Mesotelioma: Nivolumab opzione di trattamento efficace

(Mesotelioma-Immagine Credit Public Domain).

‘Il mesotelioma è un tumore raro che rappresenta meno dell’1% di tutte le malattie oncologiche. È una neoplasia che colpisce il mesotelio, il sottile tessuto che riveste la gran parte degli organi interni’.

La monoterapia con Nivolumab è un’opzione di trattamento efficace per il mesotelioma maligno recidivante (MM), secondo una ricerca presentata oggi alla Conferenza Mondiale dell’Associazione Internazionale per lo studio del cancro del polmone.

Il mesotelioma maligno è un cancro intrattabile e nessuno studio di fase III ha ancora mostrato un miglioramento della sopravvivenza globale con doppio trattamento chemioterapico di prima linea standard comprendente Pemetrexed e Cisplatino o Carboplatino da quando è stato concesso in licenza nel 2004.

Il Professor Dean Fennell, Presidente Thoracic Medical Oncology presso l’Università di Leicester in collaborazione con il Professor Gareth Griffiths e il suo team presso la Southampton Clinical Trials Unit, Università di Southampton, Regno Unito, ha presentato i risultati del Checkpoint Blockade for Inhibition of Recidive Mesothelioma (CONFIRM), studio finanziato dal Cancer Research UK / Stand Up To Cancer.

Lo studio di fase III randomizzato e controllato, ha coinvolto 24 centri nel Regno Unito.

Nivolumab è un inibitore della morte programmata 1 (PD-1) che ha mostrato attività nel mesotelioma maligno precedentemente trattato in due studi clinici di fase II a braccio singolo.

Nello studio CONFIRM, 332 pazienti adulti con MM (pleurico o peritoneale) precedentemente trattati, non resecabili, confermati istologicamente e performance status 0-1 dell’Eastern Cooperative Oncology Group sono stati randomizzati a Nivolumab (n = 221) o placebo (n = 111).

I partecipanti sono stati stratificati in base all’istologia epitelioide vs non epitelioide. Gli endpoint co-primari erano la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) valutate dallo sperimentatore; gli endpoint secondari chiave includevano la migliore risposta globale e sicurezza.

La sopravvivenza globale era immatura, ma lo studio ha mostrato una sopravvivenza significativamente più lunga con Nivolumab (eventi 232 [target 291]; mediana, 9,2 vs 6,6 mesi; HR, 0,72; IC 95%: 0,55-0,94; P = 0,02). La sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore è stata più lunga per Nivolumab rispetto al placebo (3,0 vs 1,8 mesi; HR 0,61; 95% CI, 0,48-0,77; P <0,001). 

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Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3-4 sono stati riportati nel 19% dei pazienti che hanno ricevuto Nivolumab e nel 6,3% che hanno ricevuto il placebo. L’interruzione del trattamento a causa della tossicità si è verificata nel 13,1% (nivolumab) rispetto al 2,7% (placebo). “CONFIRM ha raggiunto i suoi endpoint co-primari di miglioramento della sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione con Nivolumab rispetto al placebo nel mesotelioma maligno recidivante. Il profilo di sicurezza di Nivolumab era coerente con il suo profilo noto senza nuovi segnali di sicurezza. La monoterapia con Nivolumab è un’opzione terapeutica efficace per i pazienti con questa malattia”, dice Dean Fennell, Professore, Cattedra di Oncologia Medica Toracica, Università di Leicester.

“CONFIRM fornisce una buona prova che questo approccio terapeutico dovrebbe essere considerato nuovo standard di cura per questi pazienti”, ha affermato il Prof. Griffiths

“Le alternative terapeutiche sono sempre benvenute nel contesto di malattie difficili da trattare come il mesotelioma pleurico maligno”, ha affermato il Dottor Giorgio Scagliotti, CSO ad interim dello IASLC, “e questo studio contribuisce ad aumentare la nostra gamma di opportunità di trattamento nel contesto della malattia ricorrente”.