Vaccino per la tubercolosi-Immagine: astratto grafico. Credito: iScience (2024).
In una nuova ricerca, i ricercatori del Massachusetts General Hospital (MGH) dimostrano che il vaccino centenario Bacillus Calmette-Guérin (BCG), originariamente sviluppato per prevenire la tubercolosi, protegge le persone con diabete di tipo 1 dalla grave malattia COVID-19 e da altre malattie infettive.
Due studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo hanno rilevato che il vaccino BCG ha fornito una protezione continua per quasi l’intera pandemia di COVID-19 negli Stati Uniti, indipendentemente dalla variante virale.
“Gli individui con diabete di tipo 1 sono altamente suscettibili alle malattie infettive e hanno avuto esiti peggiori quando sono stati infettati dal virus SARS-CoV-2″, ha affermato l’autrice senior Denise Faustman, MD, Ph.D., Direttrice del Laboratorio di immunobiologia presso MGH e Professore associato di medicina presso la Harvard Medical School.
“I dati pubblicati da altri ricercatori mostrano che i vaccini mRNA contro il COVID-19 non sono molto efficaci in questo gruppo di pazienti vulnerabili. Ma abbiamo dimostrato che BCG può proteggere i diabetici di tipo 1 dal COVID-19 e da altre malattie infettive“.
Lo studio di Fase III, durato 18 mesi, pubblicato su iScience, è stato condotto alla fine della pandemia statunitense, quando circolava la variante altamente trasmissibile dell’omicron. All’inizio della pandemia è stato condotto uno studio di Fase II della durata di 15 mesi; i risultati di tale studio sono stati pubblicati su Cell Reports Medicine.
Durante la pandemia di COVID-19, diversi studi internazionali hanno testato se BCG come dose singola o richiamo, somministrato ad adulti precedentemente vaccinati con BCG li proteggesse dall’infezione e dal COVID-19. Questa ricerca ha ampliato l’ampio database globale di studi clinici dimostrando che il vaccino per la tubercolosi somministrato ai neonati funziona come piattaforma per tutte le malattie infettive, forse per decenni. Ma i risultati di questi studi di richiamo del COVID-19 su persone precedentemente vaccinate con BCG sono stati contrastanti, con cinque studi randomizzati che hanno mostrato efficacia e sette studi che non hanno mostrato alcun beneficio.
Gli studi clinici MGH di Fase II e Fase III che hanno testato BCG differivano da altri studi BCG in modi importanti. Invece di ricevere una dose di BCG, i partecipanti hanno ricevuto cinque o sei dosi di un ceppo particolarmente potente di vaccino BCG. I partecipanti statunitensi sono stati seguiti per un totale di 36 mesi anziché settimane o mesi.
“Sappiamo che nelle persone che non hanno mai ricevuto il vaccino BCG, gli effetti fuori bersaglio possono richiedere almeno due anni per ottenere una protezione completa”, ha affermato Faustman. “Dare dosi multiple di vaccino può accelerare questo processo”.
E, cosa importante, la popolazione statunitense non aveva mai ricevuto vaccini BCG, quindi questi studi clinici non erano studi di richiamo.
“Gli studi di Fase II e Fase III condotti presso MGH sono stati unici in quanto sono stati gli unici studi COVID al mondo in cui la popolazione in studio non aveva mai ricevuto un vaccino BCG e non era mai stata esposta alla tubercolosi“, ha affermato Faustman. “Gli studi condotti in paesi in cui i partecipanti avevano precedentemente ricevuto il vaccino BCG da neonati o che avevano avuto una precedente esposizione alla tubercolosi potrebbero aver oscurato qualsiasi beneficio derivante da un richiamo di BCG.”
Gli studi MGH hanno arruolato 141 partecipanti con diabete di tipo 1; 93 persone nel gruppo di trattamento hanno ricevuto cinque o sei dosi di vaccino BCG e le 48 persone nel gruppo placebo hanno ricevuto un vaccino fittizio e sono state seguite per 36 mesi per catturare diverse varianti genetiche di COVID-19 e molte esposizioni a malattie infettive.
Durante il precedente studio di Fase II (da gennaio 2020 ad aprile 2021), quando il virus era più letale, ma meno trasmissibile, l’efficacia del vaccino BCG era del 92%, paragonabile all’efficacia dei vaccini Pfizer e Moderna COVID-19 negli adulti sani.
Nel corso dei 34 mesi interi della pandemia di COVID-19 negli Stati Uniti, il vaccino BCG ha avuto un’efficacia significativa del 54,3%. I ricercatori hanno anche scoperto che i partecipanti trattati con BCG avevano tassi più bassi di infezioni virali, batteriche e fungine, nonché della stessa malattia COVID-19.
Il vaccino BCG conferisce un’immunità che probabilmente dura decenni, un chiaro vantaggio rispetto al vaccino COVID-19 e ai vaccini contro altre malattie infettive, come l’influenza, dove la durata dell’efficacia è di soli due o tre mesi.
“Il vaccino BCG offre la prospettiva di una protezione quasi permanente contro ogni variante di COVID-19, influenza, virus respiratorio sinciziale e altre malattie infettive”, ha affermato Faustman.
Alcuni dei partecipanti trattati con BCG hanno ricevuto anche i vaccini COVID-19 disponibili in commercio durante lo studio di Fase III. I ricercatori hanno osservato che i vaccini Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson non hanno protetto le persone con diabete di tipo 1 dal COVID-19.
“Il nostro studio ha dimostrato che il vaccino BCG non ha né aumentato l’efficacia del vaccino COVID-19, né è stato dannoso per coloro che hanno ricevuto il vaccino COVID-19″, ha affermato Faustman. “Mentre la pandemia continua ad evolversi, sarà interessante vedere se possiamo collaborare con la FDA per consentire l’accesso al vaccino BCG per i diabetici di tipo 1, che sembrano essere particolarmente a rischio per tutte le malattie infettive”.
Leggi anche:Diabete di tipo 1: potrebbe non essere necessaria una dieta troppo rigorosa
Altri autori che contribuiscono includono Willem M. Kühtreiber, Emma R. Hostetter, Grace E. Wolfe, Maya S. Vayshnaw, Rachel Goldstein, Emily R. Bulczynski, Neeshi S. Hullavarad, Joan E. Braley e Hui Zheng.
Fonte: iScience
