(Paracetamolo effervescente-Immagine Credit Public Domain).
Il sale nel paracetamolo effervescente è stato collegato ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e morte.
I medici hanno avvertito che le persone dovrebbero cercare di evitare di assumere paracetamolo effervescente che contiene sale, a seguito dei risultati di un ampio studio che mostra un legame con un rischio significativamente aumentato di infarto, ictus, insufficienza cardiaca e morte.
Lo studio su quasi 300.000 pazienti registrati presso i medici generici (GPs) del Regno Unito è stato pubblicato il 24 febbraio 2022 sull’European Heart Journal.
Il sodio, uno dei componenti principali del sale, viene spesso utilizzato per aiutare i farmaci come il paracetamolo a dissolversi e in acqua. Tuttavia, le formulazioni effervescenti e solubili di compresse da 0,5 g di paracetamolo possono contenere rispettivamente 0,44 e 0,39 g di sodio. Se una persona assumesse la dose massima giornaliera di due compresse da 0,5 g ogni sei ore, consumerebbe rispettivamente 3,5 e 3,1 g di sodio, una dose che supera l’assunzione giornaliera totale di 2 g raccomandata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. Esistono altre formulazioni che contengono una quantità estremamente piccola di sodio o nessuna.
Troppo sale nelle diete è noto per essere un grave problema di salute pubblica ed è associato a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e morte tra i pazienti con pressione alta. Tuttavia, ci sono prove incoerenti di un rischio simile per le persone con pressione sanguigna normale.
Estratto grafico dall’editoriale dell’European Heart Journal: il sodio nascosto nei farmaci giustifica le etichette di avvertimento delle case farmaceutiche. Credito: European Heart Journal
I ricercatori, guidati dal Professor Chao Zeng dello Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, Cina, hanno analizzato i dati dell’Health Improvement Network del Regno Unito, che è un database medico elettronico di dati medici di circa 17 milioni di persone. Hanno esaminato 4.532 pazienti con pressione alta a cui era stato prescritto paracetamolo contenente sodio e li hanno confrontati con 146.866 pazienti con pressione alta a cui era stato prescritto paracetamolo senza sodio. Hanno anche confrontato 5.351 pazienti senza ipertensione a cui era stato prescritto paracetamolo contenente sodio con 141.948 pazienti senza ipertensione a cui era stato prescritto paracetamolo non contenente sodio. I pazienti avevano un’età compresa tra 60 e 90 anni e i ricercatori li hanno seguiti per un anno.
I ricercatori hanno scoperto che il rischio di infarto, ictus o insufficienza cardiaca dopo un anno per i pazienti con pressione alta che assumevano paracetamolo contenente sodio era del 5,6% (122 casi di CVD), mentre era del 4,6% (3051 casi di CVD) tra quelli che assumevano paracetamolo non contenente sodio. Anche il rischio di morte era più alto; il rischio a un anno era rispettivamente del 7,6% (404 decessi) e del 6,1% (5.510 decessi).
C’era un simile aumento del rischio tra i pazienti senza ipertensione. Tra coloro che assumevano paracetamolo contenente sodio, il rischio di CVD a un anno era del 4,4% (105 casi di CVD) e del 3,7% (2079 casi di CVD) tra coloro che assumevano paracetamolo non contenente sodio. Il rischio di morire era rispettivamente del 7,3% (517 decessi) e del 5,9% (5.190 decessi).
Il Prof. Zeng ha affermato: “Abbiamo anche scoperto che il rischio di malattie cardiovascolari e di morte aumentava con l’aumento della durata dell’assunzione di paracetamolo contenente sodio. Il rischio di malattie cardiovascolari è aumentato di un quarto per i pazienti con pressione alta che avevano una prescrizione di paracetamolo contenente sodio, ed è aumentato di quasi la metà per i pazienti che avevano cinque o più prescrizioni di paracetamolo contenente sodio. Abbiamo visto aumenti simili nelle persone senza pressione alta. Il rischio di morte è aumentato anche con l’aumento delle dosi di paracetamolo contenente sodio in entrambi i pazienti con e senza ipertensione”.
