Un farmaco da prescrizione economico e ampiamente disponibile, l’Amitriptilina, può migliorare i sintomi della sindrome dell’intestino irritabile IBS, secondo una nuova ricerca presentata oggi alla UEG Week 2023.
IBS-Immagine Credit Public Domain-
Secondo i risultati dello studio ATLANTIS, l’Amitriptilina, comunemente utilizzata a basse dosi per una serie di problemi di salute, è in grado di migliorare anche i sintomi della sindrome dell’intestino irritabile (IBS).
Guidato da ricercatori delle Università di Leeds, Southampton e Bristol, lo studio è stato condotto nell’ambito delle cure primarie. I medici di base prescrivevano il farmaco e i pazienti gestivano la propria dose in base alla gravità dei sintomi, utilizzando un documento di aggiustamento progettato per lo studio. La maggior parte delle persone affette da IBS vengono visitate e gestite presso le cure primarie dal proprio medico di famiglia, il che significa che è probabile che i risultati di questo studio siano applicabili a molte persone affette da questa condizione.
I risultati, pubblicati oggi su The Lancet, hanno mostrato che i pazienti che assumevano Amitriptilina avevano quasi il doppio delle probabilità di riportare un miglioramento generale dei sintomi rispetto a quelli che assumevano un placebo.
Ora il team dello studio raccomanda ai medici di base di supportare i loro pazienti con IBS nell’uso di Amitriptilina per gestire i loro sintomi e ha reso disponibile il documento sull’aggiustamento della dose per medici e pazienti.
Il co-ricercatore capo Alexander Ford, Professore di Gastroenterologia presso la Facoltà di Medicina dell’Università di Leeds, ha dichiarato: “L’Amitriptilina è un trattamento efficace per l’IBS ed è sicura e ben tollerata. Questa nuova ricerca condotta rigorosamente indica che i medici di base dovrebbero supportare i pazienti nelle provare il trattamento con l’Amitriptilina a basso dosaggio se i sintomi dell’IBS non sono migliorati con i trattamenti di prima linea raccomandati“.
Precedenti piccoli studi sugli antidepressivi triciclici a basso dosaggio per l’IBS hanno suggerito un possibile beneficio nei pazienti visitati nelle cliniche ospedaliere che spesso hanno sintomi più difficili da trattare, ma questo nuovo studio è il primo studio randomizzato e controllato sull’Amitriptilina a basso dosaggio rispetto a una compressa placebo per l’IBS nelle cure primarie. Si tratta anche del più grande studio condotto a livello mondiale sull’Amitriptilina per l’IBS.
I medici di base già prescrivono Amitriptilina a basso dosaggio per “trattare il dolore cronico ai nervi e alla schiena e per aiutare a prevenire gli attacchi di emicrania”. Le linee guida NICE attualmente affermano che i medici di base potrebbero prendere in considerazione l’uso di un triciclico a basso dosaggio come l’Amitriptilina per l’IBS, ma fino ad ora le prove di un beneficio sono state incerte.
Sulla base dei risultati dello studio, che hanno mostrato un chiaro beneficio dell’Amitriptilina, i medici di base possono offrire Amitriptilina a basso dosaggio alle persone con IBS come parte di un processo decisionale condiviso se i sintomi non migliorano con i trattamenti di prima linea.
Il co-ricercatore capo Hazel Everitt, Professore di ricerca sulle cure primarie presso il Centro dell’Università di Southampton, ha dichiarato: “Prima di ATLANTIS, i medici di base non prescrivevano spesso l’Amitriptilina per l’IBS poiché le prove della ricerca erano incerte, ma la nostra nuova ricerca fornisce una buona prova di beneficio. I medici di base prescrivono già Amitriptilina a basso dosaggio per altre condizioni, come il dolore cronico e la scarsità di sonno e quando abbiamo intervistato i medici di famiglia come parte di questa ricerca, erano disposti a prescriverla per l’IBS se le prove della ricerca lo supportavano. Anche i partecipanti erano entusiasti di avere un’altra opzione per cercare di alleviare i sintomi dell’IBS e la maggior parte era felice di auto-aggiustare la dose in base ai sintomi e agli effetti collaterali”.
