Cancro pancreatico metastatico-Immagine Credit Public Domain-
Un regime chemioterapico composto da quattro farmaci a base di Irinotecan liposoma (Onivyde) in combinazione con Oxaliplatino, Leucovorin e Fluorouracile, collettivamente denominati NALIRIFOX, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma pancreatico metastatico.
L’approvazione della FDA si basava sui risultati dello studio NAPOLI 3, uno studio condotto dal Dottor Zev Wainberg, co-Direttore del programma di oncologia GI dell’UCLA Health e ricercatore presso l’UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center.
I risultati dello studio NAPOLI 3 sono stati presentati per la prima volta al Congresso Annuale del Simposio sui tumori gastrointestinali dell’American Society of Clinical Oncology del 2023 e pubblicati su The Lancet nel settembre del 2023. Wainberg, il ricercatore principale dello studio, ha riferito che NALIRIFOX ha prodotto una sopravvivenza globale più lunga rispetto a un protocollo a due farmaci composto da Nab-Paclitaxel (Abraxane) e Gemcitabina.
“L’approvazione della FDA è significativa a causa della difficoltà di trattare il cancro pancreatico metastatico“, ha affermato Wainberg, che è anche Professore di medicina presso la David Geffen School of Medicine dell’UCLA. “Il cancro metastatico del pancreas è stato a lungo riconosciuto come un tipo di cancro molto difficile da trattare, ma questo studio rappresenta un possibile nuovo standard di riferimento per le terapie attuali e una strada promettente per la ricerca continua e lo sviluppo di farmaci“.
Lo studio di fase 3 ha incluso 770 pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico, che costituisce il 95% dei tumori del pancreas. I partecipanti provenivano da 250 centri in 25 paesi e sono stati assegnati in modo casuale a NALIRIFOX o alla terapia a due farmaci.
“I pazienti nel gruppo NALIRIFOX hanno avuto una sopravvivenza globale di 11,1 mesi, rispetto a 9,2 mesi per quelli nel braccio a due farmaci. Anche la sopravvivenza libera da progressione è aumentata con NALIRIFOX a 7,4 mesi rispetto a 5,6 mesi con il regime a due farmaci, il che si traduce in una riduzione del 30% del rischio di progressione della malattia o di morte“, riferiscono gli autori.
Si ritiene che lo studio sia il primo studio sul cancro del pancreas metastatico in quasi un decennio ad avere un endpoint positivo per la sopravvivenza globale.
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La maggior parte dei casi di cancro al pancreas vengono diagnosticati in stadi più avanzati, quando la malattia è più aggressiva e ha già iniziato a diffondersi ad altre parti del corpo. Esistono anche opzioni terapeutiche limitate, il che contribuisce all’alto tasso di mortalità del cancro del pancreas. Solo circa il 13% dei pazienti sopravvive cinque o più anni. Solo nel 2024, l’American Cancer Society stima che si prevede che circa 35.000 persone moriranno a causa della malattia.
Gli effetti collaterali più comuni riscontrati dalle persone parte cipanti allostudio includevano diarrea, affaticamento, nausea, vomito, riduzione dell’appetito, dolore addominale, infiammazione delle mucose, stitichezza e diminuzione di peso.
Fonte:Ucla Health
