Una grande incognita sui vaccini COVID 19: questi primi vaccini possono fermare la diffusione del coronavirus SARS-CoV-2?
La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza sia per i vaccini COVID-19 Pfizer-BioNTech che per Moderna e le persone in tutto il paese stanno iniziando a essere vaccinate. Ma ci sono ancora domande cruciali su come funzioneranno questi vaccini e altri, una volta che saranno iniettati nelle persone in tutto il mondo.
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti:
Puoi ancora essere infettato e infettare gli altri, se ti vaccini?
Probabilmente. Nessuno dei vaccini testati finora è stato efficace al 100%, quindi alcune persone vaccinate potrebbero ancora contrarre il coronavirus.
Inoltre, né gli studi sui vaccini Pfizer né quelli di Moderna hanno verificato se i vaccini impediscono alle persone di essere infettate dal virus. Quelle prove, invece, si sono concentrate sul fatto che le persone fossero protette dallo sviluppo dei sintomi della malattia. Ciò significa che non è chiaro se le persone vaccinate possano ancora sviluppare infezioni asintomatiche e quindi essere ancora in grado di diffondere il virus ad altri.
In entrambi gli studi, alcune persone che hanno ricevuto il vaccino si sono ammalate di COVID-19, ma non in modo grave come quelle che hanno ricevuto il placebo. Un destinatario del vaccino si è ammalato gravemente nello studio Pfizer rispetto a nove nel gruppo placebo ( SN: 11/18/20 ). Nessuno tra le persone che hanno ricevuto il vaccino Moderna si è ammalato gravemente, mentre 30 persone che hanno ricevuto il placebo hanno sviluppato una malattia grave ( SN: 11/30/20 ). In uno studio separato, AstraZeneca e l’Università di Oxford hanno riferito di aver riscontrato meno casi asintomatici tra le persone che avevano ricevuto il vaccino rispetto a un gruppo di confronto ( SN: 11/23/20 ). Ciò potrebbe suggerire una certa protezione contro l’infezione e la malattia. In generale, alcuni vaccini sono più efficaci nel ridurre la gravità della malattia che nel ridurre la trasmissione. Sebbene questi primi vaccini COVID-19 probabilmente avranno tutti qualche effetto sulla trasmissione, resta da vedere quanto o se un vaccino è migliore nel ridurre la diffusione del virus di un altro. È importante ricordare che non è possibile sviluppare COVID-19 direttamente dai vaccini in fase di valutazione poiché nessuno di essi contiene il virus completo.
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Allora come sono utili questi vaccini?
Questi vaccini sembrano ridurre la probabilità che una persona sviluppi i sintomi se è infetta, così come la gravità della malattia. Questo potrebbe essere di enorme aiuto per tenere le persone fuori dagli Ospedali, prevenire i decessi e forse ridurre alcuni degli effetti collaterali a lungo termine di COVID-19. Questi includono problemi cardiaci e polmonari che alcune persone sviluppano dopo un attacco della malattia.
È vero che un vaccino ideale ridurrebbe notevolmente il rischio di trasmissione. Ma non tutti lo fanno. I vaccini antinfluenzali, ad esempio, potrebbero non proteggere da tutte le infezioni, in particolare quando non corrispondono perfettamente ai ceppi virali che circolano ogni anno. Altre volte, i vaccini riducono la possibilità di infezione, ma non la eliminano completamente perché i virus dell’influenza mutano rapidamente. Ma anche i vaccini imperfetti possono rendere meno gravi le malattie influenzali.
Le persone dovranno ancora indossare una maschera e distanziarsi socialmente dopo essere state vaccinate?
Sì. Occorrono diverse settimane per costruire anticorpi indotti dal vaccino e altre difese immunitarie, ed entrambi i vaccini di Pfizer e Moderna richiedono una dose di richiamo da 21 a 28 giorni dopo la prima dose. Quindi la piena protezione offerta dai vaccini richiederebbe almeno un mese per svilupparsi.
E poiché i vaccini non funzionano perfettamente e non si sa ancora fino a che punto prevengono l’infezione, è possibile che una persona vaccinata possa contrarre il virus e trasmetterlo ad altri. Sebbene i vaccini possano aiutare a controllare la pandemia, “le persone devono capire che questi vaccini non sono una bacchetta magica“, ha detto il 3 dicembre Peggy Hamburg, ex commissario della FDA, durante una conferenza stampa organizzata da SciLine, un servizio gratuito e indipendente per giornalisti con sede presso l’American Association for the Advancement of Science. Ciò “non significa che improvvisamente possiamo abbandonare tutte le altre precauzioni che sono state così importanti per ridurre i tassi di infezione”.
In altre parole, le persone dovranno comunque indossare maschere, socializzare a distanza, lavarsi le mani ed evitare grandi raduni, soprattutto al chiuso. Inoltre, ci vorrà del tempo per vaccinare tutti. “Fino a quando ciò non accadrà e finché non sarà chiaro quanto bene i vaccini prevengano la trasmissione, saranno ancora necessarie altre misure di sicurezza”, ha sottolineato Hamburg.
