(Vaccini Pfizer-Immagine Credit Public Domain).
La FDA apre la strada ai Pfizer COVID-19 per i bambini piccoli. Ha autorizzato le dosi per bambini – solo un terzo della quantità data a adolescenti e adulti – per l’uso di emergenza e fino a 28 milioni di bambini americani in più potrebbero essere idonei per le vaccinazioni già la prossima settimana.
Rimane un altro ostacolo normativo: martedì, i consulenti dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie forniranno raccomandazioni più dettagliate su quali giovani dovrebbero essere vaccinati, con una decisione finale del Direttore dell’agenzia prevista poco dopo.
“La logica qui è proteggere i tuoi figli in modo che possano tornare alla vita normale”, ha affermato il capo della FDA, il Dott. Peter Marks. “L’enorme costo di questa pandemia non è stato solo nella malattia fisica, è stato anche nello sviluppo psicologico e sociale dei bambini”.
Alcuni paesi hanno iniziato a utilizzare altri vaccini COVID-19 nei bambini sotto i 12 anni, inclusa la Cina, che ha appena iniziato le vaccinazioni per i bambini di 3 anni. Ma molti che usano il vaccino prodotto da Pfizer e dal suo partner BioNTech stanno osservando la decisione degli Stati Uniti e le autorità di regolamentazione europee hanno appena iniziato a considerare le dosi a misura di bambino delle aziende.
Con l’azione della FDA, Pfizer prevede di iniziare a spedire milioni di fiale del vaccino pediatrico, in tappi arancioni per evitare scambi con le dosi viola per tutti gli altri, agli studi medici, alle farmacie e ad altri siti di vaccinazione. Una volta che il CDC emetterà la sua sentenza, i bambini idonei riceveranno due colpi, a tre settimane di distanza.
Anche se i bambini sono a minor rischio di malattie gravi o morte per COVID-19 rispetto alle persone anziane, i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono ancora stati gravemente colpiti, inclusi oltre 8.300 ricoveri, con circa un terzo che richiede cure intensive. La FDA ha affermato che in quella fascia di età sono stati segnalati 146 decessi. E con la variante extra-contagiosa delta in circolazione, il Governo ha contato più di 2.000 chiusure scolastiche legate al coronavirus solo dall’inizio dell’anno scolastico, colpendo più di un milione di bambini.
“Con questo vaccino i bambini possono tornare a qualcosa di meglio che essere chiusi a casa durante la scuola a distanza o non poter vedere i loro amici”, ha affermato il Dott. Kawsar Talaat della Johns Hopkins University. “Il vaccino li proteggerà e proteggerà anche le nostre comunità”. Anche l’American Academy of Pediatrics ha applaudito la decisione della FDA e ha affermato che i pediatri erano “in attesa” per parlare con i genitori.
Vaccinare questa fascia di età è “un passo importante per mantenere i bamboini sani e fornire alle loro famiglie tranquillità”, ha affermato il Dott. Lee Savio Beers,Presidente dell’Accademia.
All’inizio di questa settimana, i consulenti scientifici indipendenti della FDA hanno votato che i benefici promessi dal vaccino Pfizer pediatrico superano qualsiasi rischio. Ma diversi relatori hanno affermato che non tutti i giovani dovranno essere vaccinati e che preferiscono che i vaccini siano mirati a quelli a maggior rischio di contrarre il virus.
Secondo il monitoraggio federale, quasi il 70% dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni ricoverati per COVID-19 negli Stati Uniti ha altre gravi condizioni mediche, tra cui asma e obesità. Inoltre, più di due terzi dei giovani ricoverati sono neri o ispanici, il che rispecchia le disparità di vecchia data nell’impatto della malattia.
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La questione di quanto ampiamente dovrebbe essere utilizzato il vaccino di Pfizer sarà una considerazione chiave per il CDC e i suoi consulenti, che stabiliscono raccomandazioni formali per pediatri e altri professionisti medici.
Uno studio Pfizer su 2.268 scolari ha scoperto che i vaccini Pfizer erano efficace quasi al 91% nel prevenire le infezioni sintomatiche da COVID-19, sulla base di 16 casi di COVID-19 tra i bambini a cui sono stati somministrati vaccini fittizi rispetto ai soli tre che sono stati vaccinati.
La FDA alla fine ha valutato più bambini – 3.100 – che hanno ricevuto il dosaggio per bambini per concludere che era sicuro. I giovani hanno sperimentato reazioni temporanee simili o meno, come dolori alle braccia, febbre o dolore, a quelli che sperimentano gli adolescenti.
Ma lo studio non era abbastanza ampio da rilevare effetti collaterali estremamente rari, come l’infiammazione del cuore che si verifica occasionalmente dopo la seconda dose a piena forza, principalmente nei giovani uomini e negli adolescenti. Non è chiaro se anche i bambini più piccoli che assumono una dose più piccola dovranno affrontare questo raro rischio. Venerdì la FDA si è impegnata a vigilare attentamente.
Alcuni genitori dovrebbero vaccinare i propri figli prima delle feste in famiglia e della stagione fredda invernale.
Ma un recente sondaggio della Kaiser Family Foundation suggerisce che la maggior parte dei genitori non si affretterà a vaccinare i propri figli. Circa il 25% dei genitori intervistati all’inizio di questo mese ha affermato che avrebbero vaccinato i propri figli “immediatamente”. Ma la restante maggioranza dei genitori è stata grossolanamente divisa tra coloro che hanno affermato che aspetteranno di vedere come si comporta il vaccino e quelli che hanno affermato che “sicuramente” non faranno vaccinare i propri figli.
Anche il vaccino Moderna, prodotto in modo simile, è in fase di studio nei bambini piccoli, e sia Pfizer che Moderna stanno anche testando vaccini per neonati e bambini in età prescolare.
Fonte: Whyy
