Cancro gastrico-Immagine Credit Public Domain-
Il cancro gastrico è la quinta neoplasia più comunemente diagnosticata in tutto il mondo. Si colloca al triste terzo posto nelle cause di morte correlate al cancro. La ragione di ciò è la diagnosi tardiva unita alla rapida diffusione delle cellule tumorali nel corpo.
In uno studio clinico internazionale co-presieduto dai ricercatori della Facoltà di Medicina dell’Università di Lipsia, i ricercatori hanno studiato una sostanza che dovrebbe prolungare la sopravvivenza dei pazienti e hanno anche stabilito un nuovo biomarcatore clinicamente rilevante. I risultati sono stati pubblicati su The Lancet.
“I risultati dello studio sono importanti per la ricerca sul cancro. Mostrano che i pazienti con cancro gastrico che sono stati trattati con Zolbetuximab vivono più a lungo. La progressione della malattia tumorale è ritardata e la sopravvivenza globale dei pazienti è migliorata. “Prevediamo che lo studio possa portare all’approvazione di questo farmaco in Europa e di conseguenza anche in Germania. Questo è un passo importante per le persone colpite da questo tumore grave e spesso fatale“, ha affermato il professor Florian Lordick, Direttore del Centro oncologico Universitario di Lipsia. L’esperto oncologo ha contribuito a progettare lo studio recentemente pubblicato a livello internazionale e ha assicurato che i pazienti tedeschi potessero partecipare.
In questo studio con partecipanti provenienti da 20 paesi, un totale di 565 pazienti sono stati trattati con Zolbetuximab in combinazione con chemioterapia o placebo e chemioterapia. Zolbetuximab è stato sviluppato in Germania più di dieci anni fa e da allora è stato studiato a fondo in tutte le fasi dello studio fino a quando non è stato pronta per l’uso clinico nei pazienti.
Nel presente studio, il trattamento con Zolbetuximab e chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o morte del 25% rispetto ai pazienti trattati con la sola chemioterapia. Lo scopo dello studio è stato quindi raggiunto. Gli eventi avversi più comuni tra i partecipanti sono stati nausea, vomito e diminuzione dell’appetito, ma nel complesso gli effetti collaterali della combinazione di Zolbetuximab e chemioterapia si sono dimostrati gestibili.
Inoltre, lo studio stabilisce un nuovo biomarcatore clinicamente rilevante nel cancro gastrico chiamato claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2). Questo biomarcatore può essere identificato utilizzando un metodo di colorazione nelle biopsie tumorali, una procedura per rimuovere cellule o tessuti da un’area interessata. Se il 75% delle cellule tumorali risulta positivo per la proteina di membrana CLDN18.2, è probabile che il farmaco Zolbetuximab funzioni particolarmente bene.
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Zolbetuximab viene somministrato per infusione endovenosa a pazienti con carcinoma gastrico avanzato in combinazione con chemioterapia. Quindi attracca attraverso il flusso sanguigno alle cellule tumorali che trasportano CLDN18.2, dove innesca una risposta immunitaria che contribuisce alla morte delle cellule tumorali.
“Dopo l’introduzione del Trastuzumab dieci anni fa, questo è il secondo anticorpo mirato in grado di prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma gastrico avanzato e ho avuto il privilegio di svolgere un ruolo chiave nel suo sviluppo clinico“, ha affermato il Professor Lordick.
Fonte:The Lancet
