Ipertensione: trattamento 4 in 1″quadpill” efficace

(Ipertensione-Immagine Credit Public Domain).

Il primo studio su larga scala e a lungo termine di una nuova strategia che utilizza combinazioni di dosi molto basse in una capsula, ha dimostrato un controllo significativamente migliorato dell’ipertensione, la principale causa di infarto e ictus.

I risultati dello studio sono stati pubblicati su The Lancet, presentati alla Conferenza Mondiale di cardiologia ESC.

L’ipertensione è il killer principale del mondo, ma i tassi di controllo della pressione sanguigna rimangono comuni. Una nuova strategia in cui i pazienti iniziano con una pillola contenente quattro medicinali, ciascuno a un quarto delle loro dosi abituali, si è dimostrata molto più efficace nel tenere sotto controllo la pressione sanguigna, rispetto alla pratica comune della monoterapia, dove il trattamento inizia con solo un farmaco.

Questo primo studio clinico randomizzato e controllato su larga scala sull’avvio di questa nuova combinazione di farmaci per la pressione sanguigna ha portato la pressione sanguigna sotto controllo nell’80% dei partecipanti in 12 settimane, rispetto al 60% nel gruppo di controllo che ha comunque avuto accesso alle migliori cure per il paziente.

Tradizionalmente i medici hanno iniziato il trattamento dell’ipertensione con un farmaco e poi hanno preso in considerazione l’aggiunta o la modifica del trattamento, ma questa strategia spesso non ha successo nella pratica e i tassi di controllo della pressione sanguigna sono rimasti ostinatamente bassi per decenni.

I risultati dello studio australiano pubblicati il ​​28 agosto 2021 su The Lancet e presentati alla Conferenza della Società Europea di Cardiologia leader a livello mondiale, Congresso ESC 2021.

La Prof.ssa Clara Chow, autrice principale e corrispondente e Direttrice del Westmead Applied Research Centre dell’Università di Sydney, ha dichiarato questa settimana in un commento separato su The Lancet che il controllo dell’ipertensione non era l’ideale da nessuna parte e in alcune regioni come l’Africa meno di uno su 10 aveva l’ipertensione sotto controllo.

“Le statistiche sull’onere globale della pressione alta questa settimana mostrano che c’è stato un raddoppio negli ultimi 30 anni di casi di ipertensione – la principale causa del più grande killer del mondo: infarto e ictus“, ha detto il Professor Chow.

La Dott.ssa Emily Atkins del George Institute for Global Health, UNSW Sydney e dell’Università di Sydney ha dichiarato: “In ambienti con alti livelli di cure specialistiche e pieno accesso a una gamma di farmaci per la pressione sanguigna esistenti, come i centri in questo studio, una migliore riduzione della pressione sanguigna con questa strategia dovrebbe ridurre il rischio di infarti e ictus di circa il 20%. In contesti con poco o nessun trattamento per l’ipertensione esistente, i benefici sarebbero molto maggiori”.

A proposito del processo

Lo studio clinico multicentrico australiano su una potenziale dose futura “quadpill” di quattro farmaci, denominata trattamento quadruplo Ultra-low-dose per l’iperTensione (QUARTET), ha dimostrato che una singola pillola contenente una combinazione quadrupla ultra bassa è molto più efficace rispetto all’approccio tradizionale di iniziare con la monoterapia (singolo farmaco).

Lo studio finanziato dal National Health and Medical Research Council ha arruolato 591 partecipanti con ipertensione in nessun trattamento o terapia singola in 10 centri in Australia. L’esito primario era la pressione sanguigna significativamente ridotta nel gruppo che iniziava il quadpill, a 12 settimane. Queste differenze sono state mantenute, con il controllo della pressione sanguigna ancora migliore con l’approccio quadpill rispetto all’approccio standard a 12 mesi e nessuna differenza negli effetti collaterali.

L’autore senior dello studio, il Professor Anthony Rodgers del George Institute, dell’UNSW Sydney e dell’Imperial College di Londra, ha dichiarato: “Il nostro studio ha dimostrato in modo schiacciante l’efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di questa strategia di combinazione a dosi ultra-basse – una strategia di gestione dell’ipertensione potenzialmente semplice e scalabile per curare l’ipertensione”.

Il Professor Chow ha affermato che lo studio si è basato sul loro precedente studio che confrontava un approccio con quadpill al placebo. “Volevamo testare questa nuova strategia di quadpill contro le cure abituali in Australia; come spesso si vede negli studi clinici, le persone nel gruppo di confronto hanno ricevuto un trattamento molto migliore della media. Tuttavia, la nostra nuova strategia quadill era molto migliore”, ha detto.

“Questo è stato il primo studio a dimostrare che i benefici si mantengono a lungo termine senza alcuna riduzione nel tempo. Anche se nel gruppo di confronto sono stati utilizzati molti più farmaci aggiuntivi per la pressione sanguigna durante il follow-up, non hanno mai raggiunto il gruppo quadpill. Quando troviamo trattamenti così efficaci, semplici e sicuri, dobbiamo fare del nostro meglio per portarli a coloro che possono trarne maggiori benefici”, dice la  Prof. Chow.

Cambiare la pratica globale

Il Prof. Chow ha riferito che c’erano ancora importanti questioni di ricerca. “Per le persone che potrebbero avere effetti collaterali dai loro attuali trattamenti, vorremmo sapere se il passaggio a una combinazione a dosi ultra basse può migliorare le cose”.

“Inoltre, le linee guida dell’OMS sull’ipertensione rilasciate questa settimana, proprio come altre recenti linee guida sull’ipertensione in Europa, negli Stati Uniti e altrove, raccomandano alla maggior parte dei pazienti di iniziare con due farmaci per la pressione sanguigna anziché uno. Abbiamo bisogno di sapere come questa strategia sarebbe paragonabile a una strategia quadpill. C’è anche un’importante sfida per la traduzione della ricerca: “Questo tipo di strategie avrà un impatto importante sulla salute globale solo se saranno disponibili e accessibili ai pazienti più bisognosi”, ha affermato il Professor Chow. “Quando troviamo trattamenti così efficaci, semplici e sicuri, dobbiamo fare del nostro meglio per portarli a coloro che possono trarne maggiori benefici”.

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Il Professor Chow ha affermato che una strategia di combinazione quadpill semplice ed efficace potrebbe avere un impatto sulla vita delle persone in tutto il mondo. “L’ipertensione è la principale causa di decessi prevenibili a livello globale – speriamo che i nostri risultati leader a livello mondiale vengano tradotti rapidamente in un prodotto disponibile per il pubblico in generale”, ha concluso.