Una guida pratica per l’uso dei nuovi anticoagulanti orali (NOACs) è stata prodotta dall’ European Heart Association (EHRA) della Società Europea di Cardiologia (ESC). La guida è stata necessaria per riassumere le informazioni esistenti sui diversi farmaci, per rispondere a quesiti clinici a cui le aziende farmaceutiche non possono legalmente rispondere e per evidenziare differenze tra i diversi farmaci.
Linee guida ESC sulla fibrillazione atriale consigliano i NOACs come preferibili agli antagonisti della vitamina K per la prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale. Le aziende forniscono un riassunto delle caratteristiche del loro farmaco, ma il contenuto è legato da vincoli di legge e le informazioni in RCP per diversi NOACs, sono sovrapposizioni.
Il Prof. Hein Heidbüchel (Belgio), autore principale della guida EHRA, ha dichiarato: “Le aziende sono vincolate da restrizioni legali nei loro RCP e per i medici, il campo delle informazioni spesso non è abbastanza specifico. EHRA va oltre le RCP e fornisce una guida esperta su cosa fare in specifiche situazioni cliniche “.
Ha aggiunto: “Abbiamo riunito le informazioni su tutte le NOACs in un documento, in modo che siano chiare per i medici, le somiglianze e le differenze dei farmaci. Abbiamo lavorato a stretto contatto con le case farmaceutiche per fare in modo che tutte le informazioni contenute negli RCP siano anche nel nostro documento. “
Il documento fornisce consigli pratici su come gestire i 15 scenari clinici. Il documento completo sarà pubblicato oggi sulla rivista ufficiale della EHRA, EP-Europace e la sintesi sarà pubblicata online in European Heart Journal.
Le situazioni cliniche comprendono: come avviare e monitorare l’uso di NOAC, come misurare l’effetto anticoagulante, se necessario, in situazioni specifiche, il passaggio tra gli anticoagulanti, garantire la conformità, gestire i pazienti con malattia renale cronica e la gestire le complicanze emorragiche.
NOACs rimuovere il controllo regolare del livello di anticoagulazione che è stato richiesto per gli antagonisti della vitamina K. Ma il professor Heidbüchel ha detto: “Il rispetto della prescrizione è molto importante per i nuovi farmaci anticoagulanti perché hanno una breve emivita. Ciò significa che se non assunti, non c’è protezione da anticoagulante e si è a maggior rischio di eventi tromboembolici. “.
Il documento fornisce suggerimenti su come migliorare la compliance: educare i pazienti circa breve emivita del farmaco e le piccole emorragie minori, come un sanguinamento dal naso che si fermerà da solo ed i pazienti devono continuare ad assumere il farmaco. La conformità può anche essere migliorata con un pre-specificato schema follow-up .
La guida non copre le indicazioni per il passaggio da un antagonista della vitamina K ad una NOAC, ma consiglia come effettuare il passaggio in modo sicuro. Il Professor Heidbüchel ha detto: “Abbiamo imparato da grandi prove che questi momenti di transizione da un anticoagulante ad un altro, possono essere pericolosi nel senso che i pazienti possono essere sotto-anticoagulante.”
Ha poi aggiunto: “Il profilo di rischio di sanguinamento delle NOACs è sicuramente migliore di quello di antagonisti della vitamina K . Tuttavia si potranno verificare sanguinamenti e così il nostro documento pratico ha delineato quali azioni dovranno essere prese.».
Il Professor Stefan Hohnloser (Germania), un revisore della guida EHRA e membro della fibrillazione atriale linee guida ESC Task Force, ha dichiarato: “Le linee guida ESC aggiornate sul trattamento della fibrillazione atriale consigliano i NOACs da utilizzare piuttosto che gli antagonisti della vitamina K . Come tutti i nuovi farmaci questi farmaci hanno delle insidie - per esempio sono escreti per via renale e pertanto i medici hanno bisogno di misurare la funzione renale regolarmente. I medici che seguono i consigli pratici in questa guida miglioreranno notevolmente la sicurezza dei loro pazienti “.
Fonte Europace , 2013; 15 (5): 625 DOI: 10.1093/europace/eut083