La Healthcare Regulatory Agenc specifica che i pazienti con problemi circolatori, malattie cardiache , insufficienza cardiaca , o un precedente ictus o attacco di cuore , dovrebbero smettere di usare il diclofenac. Il farmaco è conosciuto sotto diversi nomi commerciali, tra cui Diclomax, Defenac, Diclofex, Dyloject, Econac, Enstar, Flamrase, Flamatak, Motifene, Rheumatac, Rhumalgan, Volsaid e Voltaren. Diclofenac è un FANS (non-steroidei anti-infiammatori), e viene utilizzato per il trattamento di condizioni dolorose, tra cui mal di denti, emicrania , gotta , distorsioni e stiramenti, artrite e il dolore dopo interventi chirurgici. Diclofenac allevia il dolore e riduce l’infiammazione . Diclofenac, naprossene e l’ibuprofene sono i farmaci anti-infiammatori più comunemente utilizzati. MHRA spiega che il suo avvertimento deriva da una rassegna europea su Diclofenac che ha individuato un lieve aumento del rischio di ictus e infarto. Il Vice Direttore di Vigilanza della MHRA e Risk Management della Medicine Division, il Dr. Sarah Branch, ha detto:
“Anche se questo è un rischio noto e avvertimenti sono già stati forniti ai paziente attraverso un piano di informazione sanitaria, questo consiglio è ora in fase di aggiornamento. Per molti pazienti, diclofenac continuerà a fornire sicuro ed efficace sollievo dal dolore, ma non è più adatto per certi pazienti a rischio. Le persone con malattie cardiache sottostanti che attualmente assumono diclofenac, devono rivolgersi al loro medico per prendere in considerazione un trattamento alternativo del dolore. I pazienti con fattori di rischio cardiovascolari, come ipertensione , elevato colesterolo , diabete e fumo devono usare diclofenac solo dopo un attento esame del loro medico. “
L’MHRA ha aggiunto che il nuovo consiglio sul trattamento con diclofenac, è relativo a formulazioni sistemiche, tra cui capsule, compresse, supposte, e iniezione, ma non si applica alle formulazioni topiche (gel o creme).
Avvertenze di MHRA ai medici, riguardo diclofenac
- Diclofenac è ora controindicato per i pazienti con diagnosi di: – malattie cerebrovascolari – insufficienza cardiaca congestizia (New York Heart Association [NYHA] classificazione II-IV)- cardiopatia ischemica – la malattia arteriosa periferica pertanto, ai pazienti con tali condizioni dovrebbe essere offerto un trattamento alternativo.
- “Trattamento con Diclofenac deve essere iniziato solo dopo attenta considerazione dei fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari”, tra cui la pressione alta ( ipertensione ), diabete mellito, fumo, iperlipidemia.
Nuovo consiglio di MHRA ai farmacisti riguardo diclofenac
Diclofenac può essere acquistato come un (over-the-counter) farmaco OTC in farmacia, senza prescrizione medica a dosi basse (≤ 75 mg / die) per l’uso a breve termine (fino a 3 giorni).Quando si fornisce diclofenac, i farmacisti dovrebbero :
- Controllare se il destinatario è affetto da malattia cardiovascolare o fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari. In questo caso, escludere la fornitura .
- Spiegare ai clienti che OTC diclofenac deve essere utilizzato per un massimo di soli tre giorni consecutivi –
- Dire ai clienti che i FANS devono essere assunti soltanto uno alla volta.
Diclofenac è usato comunemente in tutto il mondo
Uno studio pubblicato su PLoS (numero di Febbraio 2013) ha trovato che il diclofenac è il più usato FANS nei 15 paesi controllati . Gli autori hanno aggiunto che il diclofenac è stato elencato nella lista dei farmaci essenziali in 74 nazioni, mentre il naprossene ( che è molto più sicuro) in soli 27 paesi. Un articolo pubblicato sulla rivista Circulation (maggio 2011) ha rivelato che gli utenti di diclofenac avevano tre volte più probabilità di avere un attacco di cuore entro una settimana di utilizzo.
- Fonte Medical news
