(Vaccino COVID 19-Immagine Credit Public Domain).
Nuovi dati mostrano alti livelli di efficacia del vaccino COVID 19 dopo una prima dose, ma non è chiaro per quanto tempo questa efficacia duri.
Entro un paio di settimane dopo una prima dose di vaccino, le persone sono ben protette da COVID-19 grave, suggeriscono nuovi dati. Con la domanda di vaccini di gran lunga superiore all’offerta, si è scatenato un dibattito tra scienziati e responsabili politici: è giusto sospendere la somministrazione della seconda dose?
“Ritardare la seconda dose potrebbe consentire a più persone di ottenere le prime dosi di vaccini e arginare la diffusione del coronavirus”, affermano i sostenitori. Gli oppositori dicono che non ci sono dati sufficienti per dimostrare se quella protezione one-shot è abbastanza duratura. E temono che il cambiamento dei tempi ora possa confondere le persone, minare la fiducia e portare a una più diffusa esitazione a ottenere il vaccino.
Ecco uno sguardo più da vicino ai problemi coinvolti nella decisione di ritardare la somministrazione della seconda dose.
Dati sul dosaggio
Negli studi clinici, la seconda dose del vaccino Pfizer / BioNTech è stata somministrata 21 giorni dopo la prima, mentre la seconda dose di Moderna dopo 28 giorni. Entrambi i vaccini sono risultati efficaci dal 94% al 95% dopo due dosi ( SN: 12/18/20 ).
AstraZeneca e l’Università di Oxford hanno distanziato le dosi del loro vaccino da quattro a 12 settimane l’una dall’altra in quattro prove separate. L’ efficacia di quel vaccino variava dal 62 percento a circa il 90 percento a seconda dei programmi di dosaggio e delle quantità ( SN: 11/23/20 ).
La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l’autorizzazione di emergenza per la somministrazione dei vaccini Pfizer e Moderna secondo lo stesso programma testato nelle prove. (Il vaccino AstraZeneca non è stato ancora approvato per l’uso negli Stati Uniti).
Il Regno Unito ha adottato un approccio diverso, decidendo a fine dicembre di ritardare la somministrazione di richiami di vaccini contro il coronavirus per 12 settimane dopo la dose iniziale. L’obiettivo: allungare le scorte di vaccini per coprire quante più persone possibile. La decisione ha suscitato critiche. “Dopotutto”, hanno detto gli scienziati, “la tempistica non è mai stata testata per l’efficacia dei vaccini contro il coronavirus”. Ma ora, alcuni nuovi dati sembrano giustificare la decisione del ritardo.
“Una nuova analisi dei dati dello studio clinico Pfizer ha rilevato che il vaccino a mRNA ha un’efficacia del 92,6% a partire da due settimane dopo la prima somministrazione”, scrivono due ricercatori canadesi in una lettera all’editore pubblicata il 17 febbraio sul New England Journal of Medicine. E questa efficacia è simile all’efficacia del 92,1% riportata da Moderna dopo la prima somministrazione.
Pfizer aveva inizialmente calcolato che l’efficacia della prima somministrazione era del 52,4%, ma includeva casi emersi nelle prime due settimane dopo la vaccinazione, quando l’immunità era ancora in aumento. “Questi primi casi non sono un test equo dell’efficacia di un vaccino”, afferma Danuta Skowronski, responsabile epidemiologico per Influenza & Emerging Respiratory Pathogens presso il British Columbia Center for Disease Control a Vancouver. “Occorrono un paio di settimane per costruire anticorpi e addestrare le cellule immunitarie ad attaccare un virus. La nuova stima è simile a quella della valutazione dei dati della Public Health England”.
Ecco come l’efficacia della somministrazione della prima dose di vaccino si è svolta:
- Tra gli operatori sanitari dello Sheba Medical Center in Israele, i tassi di infezione sono diminuiti del 75% da 15 a 28 giorni dopo la prima dose del vaccino Pfizer rispetto agli operatori sanitari non vaccinati, riferiscono i ricercatori il 18 febbraio su Lancet. E i tassi di casi con sintomi sono stati ridotti dell’85%.
- Tra le quasi 600.000 persone che hanno ricevuto il vaccino Pfizer attraverso il più grande sistema sanitario israeliano, il vaccino è stato efficace per il 46% nel prevenire le infezioni, il 62% nel prevenire malattie gravi e il 72% nel prevenire la morte due o più settimane dopo la prima dose, i ricercatori rapporto del 24 febbraio sul New England Journal of Medicine.
