Acido bempedoico/statine-Immagine Credit Public Domain-
L’acido bempedoico potrebbe essere un’alternativa alle statine?
Le statine hanno rivoluzionato le malattie cardiache abbassando il colesterolo in modo efficace, fino al 50% o più. Ma ovunque dal 7% al 29% delle persone che le assumono può essere più suscettibile ai suoi effetti collaterali, che includono indebolimento dei muscoli e dolore e decidere di non poterle tollerare.
In un recente studio pubblicato su JAMA Network Open, ad esempio, i ricercatori del Brigham and Women’s Hospital hanno riferito che oltre il 20% dei pazienti visitati in Ospedale dal 2000 al 2018 a cui era stato consigliato di assumere statine si è rifiutato di assumerle e coloro che si sono rifiutati hanno impiegato il triplo del tempo per abbassare il loro LDL colesterolo ai livelli target. Sebbene esistano farmaci alternativi, come gli inibitori PCSK9, devono essere iniettati (a differenza delle statine, che sono pillole) e possono essere molto più costosi delle statine, molte delle quali sono disponibili in forma generica.
Il nuovo studio fornisce questi dati, dimostrando che un nuovo farmaco può non solo abbassa il colesterolo LDL, ma può anche contribuire alla riduzione degli eventi cardiaci avversi, tra cui infarto, ictus, vasi cardiaci ostruiti che devono essere liberati e morte per malattie cardiache.
In uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine e presentato all’incontro Annuale dell’American College of Cardiology, i ricercatori riferiscono di uno studio che testa l’efficacia di un’altra potenziale alternativa, l’acido bempedoico, per abbassare il colesterolo e ridurre il rischio di malattie cardiache. Prodotto dalla società farmaceutica statunitense Esperion Therapeutics (che ha finanziato lo studio) e venduto con il marchio Nexletol, l’acido bempedoico è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per abbassare il colesterolo. Ma i medici hanno esitato a prescriverlo a persone che non possono assumere statine perché non erano convinti che il farmaco potesse contribuire a ridurre gli eventi cardiaci e le malattie cardiache nei loro pazienti.
Lo studio ha incluso quasi 14.000 persone con colesterolo alto e quindi a maggior rischio di malattie cardiache. La maggior parte aveva già sperimentato un evento cardiaco, mentre circa il 30% dei partecipanti no. Tutti sono stati assegnati in modo casuale ad assumere l’acido bempedoico o un placebo. (Alcuni nel gruppo placebo stavano assumendo altri farmaci per abbassare il colesterolo, come basse dosi di statine, niacina o inibitori del PCSK-9, che riducono tutti il colesterolo, ma non sono stati in grado di portare i pazienti a livelli sufficientemente bassi). I ricercatori hanno documentato i loro eventi cardiaci e le variazioni dei loro livelli di colesterolo per una media di poco più di tre anni.
Alla fine dello studio, coloro che assumevano il farmaco avevano livelli di colesterolo LDL inferiori del 21% rispetto a quelli che assumevano un placebo. Avevano anche un rischio inferiore del 13% di avere un evento cardiaco come infarto, ictus, necessità di stent o morte per malattie cardiache rispetto al gruppo placebo.
Sebbene l’acido bempedoico non sembri ridurre i livelli di colesterolo nella stessa misura delle statine, lo studio ha documentato che può essere un’alternativa efficace per ridurre il rischio di eventi cardiaci e di morte a causa di un evento cardiaco. “La linea di fondo è che per i pazienti che non possono tollerare le statine, possiamo offrire loro un’alternativa”, afferma il Dott. Steven Nissen, cardiologo presso la Cleveland Clinic e autore principale dello studio.
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L’acido bempedoico evita i problemi di indebolimento muscolare delle statine perché non viene attivato in tutte le cellule, ma solo nel fegato. La posizione mirata significa meno effetti collaterali in altri tessuti. Ma come con qualsiasi farmaco, l’acido bempedoico ha effetti collaterali. Può aumentare i livelli di acido urico e creatinina nel sangue, che l’attuale studio ha rilevato, e quindi essere rischioso per chi soffre di gotta. “Tuttavia”, dice Nissen, “la gotta può essere curata con i farmaci appropriati e “per qualcuno che è in terapia per abbassare l’acido urico, è probabilmente sicuro somministrare acido bempedoico. Dal mio punto di vista, se fossi un paziente, prenderei il leggero aumento del rischio di gotta rispetto a un infarto, ma i rischi sono qualcosa che medici e pazienti dovranno discutere e bilanciare”.
L’attuale studio dovrebbe dare ai medici più fiducia nel passare all’acido bempedoico come alternativa alle statine. “Non è stato ampiamente utilizzato”, afferma Nissen. “La comunità medica ha atteso ulteriori prove e ora abbiamo buone prove dei suoi benefici”.
La Dr.ssa JoAnne Micale Foody, chef medical officer di Esperion, afferma che l’azienda prevede di richiedere una modifica dell’etichetta del farmaco per indicare che può ridurre il rischio di malattie cardiache, oltre ad abbassare il colesterolo. Ciò renderebbe il farmaco applicabile a una popolazione più ampia.