Allo studio ATLANTIS hanno preso parte circa 463 persone affette da IBS provenienti da tre regioni del Regno Unito: West Yorkshire, Wessex e Inghilterra occidentale. I partecipanti sono stati reclutati da 55 ambulatori generali.
Sono stati inseriti in modo casuale in due gruppi: un gruppo che ha ricevuto Amitriptilina e un gruppo che ha ricevuto un placebo. I partecipanti hanno controllato quante compresse del farmaco durante lo studio, i partecipanti hanno assunto ricevendo supporto tramite il documento di aggiustamento della dose per il paziente che è stato sviluppato con i rappresentanti dei pazienti appositamente per questo studio. Ciò ha consentito ai partecipanti di aumentare o diminuire il numero di compresse in base ai sintomi dell’IBS e agli eventuali effetti collaterali riscontrati.
I partecipanti che assumevano Amitriptilina hanno riportato un miglioramento maggiore nei punteggi dei sintomi dopo sei mesi rispetto a quelli che assumevano un placebo. Coloro che assumevano Amitriptilina avevano quasi il doppio delle probabilità rispetto a quelli che assumevano un placebo di segnalare un miglioramento complessivo dei sintomi dell’IBS, con l’Amitriptilina che funzionava meglio in un’ampia gamma di misurazioni dei sintomi dell’IBS.
I ricercatori hanno monitorato i punteggi di ansia o depressione dei partecipanti e hanno scoperto che non erano alterati, suggerendo che gli effetti benefici del farmaco avvenivano attraverso l’intestino e non a causa di alcun effetto come antidepressivo.
Non sono stati identificati problemi di sicurezza e gli effetti collaterali nelle persone che assumevano amitriptilina erano per lo più lievi, come secchezza delle fauci al mattino.
Matthew Ridd, medico di famiglia e Professore di assistenza sanitaria di base presso il Center for Academic Primary Care, Università di Bristol, ha dichiarato: “Sperimentazioni pragmatiche come questa sono sempre impegnative da eseguire nell’assistenza sanitaria di base e il team ha lavorato duramente per superare le ulteriori sfide della pandemia di COVID -19. È fantastico aver scoperto che l’Amitriptilina è un’opzione efficace e sicura da provare per i pazienti affetti da IBS“.
Amanda Farrin, Prof.ssa di studi clinici e valutazione di interventi complessi, che guida la divisione interventi complessi dell’unità di ricerca sugli studi clinici di Leeds, ha dichiarato: “I partecipanti allo studio ATLANTIS presentavano sintomi da moderati a gravi e una durata media dell’IBS di 10 anni. Il fatto che l’Amitriptilina abbia avuto un effetto così grande rispetto a un placebo è significativo perché può aiutare a migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione“.
Il Professor Andrew Farmer, Direttore del Programma HTA (Health Technology Assessment) del NIHR, ha affermato: “I risultati di questo studio sono estremamente incoraggianti. Dimostrano che un farmaco già ampiamente disponibile per trattare una serie di altre condizioni sembra essere sicuro ed efficace per le persone con IBS. I risultati condivisi dal gruppo di ricerca sull’aggiustamento dei dosaggi possono essere estremamente utili per i medici di base nel guidarli nel trattamento dei pazienti. L’IBS colpisce un numero significativo di persone nel Regno Unito e può avere un effetto debilitante sulla loro vita quotidiana. Questo è un altro eccellente esempio di come la ricerca di alta qualità possa portare a cambiamenti positivi nelle pratiche e nei trattamenti sanitari e sociali, a beneficio dei pazienti e degli operatori sanitari”.
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L’IBS, che colpisce circa 1 persona su 20 in tutto il mondo, provoca dolore addominale e alterazioni dei movimenti intestinali. La condizione a lungo termine, per la quale non esiste una cura conosciuta, varia in gravità nel tempo. Può avere un impatto sostanziale sulla qualità della vita e sulla capacità di lavorare e socializzare. La maggior parte dei trattamenti ha solo un effetto modesto e le persone spesso presentano sintomi fastidiosi persistenti.
L’Amitriptilina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati triciclici. Originariamente utilizzati ad alte dosi per trattare la depressione, oggi sono usati raramente per questa condizione perché sono stati sviluppati trattamenti più recenti.
Fonte:The Lancet
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