(Diabete di tipo 1-Immagine Credigt Public Domain).
Un pancreas artificiale sviluppato da un team di ricercatori di Cambridge, protegge i bambini molto piccoli con diabete di tipo 1 in un momento particolarmente vulnerabile della loro vita. Uno studio pubblicato oggi, ha scoperto che è sia sicuro da usare che più efficace nel gestire i livelli di zucchero nel sangue rispetto alla tecnologia attuale.
Scrivendo sul New England Journal of Medicine, i ricercatori hanno confrontato le prestazioni del pancreas artificiale, che utilizza un algoritmo per determinare la quantità di insulina somministrata da un dispositivo indossato dal bambino, con la “terapia con pompa potenziata dal sensore“.
La gestione del diabete di tipo 1 è difficile nei bambini molto piccoli, a causa di una serie di fattori, tra cui l’elevata variabilità nei livelli di insulina richiesti e nel modo in cui i singoli bambini rispondono al trattamento e i loro schemi alimentari e di attività imprevedibili. I bambini sono particolarmente a rischio di livelli di zucchero nel sangue pericolosamente bassi (ipoglicemia) e livelli di zucchero nel sangue elevati (iperglicemia). Precedenti studi hanno collegato l’iperglicemia prolungata nei bambini con diabete di tipo 1 con punteggi del QI più bassi e una crescita cerebrale più lenta.
Per gestire i livelli di glucosio nei bambini, i medici si rivolgono sempre più a dispositivi che monitorano continuamente i livelli di glucosio e forniscono insulina tramite un microinfusore, che somministra insulina attraverso una cannula inserita nella pelle. Questi dispositivi si sono rivelati efficaci in una certa misura nei bambini più grandi, ma non nei bambini molto piccoli.
La tecnologia attuale, la terapia con microinfusore potenziata da sensori, richiede ai genitori di rivedere i livelli di glucosio del loro bambino utilizzando un monitor e quindi di regolare manualmente la quantità di insulina somministrata dal microinfusore.
Il Professor Roman Hovorka del Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science dell’Università di Cambridge ha sviluppato un’app, CamAPS FX, che, combinata con un monitor del glucosio e un microinfusore per insulina, agisce come un pancreas artificiale, regolando automaticamente la quantità di insulina che eroga in base ai livelli glicemici previsti o in tempo reale. È un “sistema ibrido a circuito chiuso”, il che significa che l’assistente del bambino dovrà somministrare insulina all’ora dei pasti, ma in tutti gli altri momenti l’algoritmo funziona da solo. Non ci sono ancora versioni disponibili in commercio di sistemi a circuito completamente chiuso.
Il Professor Hovorka ha spiegato: “CamAPS FX fa previsioni su ciò che pensa possa accadere, in base all’esperienza passata. Impara di quanta insulina ha bisogno il bambino al giorno e come il bisogno cambia in diversi momenti della giornata. Quindi usa questa conoscenza per regolare livelli di insulina per aiutare a raggiungere livelli di zucchero nel sangue ideali. Oltre ai pasti, è completamente automatizzato, quindi i genitori non hanno bisogno di monitorare continuamente i livelli di zucchero nel sangue del loro bambino”.
Lavorando in sette centri nel Regno Unito e in Europa, il Professor Hovorka e un team internazionale di ricercatori hanno reclutato 74 bambini con diabete di tipo 1, di età compresa tra uno e sette anni, per la sperimentazione. Lo studio ha confrontato la sicurezza e l’efficacia della terapia ibrida a circuito chiuso con la terapia con pompa potenziata dal sensore. Tutti i bambini hanno utilizzato il sistema ibrido a circuito chiuso CamAPS FX per 16 settimane, quindi hanno utilizzato il trattamento di controllo (terapia con pompa potenziata dal sensore) per 16 settimane.
In media, i bambini hanno trascorso circa tre quarti della loro giornata (71,6%) nell’intervallo target per i loro livelli di glucosio quando hanno utilizzato CamAPS FX, quasi nove punti percentuali in più rispetto al periodo di controllo, pari a 125 minuti aggiuntivi al giorno nell’ intervallo di destinazione.
