(Aspirina-Immagine Credit Unsplash/CC0 di dominio pubblico).
I pazienti sottoposti a un intervento chirurgico per riparare le fratture ossee in genere ricevono un tipo di anticoagulante iniettabile, eparina a basso peso molecolare, per prevenire coaguli di sangue pericolosi per la vita, ma un nuovo studio clinico ha scoperto che l’aspirina da banco è altrettanto efficace.
I risultati, presentati oggi alla riunione annuale della Orthopaedic Trauma Association (OTA) a Tampa, in Florida, potrebbero indurre i chirurghi a cambiare la loro pratica e somministrare invece l’aspirina a questi pazienti.
Lo studio clinico multicentrico randomizzato su oltre 12.000 pazienti in 21 centri traumatologici negli Stati Uniti e in Canada, è il più grande studio mai condotto su pazienti con trauma ortopedico. Lo studio è stato co-diretto dal Dipartimento di Ortopedia presso la University of Maryland School of Medicine (UMSOM) e dal Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC) con sede presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
“Ci aspettiamo che i risultati di questo studio su larga scala abbiano un impatto importante sulla pratica clinica e potenzialmente cambino anche lo standard di cura“, ha affermato il ricercatore principale dello studio Robert V. O’Toole, MD, Hansjörg Wyss Medical Foundation Endowed Professore di Traumatologia Ortopedica presso l’UMSOM e capo della Divisione di Traumatologia Ortopedica della scuola. “Ai pazienti con trauma ortopedico viene comunemente prescritta l’eparina a basso peso molecolare per prevenire la formazione di coaguli di sangue per settimane dopo l’intervento chirurgico. Non solo il farmaco deve essere iniettato, ma può anche essere piuttosto costoso rispetto all’aspirina”.
I coaguli di sangue causano fino a 100.000 morti negli Stati Uniti ogni anno, secondo i Centri statunitensi per il controllo delle malattie (CDC). I pazienti che subiscono fratture che richiedono un intervento chirurgico, circa 1 milione di persone negli Stati Uniti ogni anno, corrono un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene, inclusa un’embolia polmonare fatale, che è un coagulo nel polmone. Le attuali linee guida raccomandano la prescrizione di eparina a basso peso molecolare (enoxaparina), sebbene la ricerca sulla chirurgia sostitutiva totale dell’articolazione abbia suggerito un potenziale beneficio dell’aspirina come opzione meno costosa e ampiamente disponibile.
Il Dr. O’Toole, che è anche capo dell’ortopedia presso il R Adams Cowley Shock Trauma Center presso l’Università del Maryland Medical Center (UMMC), ha presentato i risultati della storica sperimentazione clinica alla riunione annuale dell’OTA.
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Lo studio ha arruolato 12.211 pazienti con fratture della gamba o del braccio che hanno richiesto un intervento chirurgico o fratture pelviche indipendentemente dal trattamento specifico. La metà è stata assegnata in modo casuale a ricevere 30 mg di eparina iniettabile a basso peso molecolare due volte al giorno. L’altra metà ha ricevuto 81 mg di aspirina due volte al giorno. Il periodo di follow-up dopo l’intervento chirurgico è stato di 90 giorni.
Il risultato principale dello studio è stato che l’aspirina era “non inferiore” o non peggiore dell’eparina a basso peso molecolare nel prevenire la morte per qualsiasi causa: 47 pazienti nel gruppo aspirina sono morti rispetto a 45 pazienti nel gruppo eparina. Gli esiti secondari non hanno rilevato differenze nell’embolia polmonare non fatale. L’incidenza delle complicanze emorragiche e di tutti gli altri esiti di sicurezza è stata simile in entrambi i gruppi. Di tutti i risultati studiati, l’unica differenza potenziale rilevata era un minor numero di coaguli di sangue nelle gambe nel gruppo eparina a basso peso molecolare. Questa differenza relativamente piccola è stata determinata da coaguli nella parte inferiore della gamba, che non sono di chiara importanza clinica.
“Con i dati di oltre 12.000 pazienti, questo studio fornisce una chiara evidenza che l’aspirina è un’opzione praticabile per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei polmoni e la morte nei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico per traumi ortopedici“, ha affermato Andrew Pollak, MD, professore di James Lawrence Kernan e Presidente del dipartimento di ortopedia presso l’UMSOM e vicePresidente senior e Direttore clinico per l’11-hospital University of Maryland Medical System (UMMS).
Il processo è stato chiamato PREVENTion of CLots in Orthopaedic Trauma o PREVENT CLOT. I pazienti arruolati nello studio sono stati trattati presso il R Adams Cowley Shock Trauma Center presso l’UMMC e altri 20 centri traumatologici in altri 15 stati e due in Canada. Il reclutamento è iniziato nell’aprile 2017 ed è proseguito fino al 2021. Deborah Stein, MD, MPH, Professore di chirurgia presso l’UMSOM e Direttore dei servizi di terapia intensiva per adulti presso l’UMMC, e Renan Castillo, Ph.D., Professore associato di politica sanitaria e gestione presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, sono ricercatori co-principali.
“Questo entusiasmante studio, il più ampio mai condotto su pazienti con trauma ortopedico, fornisce una guida importante ai chirurghi nell’aiutare a prevenire coaguli di sangue potenzialmente fatali dopo un intervento chirurgico per frattura, utilizzando un farmaco che è sia economico che facile da somministrare“, hanno affermato Mark T. Gladwin, MD, vicePresidente per gli affari medici, Università del Maryland, Baltimora e John Z. e Akiko K. Bowers Distinguished Professor e Dean, University of Maryland School of Medicine.
Fonte:Medicalxpress
