Mieloma multiplo-Immagine Credit Public Domain.
Di Elana Gotkine.
Per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM), la terapia tripla con Belantamab Mafodotin (belamaf) più Bortezomib Desametasone (BVd) migliora i risultati, con un profilo di sicurezza accettabile, secondo uno studio presentato durante la sessione di febbraio 2024 dell’American Society per la serie plenaria di oncologia clinica.
Maria-Victoria Mateos, Ph.D., dell’Ospedale Universitario de Salamanca in Spagna e colleghi, hanno condotto uno studio randomizzato di fase III per esaminare l’efficacia e la sicurezza di BVd rispetto alla tripla terapia standard (Daratumumab, Bortezomib e Desametasone [DVd]) per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario RRMM. Un totale di 494 pazienti con una o più linee terapeutiche precedenti sono stati assegnati in modo casuale a BVd o DVd (243 e 251, rispettivamente); l’endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da un comitato di revisione indipendente.
I ricercatori hanno scoperto che la PFS mediana era di 36,6 e 13,4 mesi rispettivamente nei bracci BVd e DVd, dopo un follow-up mediano di 28,2 mesi (rapporto di rischio: 0,41). I dati sulla sopravvivenza globale erano maturi per il 29%; la sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta in nessuno dei due bracci (rapporto di rischio: 0,57).
Il tasso di risposta globale è stato dell’82,7% e del 71,3% rispettivamente per BVd e DVd. Tutti i pazienti hanno manifestato uno o più eventi avversi; Il 90 e il 67% dei pazienti, rispettivamente, nei bracci BVd e DVd hanno riportato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3/4 e il 50 e 37%, rispettivamente, hanno riportato eventi avversi gravi.
“I risultati del DREAMM-7 dimostrano che BVd ha migliorato gli esiti per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, pur avendo un profilo di sicurezza gestibile“, ha affermato Mateos in una nota. “Questi risultati supportano la terapia tripla BVd come potenziale nuovo standard di cura per questi pazienti“.
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Il punto di vista degli esperti ASCO
“Il mieloma multiplo è il secondo tumore del sangue più comune ed è caratterizzato da un decorso recidivante e remittente. Daratumumab in combinazione con Bortezomib e Desametasone (DVd) è approvato dalla FDA e ampiamente utilizzato per i pazienti con mieloma multiplo che hanno avuto una recidiva dopo almeno una linea di trattamento precedente. I risultati dello studio DREAMM-7 stanno cambiando la pratica e suggeriscono che BVd è pronta a diventare un potenziale nuovo standard di trattamento per il mieloma multiplo recidivante o refrattario”, dice il Prof. Oreofe O. Odejide, MD, MPH, esperto ASCO in tumori ematologici. Un autore ha rivelato legami con aziende farmaceutiche, tra cui GlaxoSmithKline, che produce Belamaf e ha finanziato lo studio.
Fonte: comunicato stampa
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