storia recente di obesità ed esclusi quelli con diabete o a cui era stato prescritto un altro farmaco antidiabetico.
I ricercatori hanno analizzato i dati per vedere quanti pazienti hanno sviluppato una delle quattro condizioni gastrointestinali e hanno confrontato tale tasso con i pazienti che utilizzavano un altro farmaco per la perdita di peso, il Bupropione-Naltrexone. Rispetto a Bupropione-Naltrexone, gli agonisti del GLP-1 erano associati a:
- Rischio 9,09 volte più elevato di pancreatite o infiammazione del pancreas, che può causare forti dolori addominali e, in alcuni casi, richiedere il ricovero in Ospedale e un intervento chirurgico.
- Rischio 4,22 volte più elevato di ostruzione intestinale, per cui viene impedito il passaggio del cibo attraverso l’intestino tenue o crasso, con conseguenti sintomi come crampi, gonfiore, nausea e vomito. A seconda della gravità, potrebbe essere necessario un intervento chirurgico.
- Rischio 3,67 volte più elevato di gastroparesi o paralisi dello stomaco, che limita il passaggio del cibo dallo stomaco all’intestino tenue e provoca sintomi come vomito, nausea e dolore addominale.
Lo studio ha anche riscontrato una maggiore incidenza di malattie biliari, un gruppo di condizioni che colpiscono la cistifellea, ma la differenza non è risultata statisticamente significativa.
I ricercatori affermano che, sebbene gli eventi siano rari, con milioni di persone in tutto il mondo che utilizzano i farmaci, potrebbero comunque portare centinaia di migliaia di persone a sperimentare queste condizioni.
“Questi farmaci stanno diventando sempre più accessibili ed è preoccupante che, in alcuni casi, le persone possano semplicemente andare online e ordinare questo tipo di farmaci quando potrebbero non avere una piena comprensione di ciò che potrebbe potenzialmente accadere. Ciò va direttamente contro il mantra di consenso informato“, ha detto Sodhi.
Nel frattempo, i ricercatori sperano che le Agenzie di regolamentazione e i produttori di farmaci prendano in considerazione l’aggiornamento delle etichette di avvertenza per i loro prodotti, che attualmente non includono il rischio di gastroparesi.
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“Si tratta di informazioni fondamentali che i pazienti devono conoscere in modo che possano rivolgersi tempestivamente a cure mediche ed evitare gravi conseguenze”, ha affermato Sodhi.
Fonte: Jama