I bambini hanno trascorso meno di un quarto (22,9%) del loro tempo con livelli elevati di zucchero nel sangue – iperglicemia – durante l’utilizzo di CamAPS FX, quasi nove punti percentuali in meno rispetto al periodo di controllo. Non c’era differenza tra i due gruppi nel tempo trascorso in ipoglicemia.
L’app ha ridotto i livelli medi di zucchero nel sangue, una misurazione di una molecola nota come emoglobina glicata o HbA1c. L’emoglobina glicata si sviluppa quando l’emoglobina, una proteina all’interno dei globuli rossi che trasporta l’ossigeno in tutto il corpo, si unisce al glucosio nel sangue, diventando “glicata”. Misurando l’HbA1c, i medici sono in grado di ottenere un quadro generale di quali sono stati i livelli medi di zucchero nel sangue di una persona in un periodo di settimane o mesi. Per le persone con diabete, maggiore è l’HbA1c, maggiore è il rischio di sviluppare complicanze legate al diabete.
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Al basale, i livelli medi di HbA1c erano del 7,3% – l’app li ha ridotti di 0,7 punti percentuali. Ciò è particolarmente degno di nota in quanto i partecipanti allo studio avevano un buon controllo glicemico, cioè un’HbA1c relativamente bassa, ed è spesso difficile migliorare il controllo della glicemia senza avere eventi glicemici più bassi (ipoglicemia).
La Dr.ssa Julia Ware, la prima autrice dello studio, anche lei del Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science, ha dichiarato: “I bambini molto piccoli sono estremamente vulnerabili ai cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue. Livelli elevati in particolare possono avere conseguenze potenzialmente durature per il loro cervello Inoltre, il diabete è molto difficile da gestire in questa fascia di età, creando un enorme onere per le famiglie. “CamAPS FX ha portato a miglioramenti in diverse misure, tra cui l’iperglicemia e i livelli medi di zucchero nel sangue, senza aumentare il rischio di ipo. È probabile che questo abbia importanti benefici per quei bambini che lo usano”.
Una delle maggiori sfide segnalate dalle famiglie di bambini piccoli con diabete di tipo 1 è la scarsa qualità del sonno, poiché la variabilità del fabbisogno di insulina e la paura dell’ipoglicemia dei genitori sono più alti durante la notte. Nel loro studio, i ricercatori hanno scoperto che oltre l’80% delle letture notturne del sensore rientrava nell’intervallo target, dimostrando che la terapia ibrida a circuito chiuso affronta il “problema notturno” in modo più efficace rispetto alla terapia con pompa potenziata dal sensore.
CamAPS FX sta già avendo un impatto sulla vita dei bambini e delle loro famiglie. È disponibile attraverso una serie di trust NHS in tutto il Regno Unito, tra cui Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust e il team spera che presto sarà disponibile in modo ancora più ampio.
Il Professor Hovorka ha aggiunto: “Dalle prime sperimentazioni cliniche dei nostri algoritmi ai risultati di oggi ci sono voluti ben più di un decennio, ma la dedizione del mio team e il supporto di tutti i bambini e le famiglie che hanno preso parte ai nostri studi, hanno dato i loro frutti. Crediamo che il nostro pancreas artificiale trasformerà la vita delle famiglie con bambini molto piccoli affetti da diabete di tipo 1“.
CamAPS FX ha dimostrato di funzionare nei bambini più grandi e negli adolescenti con diabete di tipo 1. Lo studio ha dimostrato che il nuovo pancreas è efficace anchein bambini molto piccoli.
CamAPS FX è stato commercializzato da CamDiab, una società spin-out fondata dal Prof. Hovorka.“Sento che per la prima volta dalla diagnosi di diabete di tipo 1 ai bambini, mi posso rilassare”.
Fonte:New England Journal of Medicine
