(Variante Sud Africana vaccino-immagine Credit Public Domain).
La società statunitense di biotecnologie Moderna ha dichiarato mercoledì che le dosi del suo nuovo candidato vaccino COVID 19 mirato alla variante sudafricana del coronavirus SARS-CoV-2 altamente contagiosa che si sta diffondendo in Sud Africa, sono state spedite agli Istituti di Salute Nazionali degli Stati Uniti per i test.
“Il vaccino – che Moderna chiama mRNA-1273.351 – è pronto per essere testato in uno studio clinico in fase iniziale per determinare se può essere utilizzato contro il ceppo sudafricano, noto anche come B.1.351″, ha detto la società. Moderna ha scoperto che il suo attuale regime a due dosi genera una risposta immunitaria più debole contro il ceppo del Sud Africa, sebbene la società abbia affermato che gli anticorpi nei pazienti rimangono al di sopra dei livelli che dovrebbero essere protettivi contro il virus.
Gli scienziati di Moderna hanno progettato, realizzato e consegnato il nuovo vaccino in appena 30 giorni. L’azienda è pronta a continuare a testare altri vaccini di richiamo che prendono di mira altre varianti del coronavirus, se necessario.
“Ci siamo impegnati come azienda ad inseguire questo virus finché non sarà completamente sotto controllo”, ha detto iil portavoce di Moderna.
I funzionari sanitari statunitensi sono sempre più preoccupati per le nuove varianti emergenti del virus, in particolare per il ceppo B.1.351, che ha dimostrato di ridurre l’efficacia dei vaccini sia sul mercato che in fase di sviluppo. Nelle ultime settimane, il Dottor Anthony Fauci, consigliere medico capo della Casa Bianca, ha spinto gli americani a vaccinarsi il più rapidamente possibile prima che emergano varianti potenzialmente nuove e ancora più pericolose del virus.
A partire da martedì, i Centers for Disease Control and Prevention hanno identificato 1.881 casi della variante B.1.1.7, trovati per la prima volta nel Regno Unito. L’agenzia statunitense ha affermato di aver identificato 46 casi del ceppo B.1.351, dal Sud Africa, così come cinque casi di P.1, una variante scoperta per la prima volta in Brasile. “Man mano che altre persone vengono infettate, è più probabile che si verifichino mutazioni ancora più problematiche”, affermano gli esperti. Lunedì, la Food and Drug Administration ha rilasciato una guida aggiornata secondo la quale i vaccini Covid-19 modificati che funzionano per la protezione da nuove varianti emergenti possono essere autorizzati senza la necessità di lunghi studi clinici. La FDA autorizzerebbe il nuovo vaccino di Moderna come emendamento alla domanda dell’Azienda di uso di emergenza originariamente approvata, accelerando così il processo di revisione normativa.
Moderna ha annunciato per la prima volta il 25 gennaio che stava lavorando a un richiamo del vaccino contro la variante del Sud Africa.
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La società ha detto mercoledì che prevede di valutare tre approcci per aumentare l’immunità. “Il primo approccio utilizzerebbe richiami specifici per variante, come mRNA-1273.351, ma a una dose inferiore rispetto al vaccino originale. Il secondo combinerebbe il vaccino originale con un vaccino specifico per variante in un singolo colpo a 50 microgrammi o inferiore, il terzo testerebbe un terzo richiamo del vaccino originale a un dosaggio inferiore”, ha spiegato Moderna.
L’Azienda prevede anche di testare il vaccino originale e il nuovo richiamo come regime a due dosi in persone senza anticorpi contro il coronavirus.
Separatamente, la società ha anche annunciato che prevede di produrre fino a 1,4 miliardi di dosi di vaccino Covid-19 nel 2022. Ha anche aumentato la sua stima di produzione globale di base da 600 milioni di dosi a 700 milioni di dosi quest’anno.
Moderna ha affermato che la produzione di 1,4 miliardi di dosi nel 2022 è legata all’ipotesi che il vaccino verrà somministrato al suo livello attuale di 100 microgrammi. Se il vaccino si rivelasse efficace a un livello di dosaggio inferiore, la società ha affermato che potrebbe fornire fino a 2,8 miliardi di dosi nel 2022.
“Non vediamo l’ora di iniziare lo studio clinico del nostro potenziatore di varianti e siamo grati per la continua collaborazione del NIH per combattere questa pandemia”, ha affermato il CEO Stephane Bancel.
Fonte:CNBC
