HIV-Immagine Credit Public Domain-
È iniziata la sperimentazione di un candidato vaccino preventivo contro l’HIV negli Stati Uniti e in Sud Africa. Lo studio di Fase 1 valuterà un nuovo vaccino noto come VIR-1388 per la sua sicurezza e capacità di indurre una risposta immunitaria specifica per l’HIV nelle persone. L’Istituto Nazionale per le Allergie e le Malattie Infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health, ha fornito supporto scientifico e finanziario durante tutto il ciclo di vita di questo concetto di vaccino contro l’HIV e sta contribuendo al finanziamento di questo studio.
Comprendere VIR-1388
VIR-1388 è progettato per istruire il sistema immunitario a produrre cellule T in grado di riconoscere l’HIV e segnalare una risposta immunitaria per impedire al virus di stabilire un’infezione cronica. VIR-1388 utilizza un vettore del citomegalovirus (CMV), il che significa che una versione indebolita del CMV fornisce il materiale vaccinale contro l’HIV al sistema immunitario senza causare malattie nei partecipanti allo studio. Il CMV è presente in gran parte della popolazione mondiale da secoli. La maggior parte delle persone che convivono con il CMV non presentano sintomi e non sono consapevoli di convivere con il virus. Il CMV rimane rilevabile nel corpo per tutta la vita, il che suggerisce che ha il potenziale per rilasciare e quindi aiutare in modo sicuro il corpo a trattenere il materiale vaccinale contro l’HIV per un lungo periodo, superando potenzialmente il declino dell’immunità osservato con vettori vaccinali di breve durata.
Finanziamenti e collaborazione
Il NIAID ha finanziato la scoperta e lo sviluppo del vettore del vaccino CMV dal 2004 e sta finanziando questo studio con la Fondazione Bill & Melinda Gates e Vir Biotechnology, con sede a San Francisco. Lo studio è sponsorizzato da Vir e condotto attraverso l’HIV Vaccine Trials Network (HVTN) finanziato dal NIAID come studio HVTN 142.
Dettagli della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la reattogenicità e l’immunogenicità del VIR 1388 negli adulti in buona salute senza HIV.
Lo studio HVTN 142 si svolgerà in sei siti negli Stati Uniti e in quattro in Sud Africa e arruolerà 95 partecipanti HIV-negativi.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci dello studio: tre bracci riceveranno ciascuno una dose diversa di vaccino e uno riceverà un placebo. Per ottimizzare la sicurezza dei partecipanti, questo studio arruolerà solo persone che già vivono con il citomegalovirus CMV asintomatico.
I risultati iniziali sono attesi per la fine del 2024 e un sottostudio opzionale a lungo termine continuerà a seguire i volontari fino a tre anni dopo la prima dose di vaccino.
Maggiori informazioni sull’HIV
L’HIV continua a essere un grave problema sanitario globale con implicazioni significative per la salute pubblica e le economie globali. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nel 2019, circa 38 milioni di persone in tutto il mondo vivevano con l’HIV. Nello stesso anno sono state registrate circa 1,7 milioni di nuove infezioni da HIV, di cui 95.000 bambini sotto i 15 anni. Tragicamente, nel 2019 i decessi legati all’HIV sono stati circa 690.000.
In termini di accesso alle cure, alla chiusura del 2019, l’81% delle persone sieropositive era consapevole del proprio status. All’interno di questo gruppo informato, l’82% aveva accesso alla terapia antiretrovirale (ART). Sorprendentemente, tra quelli sottoposti a terapia antiretrovirale, l’88% è riuscito a sopprimere la carica virale, dimostrando l’efficacia del trattamento.
Concentrandosi sugli Stati Uniti, i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) hanno riferito che nel 2019 si sono verificate oltre 34.800 nuove diagnosi di HIV. Alla fine del 2018, negli Stati Uniti si stima che 1,2 milioni di persone di età pari o superiore a 13 anni convivessero con l’HIV. In modo allarmante, il 14% di questi individui non era consapevole della propria infezione. Vale la pena notare che tra le nuove diagnosi nel 2019, gli uomini gay e bisessuali rappresentavano un significativo 69%.
Le strategie di prevenzione e mitigazione si sono evolute nel corso degli anni, con le robuste campagne di sensibilizzazione sull’HIV in prima linea nella battaglia contro la diffusione dell’HIV. Inoltre, la profilassi pre-esposizione (PrEP), se adottata con diligenza, ha mostrato una notevole efficacia, riducendo il rischio di contrarre l’HIV da rapporti sessuali di quasi il 99%. Nel perseguimento del miglioramento della salute globale, i leader hanno fissato un obiettivo ambizioso per il 2030: il 95% di tutti gli individui sieropositivi dovrebbe essere consapevole del proprio stato, il 95% di quelli a cui è stata diagnosticata la terapia antiretrovirale dovrebbe essere in terapia ART e il 95% in trattamento dovrebbe aver soppresso la malattia.
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Tuttavia, le sfide persistono. La stigmatizzazione e la discriminazione rimangono potenti ostacoli alla prevenzione, al trattamento e al sostegno più ampio dell’HIV. Inoltre, sebbene alcune regioni abbiano compiuto notevoli progressi, permangono disparità nell’accesso ai servizi essenziali. L’Africa sub-sahariana, ad esempio, nel 2019 ospitava uno sbalorditivo 67% della popolazione globale positiva all’HIV, sottolineando le variazioni regionali della pandemia. Mentre il mondo è alle prese con queste sfide, la vigilanza continua, i finanziamenti e gli approcci innovativi rimangono essenziali per frenare l’epidemia di HIV.
Fonte:ClinicalTrials.gov
