(Artrosi del ginocchio-Immagine Credit Public Domain).
Le iniezioni di acido ialuronico (viscosupplementazione) per il trattamento dell’artrosi del ginocchio non fanno quasi alcuna differenza per il dolore e potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi, suggerisce una ricerca pubblicata oggi da The BMJ.
La viscosupplementazione è stata utilizzata per il trattamento dell’artrosi del ginocchio sin dagli anni ’70, ma la sua efficacia e sicurezza è stata messa in discussione da tempo.
L’artrosi del ginocchio è una malattia cronica che comporta infiammazioni e cambiamenti strutturali delle articolazioni, con conseguenti dolori articolari e limitazioni al movimento fisico. È una delle principali cause di disabilità tra le persone anziane, con circa 560 milioni di persone che vivono con questa condizione a livello globale.
Le linee guida nazionali e internazionali variano nelle loro raccomandazioni, ma la maggior parte sconsigliano l’uso della viscosupplementazione. In Inghilterra, le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ne sconsigliano l’uso, ma i sistemi sanitari di altri paesi, inclusi gli Stati Uniti, la offrono ancora ai pazienti.
Un team internazionale di ricercatori ha quindi deciso di rivedere gli studi esistenti sull’argomento condotti negli ultimi 50 anni per valutare quanto sia efficace e sicura la viscosupplementazione per il dolore e la funzione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
I ricercatori hanno identificato 169 studi che hanno coinvolto 21.163 pazienti con osteoartrosi del ginocchio che hanno confrontato la viscosupplementazione con il trattamento placebo (fittizio) o nessun trattamento.
L’analisi principale di questa revisione, che includeva un sottogruppo di 24 ampi studi di qualità metodologica superiore che hanno coinvolto 8.997 pazienti randomizzati, ha rilevato che la viscosupplementazione era associata a una piccola riduzione del dolore rispetto al placebo, ma la differenza era minima ed è stata descritta come “clinicamente irrilevante”.
L’analisi ha mostrato che dal 2009 ci sono prove conclusive che la viscosupplementazione e il trattamento con placebo hanno portato allo stesso risultato clinico in termini di riduzione del dolore, il che significa che non ha senso fare le iniezioni di acido ialuronico.
I ricercatori hanno anche scoperto da 15 ampi studi su 6.462 partecipanti randomizzati che la viscosupplementazione era collegata a un rischio del 49% più alto di eventi avversi gravi rispetto al placebo.
Gli autori affermano che, sulla base della loro analisi degli studi tra il 2009 e il 2021, più di 12.000 pazienti sono stati probabilmente sottoposti inutilmente a queste iniezioni negli studi di viscosupplementazione, il che solleva preoccupazioni etiche.
Lo studio presenta alcune limitazioni in quanto rappresenta stime riassuntive e non esclude necessariamente la possibilità che popolazioni di pazienti selezionate possano beneficiare della viscosupplementazione. Inoltre, i ricercatori hanno esaminato gli eventi avversi emersi piuttosto che gli eventi avversi direttamente e chiaramente correlati al trattamento.
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Tuttavia, i punti di forza includono il fatto che questa è la più grande raccolta di studi randomizzati sulla viscosupplementazione riportati fino ad oggi, il che riduce significativamente il rischio di errori che influenzino i risultati.
Pertanto, gli autori concludono: “Esistono prove forti e conclusive che tra i pazienti con osteoartrosi del ginocchio, la viscosupplementazione, rispetto al placebo, è associata a una riduzione clinicamente irrilevante dell’intensità del dolore e ad un aumentato rischio di eventi avversi gravi. I risultati non supportano un ampio uso della viscosupplementazione per il trattamento dell’artrosi del ginocchio”.
Fonte:BMJ (2022)
