Il THC sintetico (dronabinol) è stato ben tollerato dai pazienti senza effetti avversi spesso osservati con i farmaci attuali per l’agitazione nell’Alzheimer.
In uno studio condotto dalla Johns Hopkins University School of Medicine e dalla Tufts University School of Medicine, i ricercatori dimostrano che una pillola del farmaco Dronabinol, una versione sintetica del THC, ingrediente principale della marijuana, approvata dalla FDA, riduce in media del 30% l’agitazione nei pazienti affetti da Alzheimer.
I ricercatori affermano che, rispetto ai trattamenti attuali contro l’agitazione, come gli antipsicotici, il Dronabinolo ha prodotto effetti calmanti simili, senza effetti avversi come delirio o convulsioni.
I risultati della sperimentazione clinica di otto anni sono stati presentati alla Conferenza dell’International Psychogeriatric Association a Buenos Aires, Argentina, il 26 settembre. “Queste nuove scoperte rappresentano otto anni di lavoro dedicati alle persone affette da Alzheimer e ai loro assistenti”, afferma Paul Rosenberg, MD, Professore di psichiatria e scienze comportamentali presso la Johns Hopkins University School of Medicine e co-ricercatore principale di questo studio. “L’agitazione è uno dei sintomi più angoscianti della demenza di Alzheimer e siamo lieti di aver compiuto passi avanti positivi nel trattamento di questi pazienti”.
Il morbo di Alzheimer è la malattia neurodegenerativa più comune negli Stati Uniti, con una stima di 6,7 milioni di casi negli americani di età pari o superiore a 65 anni, secondo i National Institutes of Health. Si prevede che questo numero salirà a 13,8 milioni entro il 2060. L’agitazione è difficile da gestire. È definita come attività motoria eccessiva (ritmo o movimenti ripetitivi), aggressività verbale e/o aggressività fisica. Si stima che il 40% delle persone con Alzheimer sviluppi agitazione.
Sebbene una lieve agitazione possa talvolta essere moderata da un intervento comportamentale, nei casi da moderati a gravi, è in genere richiesta una qualche forma di farmaco per gestire i sintomi e fornire sollievo ai caregiver. “È l’agitazione, non la perdita di memoria, che spesso spinge gli individui affetti da demenza al pronto soccorso e alle strutture di assistenza a lungo termine“, afferma Brent Forester, MD, psichiatra capo e Presidente del Dipartimento di psichiatria presso il Tufts Medical Center e co-ricercatore principale dello studio. “Il Dronabinolo ha il potenziale sia per ridurre i costi sanitari sia per avere un impatto positivo e importante sulla salute mentale e fisica dei caregiver“.
Nel nuovo studio, i ricercatori hanno reclutato 75 pazienti con grave agitazione da Alzheimer in cinque siti clinici, tra cui 35 ricoverati al Johns Hopkins Hospital tra marzo 2017 e maggio 2024. Per qualificarsi, i pazienti dovevano avere una diagnosi clinica formale di malattia di Alzheimer e mostrare almeno un sintomo importante di agitazione per almeno due settimane. Prima del trattamento, i pazienti sono stati sottoposti a test di agitazione utilizzando la Pittsburgh Agitation Scale (PAS) e la sottoscala Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression (NPI-C).
Il PAS valuta l’agitazione da 0 a 4, con 4 come agitazione massima. L’NPI-C fornisce una breve valutazione dei sintomi neuropsichiatrici, tra cui deliri, allucinazioni, ansia/depressione e altri fattori. I punteggi di base sono stati acquisiti dai caregiver all’inizio della sperimentazione.
I partecipanti sono stati poi selezionati in modo casuale per ricevere 5 milligrammi di Dronabinol in forma di pillola o un placebo in forma di pillola due volte al giorno per tre settimane e poi sottoposti nuovamente al test utilizzando il PAS e l’NPI-C.
I risultati del gruppo Dronabinol mostrano un valore iniziale PAS medio di 9,68 e un valore finale di 7,26 dopo tre settimane, una diminuzione del 30% rispetto ai punteggi nel gruppo placebo che non sono cambiati. Inoltre, il Dronabinol è stato ben tollerato dai pazienti rispetto ai trattamenti attuali per l’agitazione. “Risultati come questi sono incoraggianti. Siamo entusiasti che il Dronabinol approvato dalla FDA sia stato solidamente efficace e sia apparso sicuro per il trattamento dell’agitazione”, afferma Rosenberg. “Questo aggiunge un altro strumento nei nostri sforzi per migliorare l’assistenza dei nostri cari affetti dal morbo di Alzheimer”.
I ricercatori affermano di pianificare studi a lungo termine sul Dronabinol per la malattia di Alzheimer, nonché espansioni delle dimensioni del campione. Sperano anche di continuare a esplorare altri modi in cui la cannabis medica può apportare benefici sia ai pazienti che ai caregiver.
Il Dronabinol è una forma sintetica di THC, il principale ingrediente psicoattivo della cannabis (marijuana). Il farmaco è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel 1985 per trattare la perdita di appetito nei pazienti affetti da HIV/AIDS, e attualmente viene prescritto per trattare nausea e vomito in coloro che si sottopongono a chemioterapia contro il cancro.
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I ricercatori avvertono che i risultati del loro attuale studio non intendono incoraggiare o informare l’uso di altre forme di marijuana terapeutica disponibili in 38 stati e nel Distretto di Columbia.
Tra i co-ricercatori figurano Halima Amjad, Haroon Burhanullah e Milap Nowrangi della Johns Hopkins University School of Medicine, Marc Agronin del Miami Jewish Health e James Wilkins e David Harper del McLean Hospital.
Lo studio è stato finanziato da una sovvenzione del National Institute of Aging presso i National Institutes of Health.
Fonte:Newswise
