(Sclerosi multipla-Immagnie Credit Public Domain).
Un farmaco estremamente costoso utilizzato per la sclerosi multipla e altri disturbi autoimmuni fornisce un beneficio clinico minimo, se non nullo, secondo una nuova revisione delle prove pubblicata oggi da medici e ricercatori dell’Oregon Health & Science University e dell’Oregon State University.
La revisione, pubblicata sulla rivista JAMA Internal Medicine, ha rilevato che il beneficio clinico del farmaco Acthar (rACTH) è piuttosto basso rispetto alle alternative meno costose. La revisione ha selezionato un totale di 41 studi. Pochi hanno confrontato Acthar con farmaci standard come i corticosteroidi e, di quelli che lo hanno fatto, i risultati hanno indicato un beneficio debole o nullo rispetto al placebo o agli steroidi.
“Non abbiamo trovato prove conclusive che questo farmaco fosse superiore ai corticosteroidi molto economici“, ha affermato l’autore senior Daniel Hartung, Pharm.D., MPH, Professore associato presso l’OHSU/OSU College of Pharmacy.
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Acthar ha un prezzo di listino attuale di quasi $ 40.000 per fiala da 5 ml con 80 unità per millilitro. A seconda della dose, un tipico corso di terapia con Acthar per un adulto sarebbe di 40-80 unità al giorno e potrebbe facilmente superare $ 100.000, rispetto a $ 100 o meno con corticosteroidi orali generici per la stessa condizione. I corsi ripetuti di terapia possono aggiungere fino a centinaia di migliaia di dollari all’anno. Per la persona media nel programma Medicare, Acthar costa circa $ 318.000 all’anno.
La sclerosi multipla e gli spasmi infantili sembravano essere l’indicazione più potenzialmente utile per Acthar, ma anche lì i risultati erano contrastanti.
“In assenza di prove testa a testa (studi controllati randomizzati) che confrontino rACTH con i corticosteroidi sintetici, l’uso continuato di rACTH dovrebbe essere scoraggiato dalle società professionali e non coperto da contribuenti come Medicare”, concludono gli autori.
Il nuovo studio estende la ricerca precedente incentrata sul costo dei farmaci per il trattamento della sclerosi multipla.
I ricercatori dell’OHSU e dell’Oregon State hanno precedentemente pubblicato studi su Acthar nel 2017. Hanno scoperto che un numero relativamente piccolo di medici stava prescrivendo un farmaco minimamente efficace che è costato a Medicare più di $ 1 miliardo in un periodo di cinque anni e più di $ 500 milioni nel solo 2015 .
“Questo è un farmaco dal prezzo eccessivo che è stato commercializzato in modo aggressivo negli ultimi anni per una varietà di indicazioni”, ha detto Hartung. “Abbiamo scoperto che la base di prove è molto debole nella migliore delle ipotesi e sicuramente non giustifica le centinaia di milioni di dollari che vengono spesi ogni anno dai contribuenti pubblici, in particolare il programma Medicare”.
Originariamente approvato per l’uso clinico negli anni ’50, il prezzo del farmaco è aumentato vertiginosamente negli ultimi anni. Sebbene sia indicato per una varietà di condizioni comuni tra cui l’artrite reumatoide, la sclerosi multipla e la sindrome nefrosica, la Food and Drug Administration ha approvato Acthar per quelle condizioni decenni fa, quando i requisiti erano meno severi e all’epoca non erano necessari studi clinici.
Il nuovo studio scava nelle prove cliniche e le ha trovate carenti sulla base della revisione della letteratura pubblicata oggi su JAMA Internal Medicine.
Fonte:AMA Internal Medicine
