Cancro endometriale-Immagine Credit Public Domain-
Lo studio clinico di fase III di NRG Oncology, NRG-GY018, che ha valutato Pembrolizumab in combinazione con la chemioterapia standard di cura (Carboplatino e Paclitaxel), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) per il trattamento di pazienti con stadio III-IV o carcinoma endometriale ricorrente.
Un’analisi ad interim pre-specificata, condotta da un comitato di monitoraggio dei dati indipendente, dimostra che Pembrolizumab in combinazione con la chemioterapia mostra un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della PFS rispetto alla sola chemioterapia in entrambe le coorti dello studio, mismatch repair deficient (dMMR) e mismatch repair competente (pMMR).
I risultati completi di questo studio saranno presentati in una prossima conferenza scientifica.
Vedi anche:Cancro endometriale aggressivo: nuova strategia migliora il trattamento
NRG-GY018, uno studio randomizzato, in cieco, controllato con placebo, ha arruolato 819 donne con carcinoma endometriale in stadio III-IV o ricorrente. Sono state valutate due coorti indipendenti, pazienti con tumori dell’endometrio che sono dMMR e pazienti con tumori dell’endometrio che sono pMMR. Le pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Pembrolizumab in combinazione con Carboplatino e Paclitaxel (per sei cicli pianificati di 3 settimane), seguito dal mantenimento con Pembrolizumab (per un massimo di quattordici cicli di 6 settimane) o placebo combinato con carboplatino e paclitaxel, seguito da mantenimento con placebo .
“Le pazienti con cancro dell’endometrio in stadio avanzato o ricorrente, il tipo più comune di cancro ginecologico negli Stati Uniti, affrontano una prognosi infausta con opzioni terapeutiche limitate. Ciò è particolarmente evidente nelle pazienti che progrediscono dopo una precedente terapia adiuvante a base di Platino con malattia non suscettibile di chirurgia curativa o radiazioni “, ha dichiarato Ramez Eskander, MD, dell’Università della California San Diego Moores Cancer Center e Principal Investigator del NRG- Prova GY018.
“In questo studio, Pembrolizumab in combinazione con Carboplatino e Paclitaxel ha determinato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della PFS sia nelle popolazioni dello studio dMMR che pMMR. Non vediamo l’ora di presentare queste entusiasmanti scoperte in un prossimo congresso scientifico”.
Fonte:EurekAlert
