(Vaccini COVID 19-Immagine Credit Public Domain).
I ricercatori dell’Università di Oxford hanno annunciato oggi i risultati di uno studio sulla trombocitopenia (una condizione con bassa conta piastrinica) e gli eventi tromboembolici (coaguli di sangue) a seguito della vaccinazione per il COVID-19, alcuni degli stessi eventi che hanno portato a un uso limitato di il vaccino Oxford-AstraZeneca in un certo numero di paesi.
Scrivendo sul British Medical Journal ( BMJ ), i ricercatori descrivono in dettaglio i risultati di oltre 29 milioni di persone vaccinate con le prime dosi del vaccino ChAdOx1 nCov-19 “Oxford-AstraZeneca” o del vaccino BNT162b2 mRNA “Pfizer-BioNTech”. Con entrambi questi vaccini, per brevi intervalli di tempo successivi alla prima dose, vi sono maggiori rischi di alcuni eventi avversi ematologici e vascolari che portano al ricovero o alla morte.
Julia Hippisley-Cox, Professore di epidemiologia clinica e medicina generale presso l’Università di Oxford, autrice principale dell’articolo, ha dichiarato: “Le persone dovrebbero essere consapevoli di questi maggiori rischi dopo la vaccinazione COVID-19 e rivolgersi prontamente a un medico se sviluppano sintomi, ma anche essere consapevoli che i rischi sono considerevolmente più alti e per periodi di tempo più lunghi se vengono infettati da SARS-CoV-2“.
Gli autori fanno notare inoltre che il rischio di questi eventi avversi è sostanzialmente più elevato e per un periodo di tempo più lungo, a seguito dell’infezione da “coronavirus” SARS-CoV-2 rispetto a entrambi i vaccini.
Tutti i vaccini contro il coronavirus attualmente in uso sono stati testati in studi clinici randomizzati ed è improbabile che siano abbastanza grandi da rilevare eventi avversi molto rari. Quando vengono scoperti eventi rari, le autorità di regolamentazione eseguono un’analisi rischio-beneficio del medicinale; confrontano i rischi degli eventi avversi se vaccinati con i benefici della vaccinazione contro la malattia, in questo caso COVID-19.
Immagine: Astratto grafico. Credito: DOI: 10.1136/bmj.n1931
In questo articolo, il team di ricercatori dell’Università di Oxford, Università di Leicester, Guys and St Thomas’ NHS Foundation Trust, Intensive Care National Audit & Research Centre, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Cambridge, dell’Università di Edimburgo e dell’Università di Nottingham, hanno confrontato i tassi di eventi avversi dopo la vaccinazione con i vaccini Pfizer-BioNTech e Oxford-AstraZeneca con i tassi degli stessi eventi dopo un risultato positivo del test SARS-CoV-2.
Per questo, hanno utilizzato cartelle cliniche elettroniche raccolte di routine per valutare i rischi a breve termine (entro 28 giorni) di ricovero ospedaliero con trombocitopenia, tromboembolia venosa (TEV) e tromboembolia arteriosa (TEA), utilizzando i dati raccolti in tutta l’Inghilterra tra il 1 dicembre, 2020 e 24 aprile 2021. Altri esiti studiati sono stati trombosi del seno venoso cerebrale (CVST), ictus ischemico, infarto miocardico e altri rari eventi trombotici arteriosi.
Il Prof. Hippisley-Cox ha dichiarato: “Questa ricerca è importante poiché molti altri studi, sebbene utili, sono stati limitati da piccoli numeri e potenziali distorsioni. Le cartelle cliniche elettroniche, che contengono registrazioni dettagliate di vaccinazioni, infezioni, esiti e fattori confondenti, ci hanno fornito una ricca fonte di dati con i quali eseguire una solida valutazione di questi vaccini e confrontarli con i rischi associati all’infezione da COVID-19”.
Vedi anche:I vaccini COVID 19 non entrano nel DNA
Gli autori descrivono in dettaglio le seguenti limitazioni al loro studio:
- limitazione dell’analisi alla sola prima dose di vaccino
- una breve finestra di esposizione alla vaccinazione
- la mancanza di un giudizio formale sui risultati acquisiti di routine e la possibilità di una classificazione errata dei risultati o delle esposizioni
- esclusione dei ricoveri in cui i pazienti erano ancora in Ospedale entro la data di fine dello studio.
Tuttavia, i ricercatori ritengono che qualsiasi pregiudizio, se presente, è probabile che non cambi rispetto a ciascun vaccino e quindi è improbabile che i confronti tra i vaccini vengano influenzati.
Andrew Morris, Direttore, Health Data Research UK e Lead, Data and Connectivity National Core Study ha dichiarato:”Congratulazioni al team di Oxford che ha lavorato con i colleghi di tutto il Regno Unito su questa importante ricerca. Questa è davvero una scienza dei dati sanitari in azione: l’uso di set di dati collegati sicuri, su larga scala per sviluppare approfondimenti del mondo reale sulla sicurezza di vaccini COVID -19. Le analisi in questo documento sono un’aggiunta vitale a tutto il lavoro consentito da HDR UK per migliorare la nostra comprensione del virus e un risultato chiave del Data and Connectivity National Core Study”.
Aziz Sheikh, Professore di ricerca e sviluppo per cure primarie e Direttore dell’Usher Institute presso l’Università di Edimburgo e coautore dell’articolo, ha dichiarato: “Questo enorme studio, che utilizza dati su oltre 29 milioni di persone vaccinate, ha dimostrato che c’è un rischio molto piccolo di coagulazione e altri disturbi del sangue dopo la prima dose di vaccinazione contro il COVID-19. Sebbene grave, il rischio di questi stessi esiti è molto più alto dopo l’nfezione da SARS-CoV-2. A conti fatti, questa analisi sottolinea quindi chiaramente l’importanza di vaccinarsi per ridurre il rischio di questi esiti di coagulazione e sanguinamento negli individui e per i sostanziali benefici per la salute pubblica offerti dalle vaccinazioni COVID-19″.
Fonte:BMJ