Questi vaccini sono sicuri?
Finora, sembrano essere sicuri. La maggior parte degli effetti collaterali del vaccino si verificano entro le prime settimane o mesi dopo aver ricevuto un vaccino, motivo per cui la FDA ha richiesto alle aziende di avere due mesi di dati sulla sicurezza prima di richiedere l’autorizzazione per l’uso di emergenza. I dati raccolti negli studi clinici indicano che gli effetti collaterali dei vaccini comprendono febbre, mal di testa, dolore alle braccia, arrossamento nel sito di iniezione e sensazione di malessere. Tali effetti collaterali sono comuni per i vaccini approvati per altre malattie.
“Questi sono gli effetti collaterali che ci aspettiamo e siamo stati molto rassicurati dal fatto che non abbiamo visto casi di effetti collaterali inaspettati”, ha detto C. Buddy Creech, Direttore del Vaccine Research Program presso la Vanderbilt University di Nashville. Creech, che è coinvolto negli studi clinici di fase III che testano la sicurezza e l’efficacia del vaccino Moderna e di Johnson & Johnson, ha rilasciato questa dichiarazione il 3 dicembre durante una conferenza stampa sponsorizzata dalla Infectious Diseases Society of America.
Anche dopo che i vaccini saranno stati distribuiti al pubblico, le autorità di regolamentazione del Governo, le Organizzazioni sanitarie e i Produttori continueranno a raccogliere dati sulla sicurezza.
Nel Regno Unito, due operatori sanitari hanno avuto reazioni allergiche dopo aver ricevuto il vaccino della Pfizer dall’inizio del lancio in quel paese. I funzionari sanitari del Regno Unito hanno ora raccomandato alle persone che hanno una storia di reazioni allergiche “significative” di non sottoporsi alla vaccinazione.
Il Washington Post ha riferito che entrambi gli operatori sanitari si stanno “riprendendo bene”.
Quando potrebbero essere vaccinati gruppi come bambini o donne incinte?
Nessuno dei vaccini è stato ancora testato in bambini sotto i 12 anni o in donne incinte, quindi è probabile che entrambi i gruppi si trovino in fondo alla linea di vaccinazione.
Le donne in età fertile, in particolare, costituiscono una grande percentuale di operatori sanitari e operatori in prima linea, “quindi non abbiamo davvero un vaccino per tutti finché non avremo un vaccino per le donne incinte”, ha detto Kathleen Neuzil della University of Maryland School of Medicine a Baltimora durante la conferenza stampa della Società per le malattie infettive il 3 dicembre.
I ricercatori hanno atteso di ottenere dati da studi sugli animali su come i vaccini potrebbero influenzare la riproduzione e lo sviluppo prima di testarli su donne in gravidanza. “Alcune aziende ora sono vicine alla fine di tali studi e potrebbero iniziare presto a testare i vaccini nelle donne in gravidanza”, ha detto Neuzil, che è Direttore del Center for Vaccine Development and Global Health presso la scuola di medicina.
Per i bambini, i ricercatori erano per lo più in attesa di scoprire quanto siano efficaci i vaccini. Ora che almeno i primi vaccini stanno segnalando un’elevata efficacia nel prevenire i sintomi, il vantaggio di ottenere il vaccino probabilmente supera i rischi, rendendo le aziende più a loro agio nei test sui bambini.
Pfizer ha testato il suo vaccino su adolescenti dai 12 anni in su e Moderna prevede di farlo presto.
Moss, che è Direttore esecutivo dell’International Vaccine Access Center presso Johns Hopkins, ha affermato di sperare che entro il termine scolastico autunnale nel 2021 ci sarà un vaccino per i bambini dai 12 anni in su. A quel punto, “penso che abbiamo una buona possibilità di avere un vaccino anche per i bambini più piccoli”, dice.
Questi vaccini possono aiutarci a ottenere l’immunità di gregge?
Gli scienziati stanno ancora studiando quante persone devono avere l’immunità al virus per far morire di fame le epidemie di ospiti sensibili e porre fine alla pandemia. La maggior parte delle stime è compresa tra il 60 e l’80 percento di una popolazione, anche se quante persone dovranno essere vaccinate per raggiungere questo punto non è ancora chiaro e dipende dall’efficacia del vaccino.
Se i vaccini fossero estremamente efficaci nel prevenire malattie e trasmissione, sarebbe sufficiente vaccinare un numero sufficiente di persone per raggiungere con precisione la soglia di immunità di gregge. Ma i vaccini meno efficaci richiedono che più persone vengano vaccinate, per tenere conto di potenziali lacune nell’immunità.
E come abbiamo notato sopra, non è ancora chiaro come i vaccini come quelli di Pfizer e Moderna influenzino la trasmissione. Se questi vaccini non impediscono affatto la trasmissione, diventa impossibile ottenere l’immunità di gregge tramite la vaccinazione. Ma un tale scenario è molto improbabile: abbassando la gravità della malattia, i vaccini potrebbero probabilmente diminuire la trasmissione riducendo il numero di giorni in cui una persona perde virus infettivo, ad esempio. Per ora, gli scienziati attendono più dati.