Il sodio è ampiamente utilizzato nei preparati farmaceutici per migliorare la solubilità e la disintegrazione. Nel 2018, 170 persone su 10.000 della popolazione nel Regno Unito utilizzavano farmaci contenenti sodio, con una percentuale maggiore tra le donne.
In un editoriale che accompagna il documento di ricerca, Alta Schutte, Professore di medicina cardiaca, vascolare e metabolica presso l’Università del New South Wales e The George Institute for Global Health, Sydney, Australia, e Bruce Neal, Direttore esecutivo di The Il George Institute e Prof. di epidemiologia clinica all’Imperial College di Londra, Regno Unito, scrivono che solo nel Regno Unito nel 2014 sono stati prescritti 42 milioni di medicinali contenenti paracetamolo, con altri 200 milioni di confezioni vendute al banco.
“Ciò equivale a circa 6.300 tonnellate di paracetamolo vendute ogni anno nel Regno Unito, con una cifra per la Francia vicina a 10.000 tonnellate. Fortunatamente, solo una piccola parte delle formulazioni di paracetamolo contiene sodio ma, con la crescente popolarità dei farmaci “ad azione rapida” e “frizzanti”, gli effetti avversi dell’assunzione di sodio correlata ai farmaci sembrano destinati ad aumentare anziché diminuire“, scrivono.
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Il Prof. Zeng ha affermato che medici e pazienti dovrebbero essere consapevoli dei rischi associati al paracetamolo che contiene sodio ed evitare un consumo non necessario, soprattutto quando il farmaco viene assunto per un lungo periodo di tempo.
“Dato che l’effetto antidolorifico del paracetamolo non contenente sodio è simile a quello del paracetamolo contenente sodio, i medici possono prescrivere paracetamolo non contenente sodio ai loro pazienti per ridurre al minimo il rischio di malattie cardiovascolari e morte. Le persone dovrebbero prestare attenzione non solo all’assunzione di sale nel loro cibo, ma anche a non trascurare l’assunzione di sale nascosta dai farmaci nel loro armadietto”, ha detto Zeng.
“Sebbene la Food and Drug Administration statunitense richieda che tutti i farmaci da banco debbano etichettare il contenuto di sodio, non è stato emesso alcun avviso sull’effetto potenzialmente dannoso del paracetamolo contenente sodio sui rischi di ipertensione, malattie cardiovascolari e morte. I nostri risultati suggeriscono di rivisitare il profilo di sicurezza del paracetamolo effervescente e solubile”, aggiunge Zeng.
Il prof. Schutte e Neal chiedono un’azione urgente nel loro editoriale. “Il peso delle prove rende insostenibile la continua inazione sui farmaci contenenti sodio“, scrivono. “L’uso diffuso di farmaci effervescenti nella popolazione generale e le enormi dosi di sodio che possono essere consumate inavvertitamente da consumatori ignari richiedono un’azione urgente. Particolarmente preoccupante è l’osservazione in alcuni sondaggi che fino al 94% degli utilizzatori di farmaci effervescenti si automedicano utilizzando preparati da banco. Vi è la necessità immediata di tutelare i consumatori contro questi rischi. È probabile che la strategia più plausibile ed efficace sia l’etichettatura obbligatoria di tutti i farmaci contenenti quantità significative di sodio con un’etichetta di avvertenza sulla parte anteriore della confezione. . .”.
I punti di forza dello studio includono le sue grandi dimensioni e il fatto che i ricercatori hanno esaminato le persone con e senza una diagnosi di pressione alta. Le limitazioni includono il fatto che questo è uno studio osservazionale e può mostrare solo che esiste un’associazione tra sale nel paracetamolo e CVD e decessi, piuttosto che il sale provoca questi eventi; c’è una mancanza di dati sull’assunzione alimentare di sale e sull’escrezione di sale dai campioni urinari. I ricercatori hanno tenuto conto di fattori che potrebbero influenzare i risultati anche se alcuni potrebbero non essere stati presi in considerazione.
Fonte: ESC
