(Baxdrostat-Pressione alta-Immagine Credito: Pixabay/CC0 di dominio pubblico).
Un nuovo farmaco chiamato Baxdrostat ha dimostrato di ridurre significativamente la pressione alta (ipertensione) nei pazienti che potrebbero non rispondere ai trattamenti attuali per la condizione, secondo i risultati di uno studio di fase II condotto congiuntamente da un ricercatore e colleghi della Queen Mary University di Londra presso CinCor Pharma, USA.
Pubblicati sul New England Journal of Medicine e presentati alla conferenza dell’American Heart Association Scientific Sessions, i risultati dello studio rappresentano la prima volta che questa nuova classe di farmaci a lungo ricercati per il trattamento dell’ipertensione resistente è stata sviluppata e testata con successo.
Lo studio è stato condotto nell’arco di 12 settimane. Ai 248 pazienti è stata somministrata una dose una volta al giorno di Baxdrostat in quantità variabili o un placebo. All’inizio dello studio, a nessuno di questi pazienti è stata controllata la pressione sanguigna nonostante l’assunzione di 3 o più medicinali per la pressione alta. Le dosi di Baxdrostat, assunte in aggiunta ai medicinali abituali dei pazienti, variavano da 2 mg, a 1 mg, a 0,5 mg. Alla fine delle 12 settimane, il gruppo che ha ricevuto la quantità più alta di Baxdrostat ha visto un calo della pressione sanguigna di 20 punti. C’era una differenza di 11 punti tra questo gruppo e quello che ha ricevuto il trattamento con placebo, una differenza raramente osservata in un singolo farmaco per ridurre la pressione sanguigna.
Baxdrostat agisce impedendo al corpo di produrre aldosterone, un ormone che regola la quantità di sale nel corpo. Baxdrostat ha soppresso i livelli di aldosterone nel sangue e nelle urine. Lo studio mostra che il farmaco provoca un forte calo della pressione sanguigna in pazienti la cui ipertensione è resistente ai farmaci abituali e che questo tipo di ipertensione è in parte dovuto all’eccessiva produzione dell’ormone aldosterone.
L’ostacolo allo sviluppo di un tale farmaco è stato l’abbinamento dell’obiettivo del farmaco, l’enzima che produce l’aldosterone, con un altro enzima, che produce l’ormone steroideo essenziale, il cortisolo.
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Il Professor Morris Brown, co-autore senior dello studio e Professore di ipertensione endocrina alla Queen Mary University di Londra, ha dichiarato: “I risultati di questo farmaco unico nel suo genere sono entusiasmanti, sebbene siano necessari ulteriori test prima di poter disegnare un confronto con qualsiasi farmaco esistente. Ma Baxdrostat potrebbe potenzialmente offrire speranza a molte persone che non rispondono al trattamento tradizionale dell’ipertensione. L’efficacia dei farmaci più vecchi nei singoli pazienti può variare sostanzialmente, mentre una caratteristica di questa nuova classe è che si può prevedere che funzionano bene nei pazienti il cui ormone aldosterone li ha resi resistenti ai trattamenti più vecchi“.
La pressione alta è la principale causa di ictus e una causa comune di infarto e insufficienza renale. Nella maggior parte delle persone con questa condizione, la causa è sconosciuta e hanno bisogno di un trattamento per tutta la vita attraverso i farmaci.
L’ipertensione è una delle condizioni più comuni tra gli adulti nel Regno Unito: circa un terzo degli adulti ne soffre. Negli ultimi anni, è diventato chiaro che nel 5-10% delle persone che soffrono di pressione alta hanno una mutazione genetica nelle ghiandole surrenali che provoca la produzione di quantità eccessive dell’ormone steroideo aldosterone. Ciò equivale a potenzialmente più di 500.000 persone affette da ipertensione resistente, nel Regno Unito.
L’aldosterone fa sì che il sale venga trattenuto nel corpo, aumentando la pressione sanguigna. I pazienti con livelli eccessivi di aldosterone nel sangue sono resistenti al trattamento con i farmaci comunemente usati per l’ipertensione.
Il Professor Brown è stato personalmente coinvolto nel lavoro sul farmaco per oltre 10 anni e ha fornito consulenza sia sulla sperimentazione con Baxdrostat, intrapresa negli Stati Uniti, sia sul precedente sviluppo del farmaco.
