Miopia-Immagine Credit Public Domain.
Uno studio clinico ha scoperto che una bassa dose del farmaco atropina, somministrata quotidianamente come collirio, potrebbe potenzialmente rallentare la progressione della miopia nei bambini, riducendo il rischio di gravi problemi di salute degli occhi più avanti nella vita. I risultati promettenti di questo studio potrebbero aprire la strada a trattamenti che non solo correggono la vista, ma arrestano anche l’avanzamento della malattia.
La sperimentazione clinica suggerisce che l’atropina a basso dosaggio è un efficace trattamento della miopia.
I risultati del nuovo studio clinico suggeriscono che la prima terapia farmacologica per rallentare la progressione della miopia nei bambini potrebbe essere all’orizzonte.
Lo studio triennale ha rilevato che una goccia giornaliera in ciascun occhio di una bassa dose di atropina, un farmaco usato per dilatare le pupille, era migliore di un placebo nel limitare i cambiamenti nella prescrizione degli occhiali e nell’inibire l’allungamento dell’occhio nei bambini miopi di età compresa tra 6 e 10 anni. Quell’allungamento porta alla miopia che inizia nei bambini piccoli e continua a peggiorare negli anni dell’adolescenza prima di stabilizzarsi nella maggior parte delle persone. Oltre a richiedere una correzione della vista per tutta la vita, la miopia aumenta il rischio di distacco della retina, degenerazione maculare, cataratta e glaucoma più tardi nella vita e la maggior parte delle lenti correttive non fa nulla per fermare la progressione della miopia.
“Questo è un lavoro entusiasmante per la comunità di ricerca sulla miopia, di cui faccio parte da 35 anni. Abbiamo parlato di trattamento e controllo per decenni”, ha detto. “Ed è eccitante pensare che potrebbero esserci opzioni in futuro per milioni di bambini che sappiamo saranno miopi“.
I risultati dello studio CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression) sono stati pubblicati il 1 giugno 2023 su JAMA Ophthalmology.
Circa un adulto su tre in tutto il mondo è miope e si prevede che la prevalenza globale della miopia aumenterà fino al 50% entro il 2050. Sebbene una lente a contatto approvata a livello federale possa rallentare la progressione della miopia, negli Stati Uniti o in Europa non ci sono trattamenti farmaceutici approvati per la miopia.
Studi sugli animali anni fa hanno accennato alla capacità dell’atropina di rallentare la crescita dell’occhio, ma l’interferenza del farmaco a piena potenza con la visione da vicino e le preoccupazioni sulla dilatazione della pupilla hanno ostacolato le prime considerazioni sul suo potenziale come terapia umana per la miopia. Ricerche più recenti hanno suggerito che una bassa dose di atropina potrebbe essere il biglietto per la partenza.
Questo nuovo studio di fase 3 randomizzato in doppio cieco ha valutato la sicurezza e l’efficacia di due soluzioni a basso dosaggio, con concentrazioni di atropina dello 0,01% o dello 0,02%, rispetto al placebo. Il trattamento per ciascuno dei 489 bambini di età compresa tra 6 e 10 valutati per l’efficacia del farmaco consisteva in una goccia giornaliera per occhio prima di coricarsi, il che riduceva al minimo l’interruzione di eventuali effetti offuscanti che l’atropina potrebbe avere sulla vista.
I ricercatori sono rimasti un po’ sorpresi nello scoprire che i miglioramenti più significativi in tutti i momenti rispetto al placebo derivavano dalla soluzione contenente lo 0,01% di atropina. Anche se la formulazione di atropina allo 0,02% era anche migliore nel rallentare la progressione della miopia rispetto al placebo, i risultati erano meno coerenti.
“La storia dello 0,01% è più chiara e più ovvia in termini di rallentamento significativo sia della crescita dell’occhio che di conseguente riduzione della prescrizione di occhiali”, ha affermato Zadnik.
Includere una misura della crescita dell’occhio è stata una componente chiave dello studio perché “il campo si sta effettivamente spostando verso l’allungamento assiale che è importante quanto, o più importante, della prescrizione di occhiali in termini di risultato più significativo“, ha affermato. “Se stiamo cercando di rallentare la crescita degli occhi per prevenire esiti negativi per le persone di 80 anni, misurare direttamente la crescita degli occhi è davvero importante“.
La sicurezza dei farmaci è stata valutata in un campione più ampio di 573 partecipanti che includeva anche bambini dai 3 ai 16 anni. Entrambe le formulazioni a basso dosaggio erano sicure e ben tollerate. Gli effetti indesiderati più comuni sono stati sensibilità alla luce, congiuntivite allergica, irritazione oculare, pupille dilatate e visione offuscata, sebbene le segnalazioni di questi effetti collaterali siano state poche.
Lo studio CHAMP è stato il primo studio sull’atropina a basse dosi a includere controlli con placebo per tre anni e a coinvolgere una popolazione ampia e diversificata reclutata da 26 centri clinici in Nord America e cinque paesi in Europa. In una seconda sezione della sperimentazione, i ricercatori stanno valutando come rispondono gli occhi al termine del trattamento.
“Il farmaco sperimentale è prodotto senza conservanti e, se approvato a livello federale come terapia, verrebbe distribuito in confezioni monouso per comodità e per prevenire la contaminazione. L’atropina a basso dosaggio off-label che può attualmente essere ottenuta nelle farmacie di compounding può contenere conservanti che possono portare a secchezza oculare e irritazione corneale”, hanno osservato i ricercatori.
Il prodotto sperimentale studiato nello studio CHAMP è prodotto da Vyluma, un’azienda biofarmaceutica in fase di sviluppo del New Jersey con un focus sui trattamenti farmaceutici per gli errori di rifrazione dell’occhio.
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Zadnik ha guidato lo studio come consulente esperto retribuito di Vyluma. Anche Jennifer Fogt, assistente Professore all’Ohio State, ha lavorato alla sperimentazione. Altri coautori sono Erica Schulman del SUNY College of Optometry; Ian Flitcroft del Centre for Eye Research di Dublino, Irlanda; Louis Blumenfeld di Eye Physicians della Florida centrale e Tung Fong, Eric Lang, Houman Hemmati e Simon Chandler di Vyluma hanno rappresentato i ricercatori del gruppo CHAMP.
Fonte: JAMA Ophthalmology