- In Scozia, il vaccino Pfizer è stato efficace per l’85% nel prevenire i ricoveri da 28 a 34 giorni dopo la somministrazione della prima dose, riferisce il ricercatore il 19 febbraio in un preprint su Lancet. Lo studio ha anche scoperto che il vaccino AstraZeneca era efficace al 94% nel tenere le persone malate lontane dall’Ospedale un mese dopo la prima somministraione del vaccino. Quei dati preliminari non sono stati ancora verificati a fondo da altri scienziati.
- E quando i ritardi di produzione hanno posticipato la somministrazione della seconda dose del vaccino AstraZeneca negli studi in Regno Unito, Brasile e Sud Africa, l’efficacia è aumentata. Quando le persone hanno ricevuto la seconda dose a meno di sei settimane dalla primo, l’efficacia del vaccino era di circa il 55%, ma trascorse 12 settimane o più per il richiamo, la prima dose ha prodotto circa l’81% di efficacia, hanno riferito i ricercatori il 19 febbraio su Lancet. I ricercatori hanno anche scoperto che i livelli di anticorpi nel sangue dei partecipanti allo studio non sono diminuiti nei tre mesi successivi alla prima somministrazione di vaccino, suggerendo che la prima dose fornisce una protezione duratura contro il coronavirus.
“Questi numeri giustificano il rinvio temporaneo delle seconde dosi per garantire che più persone ottengano i primi vaccini”, afferma Robert Wachter, che dirige il Dipartimento di Medicina presso l’Università della California, a San Francisco. “Non è una domanda di matematica difficile”, dice. “Salverai molte, molte più vite – nell’ordine di decine di migliaia di vite in più – dando quelle dosi extra di vaccino alle persone per la loro prima vaccinazione, proteggendole dallo zero all’85%“.
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“La vera forza trainante dietro le proposte per ritardare i secondi colpi è che non c’è abbastanza vaccino per tutti. Si tratta solo di vaccinare quante più persone possibile”, dice Skowronski. “Posticipare la seconda dose non significa annullarla”, dice. “È solo un ritardo che potrebbe consentire una distribuzione più diffusa del vaccino, soprattutto alle persone ad alto rischio di ospedalizzazione e morte per COVID-19. Anche se nessuno sa quanto durerà la protezione da un singolo vaccino, l’immunità non scompare dall’oggi al domani. Questo fa guadagnare tempo. Ogni seconda dose che somministriamo sta essenzialmente privando qualcun altro della protezione sostanziale che avrebbe potuto ottenere da quella fornitura di vaccino come prima dose”.
“Sì, i dati nel complesso suggeriscono che le prime dosi funzionano abbastanza bene, ma gli scienziati non sanno quanto sia durevole quella protezione”, afferma il virologo Onyema Ogbuagu. “Questo potrebbe non essere un grosso problema in paesi come Israele e il Regno Unito, che hanno vaccinato le persone abbastanza rapidamente. Ma non è così negli Stati Uniti. A causa di questo lento progresso, “potresti rimanere sei mesi o 10 mesi” senza seconda dose e le prime persone che hai vaccinato potrebbero diventare di nuovo vulnerabili”. La somministrazione della seconda dose dovrebbe prolungare l’immunità. “Il ruolo della seconda dose è, senza dubbio, un vantaggio”, dice. “Ottimizza l’efficacia e la durata”. Ogbuagu, che supervisiona gli studi clinici COVID-19 presso la Yale School of Medicine, è stato coinvolto nel test dell’efficacia del vaccino Pfizer.
“Precedenti studi sulla sicurezza di Fase I e II hanno anche testato le risposte immunitarie delle persone ai vaccini a mRNA. Questi dati hanno mostrato che i livelli di anticorpi dopo la prima somministrazione sono rispettabili, ma spesso non si avvicinano ai livelli corrispondenti osservati nelle persone che si sono riprese da COVID-19, dice Ogbuagu. “Ma il modello dopo la seconda dose è così sorprendente, i livelli di anticorpi salgono alle stelle”, spesso superando i livelli dei pazienti guariti”, aggiunge.
C’è un’altra grande preoccupazione: anche nella migliore delle ipotesi, alcune persone sono destinate ad ammalarsi dopo essere state vaccinate. I vaccini non sono perfetti e alcune nuove varianti del coronavirus possono eludere gli anticorpi generati dai vaccini. Alcuni ricercatori temono che ritardare una seconda dose possa aiutare a produrre nuove varianti ( SN: 1/14/21 ).
Lei e Wachter hanno esposto le loro controargomentazioni sul ritardare le dosi di vaccinio il 17 febbraio sul New England Journal of Medicine. E sebbene siano giunti a conclusioni diverse, non sono necessariamente in disaccordo sulle sfide, inclusa la preoccupazione che alcune persone interpretino i dati nel senso che non hanno bisogno di un secondo vaccino.
Fonte:Science
