Doxiciclina-Immagine Gonorrea- Credit Public Domain-
L’antibiotico orale Doxiciclina ha impedito l’acquisizione di infezioni trasmesse sessualmente (IST) quando è stato testato tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e donne transgender che hanno assunto il farmaco entro 72 ore dal rapporto sessuale senza preservativo, secondo i risultati pubblicati oggi nel New England Giornale di medicina.
In particolare, l’approccio post-esposizione, denominato doxy-PEP, ha portato a una riduzione di due terzi dell’incidenza di sifilide, gonorrea e clamidia tra i partecipanti allo studio, i quali hanno riferito di aver avuto una IST nell’anno precedente. Tuttavia, la ricerca ha rivelato anche un leggero aumento della resistenza antibatterica che richiede ulteriori approfondimenti.
“Sono assolutamente necessari metodi efficaci per prevenire le infezioni sessualmente trasmissibili”, ha affermato Hugh Auchincloss, MD, Direttore ad interim del NIAID. “Questa è una scoperta incoraggiante che potrebbe aiutare a ridurre il numero di infezioni a trasmissione sessuale nelle popolazioni più a rischio“.
L’incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili è aumentata negli Stati Uniti negli ultimi anni con un impatto sproporzionato tra MSM e donne transgender. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, nel 2021 si sono verificati circa 2,5 milioni di casi di sifilide, gonorrea e clamidia rispetto ai 2,4 milioni di casi del 2020. Se non trattate, le malattie sessualmente trasmissibili possono portare a gravi conseguenze per la salute, tra cui problemi cerebrali e nervosi, cecità, infertilità e aumento del rischio di HIV. La resistenza antimicrobica tra le malattie sessualmente trasmissibili è una minaccia emergente per la salute pubblica, in particolare con la Neisseria gonorrhoeae, una minaccia per le opzioni terapeutiche disponibili.
Lo studio è stato condotto da ricercatori dell’Università della California a San Francisco (UCSF) e dell’Università di Washington, Seattle. Ha arruolato 501 adulti in quattro siti clinici a San Francisco e Seattle che avevano almeno 18 anni di età; sesso maschile assegnato alla nascita; riferita attività sessuale con un uomo nell’anno precedente; con diagnosi di HIV o assunzione o pianificazione di assunzione di farmaci per la profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l’acquisizione dell’HIV e diagnosticata gonorrea, clamidia o sifilide precoce nell’anno precedente. Degli iscritti, 327 partecipanti stavano assumendo farmaci per la PrEP per l’HIV e 174 partecipanti erano persone che vivevano con l’HIV.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere doxy-PEP o standard di cura. I partecipanti nel braccio doxy-PEP sono stati istruiti a prendere una compressa a rilascio ritardato di Doxiciclina da 200 milligrammi (mg), idealmente entro 24 ore, ma non oltre 72 ore dopo il sesso senza preservativo. La Doxiciclina è un antibiotico ad ampio spettro in una famiglia chiamata tetracicline. I partecipanti sono stati valutati dal personale dello studio ogni tre mesi per l’aderenza e gli effetti collaterali al regime terapeutico e testati per le IST. L’accettabilità del farmaco da parte dei partecipanti è stata valutata durante le visite cliniche di sei e 12 mesi. Un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza ha rivisto i progressi dello studio e i dati sulla sicurezza e l’efficacia ogni sei mesi.
Tra i partecipanti alla PrEP per l’HIV, almeno una o più malattie sessualmente trasmissibili sono state diagnosticate nel 10,7% delle visite cliniche trimestrali nel braccio dello studio doxy-PEP rispetto al 31,9% delle visite nel braccio di cura standard. Tra i partecipanti allo studio che vivono con l’HIV, una o più malattie sessualmente trasmissibili sono state diagnosticate nell’11,8% delle visite trimestrali nel braccio doxy-PEP rispetto al 30,5% nel braccio standard di cura. La gonorrea è stata la STI più frequentemente diagnosticata nello studio. I partecipanti hanno riportato una buona aderenza al regime terapeutico con l’86,2% che ha riferito di aver assunto doxy-PEP in modo coerente entro 72 ore dal sesso senza preservativo e il 71,3% ha riferito di non aver mai perso una dose. Nello studio non sono stati identificati problemi di sicurezza o accettabilità.
“Data la sua efficacia dimostrata in diversi studi, doxy-PEP dovrebbe essere considerato come parte di un pacchetto di salute sessuale per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transessuali se hanno un aumentato rischio di malattie sessualmente trasmissibili”, secondo Annie Luetkemeyer, MD, Professore di malattie infettive presso lo Zuckerberg San Francisco General Hospital presso l’UCSF e ricercatore co-principale dello studio. “Sarà importante monitorare l’impatto del doxy-PEP sui modelli di resistenza antimicrobica nel tempo e valutarlo rispetto al beneficio dimostrato della riduzione delle IST e della riduzione associata dell’uso di antibiotici per il trattamento delle IST negli uomini a rischio elevato di IST ricorrenti“.
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Nell’esaminare il potenziale di resistenza antimicrobica durante l’uso di doxy-PEP, i ricercatori hanno scoperto la resistenza alla tetraciclina in un numero maggiore di ceppi di gonorrea incidenti tra quelli nel braccio doxy-PEP rispetto a quelli nel gruppo standard di cura (38,5% contro 12,5%, rispettivamente). Ciò suggerisce che il doxy-PEP può offrire meno protezione contro i ceppi di gonorrea che sono già resistenti alle tetracicline e che è importante una più ampia sorveglianza basata sulla popolazione per questo tipo di resistenza. Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che il doxy-PEP ha ridotto lo Staphylococcus aureus, un batterio che si trova comunemente sulla “colonizzazione” della pelle, del 50% dopo un anno. Tuttavia, in coloro che avevano ancora Staphylococcus aureus al mese 12, una percentuale leggermente più alta di quelli nel gruppo doxy-PEP aveva resistenza alla Doxiciclina (16% vs. 8%). Questo è importante perché la Doxiciclina può essere usata per trattare le infezioni della pelle e dei tessuti molli da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina. Sono necessarie ulteriori ricerche e periodi di follow-up più lunghi per esaminare il potenziale effetto di resistenza antimicrobica dell’uso intermittente di doxy-PEP. Anche l’uso di Doxy-PEP in altre popolazioni colpite in modo sproporzionato dalle IST, comprese le donne con HIV e quelle che assumono PrEP per l’HIV, merita ulteriori approfondimenti.
“Abbiamo bisogno di nuovi ed efficaci metodi di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili e tre studi hanno ora dimostrato che la doxy-PEP riduce significativamente la gonorrea, la clamidia e la sifilide. Nei prossimi anni, durante l’implementazione della doxy-PEP, dobbiamo imparare a massimizzare l’accesso e l’impatto equi “, ha affermato la Dott.ssa Connie Celum, Prof.ssa di salute e medicina globale presso l’Università di Washington e ricercatrice co-principale dello studio DoxyPEP.
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