Anche se i vaccini finiscono per ridurre la trasmissione in modo efficace, raggiungere l’immunità di gregge a livello globale richiederà una distribuzione equa dei vaccini, il che sarà difficile visti i requisiti logistici dell’attuale lista di distribuzione dei vaccini ( SN: 12/3/20 ). Se le persone che vivono nelle aree più povere e più rurali non potranno accedere ai vaccini, i focolai potrebbero persistere in queste regioni e impedire la fine definitiva della pandemia.
Ho avuto COVID-19. Devo vaccinarmi?
La risposta breve è sì, alla fine.
I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie attualmente affermano che alle persone potrebbe essere consigliato di ottenere un vaccino COVID-19 anche se si sono già ammalate, in parte perché le risposte immunitarie delle persone possono essere variabili dopo l’infezione naturale. L’agenzia è in attesa di ulteriori dati per formulare raccomandazioni specifiche sui tempi.
Gli scienziati non hanno ancora una piena comprensione del tempo necessario perchè si diventi immune dopo essere stato infettato dal coronavirus. Alcune ricerche suggeriscono che l’immunità dura più di sei mesi ( SN: 11/24/20 ). Altre ricerche suggeriscono che gli anticorpi possono diminuire dopo pochi mesi, specialmente nei pazienti con malattie più lievi ( SN: 10/19/20 ).
Data questa variabilità, un vaccino può fornire una risposta immunitaria più sicura rispetto all’infezione naturale. I dati preliminari hanno dimostrato che le persone che hanno ricevuto il vaccino Moderna in uno studio clinico avevano più anticorpi di quelli che normalmente produce un’infezione naturale.Tuttavia, la maggior parte delle ricerche suggerisce che la stragrande maggioranza delle persone che contraggono il coronavirus ha un certo livello di protezione per almeno un paio di mesi.
Chi verrà vaccinato per primo?
In questo momento, c’è una fornitura limitata di vaccini disponibile negli Stati Uniti. Funzionari federali hanno detto che ci saranno abbastanza dosi per vaccinare 20 milioni di persone entro la fine di dicembre. Ogni stato è responsabile di capire chi deve ottenere il vaccino per primo entro i suoi confini.
Poiché la domanda supererà l’offerta, il CDC ha rilasciato linee guida su quali gruppi dovrebbero essere prioritari. I primi della fila sono i circa 21 milioni di operatori sanitari in prima linea nel paese e i circa 3 milioni di adulti che vivono e lavorano in strutture di assistenza a lungo termine. Seguono gli adulti di età superiore ai 75 anni e i lavoratori essenziali in prima linea, inclusi i primi soccorritori, i dipendenti dei negozi di alimentari e gli insegnanti. Il terzo livello comprende persone di età compresa tra 65 e 74 anni, persone di età superiore a 16 anni con condizioni mediche ad alto rischio e altri lavoratori ritenuti essenziali, sebbene spetterà ai singoli stati decidere chi rientra in quelle seconde due categorie.
Anthony Fauci, Direttore dell’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive, ha affermato che i vaccini potrebbero essere disponibili per chiunque ne desideri uno entro aprile 2021, se la produzione e la distribuzione procederanno senza intoppi. Il CDC prevede che entro la fine del 2021 ci saranno abbastanza vaccini per vaccinare tutti gli adulti statunitensi.
I vaccini COVID 19 funzioneranno su nuovi ceppi del virus?
La risposta breve è sì: l’attuale sviluppo di vaccini sarà probabilmente efficace per almeno alcuni anni, secondo i ricercatori.
Nel tempo, tutti i virus si evolvono naturalmente. Le loro sequenze genetiche possono cambiare per caso o per selezione naturale. Una potente fonte di selezione è il nostro sistema immunitario. Nuovi cambiamenti genetici che alla fine consentono ai virus di eludere la nostra capacità di rilevarli e distruggerli possono diffondersi rapidamente attraverso una popolazione virale, aumentando la possibilità che il virus possa evolversi in modi che rendono i vaccini meno efficaci.
L’emergere di un nuovo ceppo di coronavirus a diffusione potenzialmente più rapida nel Regno Unito ha sollevato di nuovo questa paura. Ma gli esperti dicono che i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna rimarranno probabilmente efficaci contro piccoli cambiamenti nel coronavirus per alcuni anni.
“Non c’è una mutazione magica che all’improvviso renderà i vaccini inefficaci”, dice Stephen Goldstein, virologo evoluzionista presso l’Università dello Utah a Salt Lake City. “La nostra risposta immunitaria è così varia”, dice. Questa diversità significa che un virus probabilmente deve accumulare molti, molti cambiamenti prima di diventare invisibile al nostro sistema immunitario.
Tuttavia, questi cambiamenti probabilmente si accumuleranno, ma gli scienziati possono tenere sotto controllo questi tipi di cambiamenti e persino modificare i vaccini per adattarsi all’evoluzione virale.
Fonte:Science news